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摘要：目的：观察复方鱼腥草滴丸治疗急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎的临床效果。方法：选取我院收治的急性咽炎患者36例，急性卡他性扁桃体炎患者36例，分别按照数字随机法分成观察组和对照组，观察组采取复方鱼腥草滴丸治疗，对照组采取复方鱼腥草片治疗，比较两组临床效果。结果：两组急性咽炎患者临床疗效、中医证候疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组急性卡他性扁桃体炎患者临床疗效、中医证候疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：复方鱼腥草滴丸是一种治疗急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎有效的药物，疗效显著，安全性好。
关键词：复方鱼腥草滴丸；急性咽炎；急性卡他性扁桃体炎；临床效果
复方鱼腥草滴丸是根据国家药典复方鱼腥草片改制的新剂型，于2004年11月-2005年9月采用随机、双盲、平行对照的方法进行临床试验来评价复方鱼腥草滴丸治疗急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎（均外感风热证）的临床疗效和安全性。现将我科研究结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
本次试验纳入门诊病例共72例，均符合外感风热型急性咽炎、扁桃体炎的纳入标准。其中咽炎和扁桃体炎各36例，按就诊顺序随机分为两组，即实验组和对照组均18例。其中1例扁桃体炎患者因失访而脱落。本组患者男性32例，女性40例；年龄最小18岁，最大65岁。两组在性别、年龄等方面进行比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2方法
药物：①复方鱼腥草滴丸（江西天施康中药有限公司提供），批号：040501，规格：2.5克/瓶；②复方鱼腥草空白滴丸，批号、规格同①；③复方鱼腥草片（广州产），批号：040506，规格：咽炎75片/瓶，扁桃体炎105片/瓶；④复方鱼腥草空白片，批号、规格同③。用药方法：实验组：滴丸2.5克/次+空白片5片/次，口服，1日3次；对照组：空白滴丸2.5克/次+鱼腥草片5片/次，口服，1日3次。疗程：咽炎患者从初次就诊后第2天开始连续服用5天，扁桃体炎患者连续服用7天。
1.3观察指标
临床疗效评定标准：临床痊愈：5-7天内主要症状及体征消失；显效：5-7天内主要症状减轻、体征大部分消失；有效：5-7内主要症状减轻、体征部分消失；无效：5-7天内，症状及体征无明显改善[1]。
中医证候疗效评定标准：根据积分法评定中医证候疗效：积分值=治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分×100%。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%[2]。
1.4统计学方法
数据采用专业SPSS 17.0软件进行统计学分析处理。计数资料用率（%）表示，计量资料以±s表示，组间t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。
2结果
2.1两组急性咽炎临床疗效及中医证候疗效
两组急性咽炎患者临床疗效、中医证候疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1
3讨论
滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的中药新剂型，具有传统丸剂、片剂所没有的多种特点，因此发展非常迅速[3]。其制作过程和原理是将药物和固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液后，滴入不相混溶的冷凝液中，借助表面张力作用，使液滴收缩并冷凝为固态而成滴丸[4]。滴丸同其它剂型相比有较多的优点，譬如在制备工艺方面，具有所需工艺设备简单、制备操作简便，易控制质量，药物损耗率低，有利于清洁卫生及劳动保护等；在剂型方面具有提高药物的生物利用度的优点。一般口服药物在胃肠液中溶解后才能被吸收，从而产生临床疗效，药物的吸收多发生在小肠上半部，而滴丸由于在体内析出的药物分子均为微细的晶粒，该微细晶粒在体液中溶解快、生物利用度好，在体内的血药浓度比微粒片剂高出一倍以上，因此不仅降低了药物用量，同时也减少了药物的副作用；在疗效方面由于可用水溶性差的脂质作基质，故具有缓释效应及减少体内灭活作用等优势，可以避开耳鼻咽喉科常用药物的某些缺点，可以增加药物的稳定性[5]。
复方鱼腥草滴丸由鱼腥草、板蓝根、金银花、连翘、黄琴组成。方中鱼腥草性微寒味腥，清热解毒、利尿排脓，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌均有较强抑制作用，临床上对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抑制作用，但单独应用时见效较慢，另外鱼腥草还具有抗炎、抗病毒、增强机体免疫等功能，尤适用于呼吸道感染，故用为君药；板蓝根性寒味苦，清热解毒、凉血利咽，与鱼腥草同用加强清热解毒的作用，为臣药；金银花性寒味甘，疏散风热、清热解毒；连翘性微寒味苦，具清热解毒、消肿散结之功效，两药同用助鱼腥草疏散风热、消肿散结之力，共为臣药；黄琴性寒味苦，清热燥湿、泻火解毒，用为佐使药。诸药合用使风邪散、热毒清、肿痛消，故治疗外感风热型急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎的有效药物。另外，关于鱼腥草及其相关制剂的不良反应一般注射剂大于口服剂，前者的不良反应主要表现为过敏性体克的症状，后者主要表现为过敏性皮炎。综上所述，复方鱼腥草滴丸治疗外感风热型急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎，不仅临床疗效确切，不良反应少，而且具有复方鱼腥草片不具备的、剂型改革后的诸多优点，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1] 王炳南，张沛森，谭永立，等.地塞米松联合鱼腥草超声雾化治疗急性咽炎临床疗效观察[J].河北医学，2014，20（2）：266-268.
[2] 吴宏林，李兆龙.鱼腥草雾化吸入治疗急性咽炎的疗效观察[J].临床肺科杂志，2013，18（5）：938-939.
[3] 黄晓阳.鱼腥草联合地塞米松雾化吸入治疗急性咽炎的疗效观察[J].北方药学，2015，12（10）：45.
[4] 熊斌.鱼腥草雾化吸入治疗急性咽炎80例临床疗效观察[J].中国民族民间医药，2013，22（19）：87.
[5] 史耀勋.复方鱼腥草滴丸治疗慢性肾炎合并急性咽炎、扁桃体炎[J].中国民间疗法，2014，22（8）：48-49.
论文作者:刘德军,李薇
论文发表刊物:《健康世界》2016年1期供稿
论文发表时间:2016/3/24
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