食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨论文_,,,孟秋娟,赵伟

食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨论文_,,,孟秋娟,赵伟

摘要:标准物质期间的核查主要是对于食品药品检测实验室中的一项不能够缺少的工作,在标准物质其有效期里对其进行核查,使用验证标准物质是是否保持在一个稳定的状态,获得检测数据使其保持在一个准确稳定的标准。食品药品检测实验室在日常进行相关工作的同时过度的运用标准物质,要求参照标准物质本身的特性运用科学有效的核查形式,快速同时准确的进行完成标准物质期间的有效核查,通过这样的方式使得实验室和客户双方的利益都能够得到保证。

关键词:食品药品检测;实验室标准物质;核查方法

引言

标准物质是一种拥有一种和多种充分均匀并且可以非常好进行确认的一种特性值,其自身的作用是对于测量设备完成校准同时进行评价的一种方式以及为材料添加附值的材料和物质。有证标准物质当前主要指的是配备了认证证书的一种标准物质,其一种或多种特性量值用设置了溯源性的一种程序确定,另其能够可溯源到准确复现的代表这一特性值的测量单位,并且每一种确认的特性量值都附有带有为定置信水平的一种不确定度。标准物质在检测物质含量和评价检测方式以及实验室质量控制上起到了不可忽视的作用。

1概述

标准物质具备材质均匀和定值准确,性能稳定以及带有附有证书以及批量生产等优势。标准物质起到的作用主要展现在以下几点:首先,作为标准物质主要是用在仪器设备的一种定度;其次,当成当前已知的物质,其主要的作用是用于进行评价检测的一种方式;第三,将其当成控制物质与待测样品共同完成分析。标准物质对于检测工作自身的质量保障有着不可忽视的意义,其属于食品药品检测实验室保障检测数据准确性的一种方式同时也是实现量值传递不可忽视的工具。对标准物质完成期间核查的目标是为可使其自身的校准状态保持置信度,也就是为了验证标准物质在储存和实际使用时不出现质量转变,防止因为检测人员自身的使用以及保管不适宜而产生标准物质量值传递出现偏差。食品药品检测实验室应定期对于标准物质完成核查,以使用切实可行的方式与措施,尽量降低并且减少因标准参考物质状态失效而出现的成本与风险,及时找出参考标准量值的失准,减少追溯时间,防止出现风险。

2 标准物质期间核查方法

按照相关标准提出的要求,结合当前食品检验研究所仪器室的具体情况,参照简便易行和经济有效的原则去进行核查形式的选择。

1) 所有证标准物质都由经过国家计量行政主管部门进行批准并且发布,研制整个过程是非常严谨的,并且具备十分稳定的均匀性与稳定性,除此之外还需要依照相关的标准物质证书上给出的条件和方式完成保存,并且在有效期里应用。对于并没有开封的或者是当前已经开封的较为容易保藏同时性质比较稳的有证标准物质只需要对于包装是否保持完整和其是不是在有效期中进行核查,以及保存条件是不是与有关要求保持一致。假如其符合相关要求,则不需要完成技术性核查。其它标准物质与标准储备溶液除完成上述内容的核查之外,还需要完成标准物质的技术性核查。

2) 能够使用新购标准物质去对核查标准物质完成相关检测,把新的标物和核查标物配制为相同一浓度的一种上机溶液,并且按照当前的切实可行的检方式去完成仪器条件的上机,然后对比两种溶液其仪器相对值的多少。

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3) 针对标准物质得到的有证质控样其相关的核查标物,能够把核查标物稀释到上机的浓度,并且按照当前的有效的检测方式仪器条件去完成上机,核查标准溶液其自身的校正曲线。也能够使用检测有充分稳定性的和被核查对象相同国的一种实验室质量控制样品,通过这样的方式去完成标准物质期间的核查。

4) 使用需要进一步核查有证标准物质去完成工作曲线的配置,参照标准的证书得出的色谱条件完成色谱的测试,并且使用面积归一化法去对其其含量进行计算,记录需要进行核查有证标准物质结果同时将其和这一标准样品其中的证书定值完成对比。在对其进行测试的时候,每次使用的色谱条件与色谱柱都需要保持相同。

5) 和其余实验室间对比或完成能力的验证,或测试最近使其能力的验证结果满意的样品。

6) 绘制质量控制图完成标准物质期间的核查。运用绘制标准曲线斜率以及单一浓度点的单值-移动极差(X-R)控制图,使用变差的可查明原因的几种模式检验控制图里的数据点是不是保持在控制线中,假如数据点保持在控制线中,那么则说明标准物质处在一种稳定的受控状态,需要对其进行核查通过。控制图的上下控制线以及均值能够被使用在之后这一标准物质的期间核查。

3 期间核查结果判定

对于标准物质和标准储备溶液核查之后,需要对其给出符合性判断,确认其是不是与使用要求保持一致,诸如证书中涉及到的浓度和纯度以及量值是不是可以保持。如果期间核查结果判定为符合,则标准物质可以继续使用;假如果可疑,则需要立即使用有效的预防措施;假如结果的判定属于不合格,标准物质不可以将其当成标准物质或工作标准物质去完成使用,需要参照按照其自身的性质完成预期相对的处置,预防其对环境造成污染。

4 标准物质期间核查的周期

对于标准物质期间核查周期进行确认的时候,需要按照标准物质本身的稳定性以及标准物质运用的频度和保管环境性能等整体给予考虑。经常运用和稳定性差以及对检测结果产生影响比较大的标准物质需要尽量的降低核查周期,假如存在的结果比较可疑,则可以追溯至上一次核查后的数据。不常应用的标准物质能够在每次应用之前完成核查。

结束语

标准物质属于食品药品检测实验室完成量值传递不可缺少的一项手段,并且也是保障检测质量与保障检测数据精准稳定的基础条件。为确认标准物质保持计量溯源的一个可信度,需要在标准物质有效期中对其给予期间核查。本文基于标准物质其自身的特点出发,细致的分析并总结了几种标准物质期间核查的方式,同时分别说明与其相对的判别规则,为快速并精准的完成标准物质期间核查提供有益参考。

参考文献

[1]陈旻.浅谈药品检测实验室开展食品检测的常见问题[J].今日药学,2017,27(07):496-500+504.

[2]姚国红,孙志辉,李咏雪.医学实验仪器期间核查问题的解决策略[J].解放军药学学报,2015,31(05):463-465.

[3]姜伟.药品检测机构理化实验室质量控制管理[A].中国药学会.中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编[C].中国药学会:中国药学会,2015:3.

论文作者:,,,孟秋娟,赵伟

论文发表刊物:《健康世界》2020年3期

论文发表时间:2020/4/8

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