长沙医学院 湖南长沙 410219
【摘 要】目的 研究含中草药的牙膏是否具有抑制牙菌斑和减轻牙龈炎的功效。方法 采用随机、双盲、对照的研究方法，对100名受试者进行为期3个星期的临床研究。受试者随机分成两组，分别使用含中草药成分（实验组）或不含中草药成分（对照组）的普通牙膏，于实验前、1个星期、3个星期对受试者菌斑指数和牙龈指数进行临床检查。 结果 与试验前相比，试验1个星期、3个星期时，试验组的PLI和GI均有显著下降，且有统计学差异（P<0.01）；与对照组相比，试验组试验1个星期时，GI减少18.7%（P<0.05）、PLI减少9.1%（P>0.05）；试验3个星期时，GI减少22.6%（P<0.05）、PLI减少13.9%（P<0.05） 结论 中草药牙膏具有较好的抑制牙菌斑和减轻牙龈炎的功效。
【关键词】中草药；牙膏；牙菌斑；牙龈炎
牙龈炎是牙龈疾病中最常见的疾病，发病率高达70%-90%。牙龈炎若未及时治疗，牙龈炎继续发展可侵犯深部牙周组织，发展为牙周炎。研究表明，牙菌斑及其细菌代谢产物是引发龋病、牙周病的始动因子，菌斑细菌在牙周疾病中的作用已有许多研究。因此，临床上及时治疗牙龈炎，控制菌斑、去除菌斑，对防治牙周炎有很重要的意义[1-3]。中草药牙膏是内含中草药提取物的牙膏除具备一般牙膏的清洁功能外，还具有清热、解毒、消炎、止痛和止血的功效，对缓解牙周炎、牙龈炎、咽炎、止痛止血有奇效。中草药牙膏是内含中草药提取物的牙膏（主要成分有野菊花，金银花，云南白药，双黄连或丁香等），除具备一般牙膏的清洁功能外，还具有清热、解毒、消炎、止痛和止血的功效，对缓解牙周炎、牙龈炎、咽炎、止痛止血有奇效[4]。本研究的目的在于通过为期3个星期的随机、对照、双盲临床试验，比较观察含中草药成分的牙膏和不含中草药成分的普通牙膏在成年人中抑制牙菌斑和减轻牙龈炎方面的功效。
1 资料与方法
1.1受试者纳入标准
（1）纳入标准：年龄20-28岁；对口腔卫生保健产品无过敏史；有牙龈炎且袋深不超过3mm；在基线检查前两周内没有全身使用抗生素；没有需要治疗的龋齿、牙髓及根尖病变，口腔黏膜无溃疡，无义齿修复或佩戴正畸矫治器者。
（2）排除标准：受试者有中度或严重的口腔疾病，有5处或以上的龋损伤，慢性病或对试验产品有过敏史；目前正参加其他的临床试验；正在进行正畸治疗或戴有可摘式局部义齿[8-9]。
1.2研究方法：采用随机、双盲、对照的研究方法。受试者根据报名顺序，参照随机数表，随机分为2组。实验组（A组）使用含中草药成分的牙膏，对照组（B组）使用市面上一款不含中草药成分的普通牙膏。两组牙膏使用相同的包装，检查者和受试者皆不知分组情况，统计结束后揭盲。受试期间要求受试者只能使用提供的牙膏，不得使用其他牙膏或口腔卫生用品。
1.3 试验步骤：每位受试者试验前进行全面的口腔检查（基线检查）后，开始为期3个星期的试验，3个星期后再到实验室进行复查，复查时检查牙膏使用量、补充牙膏，以督促受试者和及时了解不良反应等。牙膏使用前后各项牙周指数均由一位检查人员检查完成。除假牙、第3磨牙及牙颈部有修复体的牙齿外，其余的牙均在计数之列，每颗牙价检查4个位点（颊侧近中、颊侧中央、颊侧远中、舌侧中央）。每次牙周检查的同时检查口腔唇、颊、舌等软组织情况并询问、记录受试者的主管感受，以评价该牙膏可能的副作用。评价指标具体如下。
（1）菌斑指数（plaque index，PLI）：采用Silness和 Loe修订的PLI检查方法评价龈上菌斑。
（2）牙龈指数（gingival index，GI）：采用Loe和Silness1963年提出的方法评价GI。
1.4 统计方法：采用统计软件SAS6.12进行统计学分析，结果用（均数±标准差）表示，各组总体比较采用单因素方差分析，组间均数比较采用t检验，P<0.05为统计学差异。
2 结果
2.1 基本情况
本次试验共纳入100名志愿者，1个星期检查时随访97例，3个星期随访93例。1个星期、3个星期的失访率分别为3%、7%。所有受试者均未出现不良反应，失访的主要原因是外出、生病等，失访试验对象退出试验的原因与使用牙膏无关。
2.2 基线检查结果
试验前两组资料（包括人数、年龄、性别、GI、PLI和SBI）比较差异无显著性，具有可比性。详见表1。
3 讨论
近年来，国内关于中草药牙膏的研究越来越多，诸如将云南白药、田七、两面针等中草药成分加入牙膏后都取得了良好的疗效，并得到社会人群的广泛认可[5-7]。本研究的结果表明：所有受试对象在使用试验牙膏后均无诸如过敏、疼痛及其他不良反应发生[5]。使用含中草药的牙膏刷牙，能有效减少牙菌斑，抑制牙龈炎，达到促进口腔健康的作用。中草药牙膏有一定的抗菌活性，能有效地抑制牙菌斑的生长代谢，降低牙龈炎的发生与发展；并具有安全的药理、毒理学特点。作为口腔保健用品，有一定临床辅助治疗意义[6]。但限于本实验样本量较小且观察时间相对较短，对牙周病患者长期使用效果待进一步研究。含中草药成分的牙膏只能作为口腔日常保健的一部分，不能替代正规的牙周基础治疗和定期牙周检查、维护。
参考文献：
[1] 杨懋彬，周学东.牙菌斑与全身疾病的关系[J].国外医学口腔医学分册，2005，32（1）：55~56
[2] 杜学宽.牙龈炎的临床治疗探讨[J].中国现代药物应用，2010，4（3）：85
[3] 黄锦桃，梁天文，梁昌盛.药物牙膏对牙龈炎的治疗作用[J].湖北民族学院学报医学版，2011，28（2）：14
[4] Madianos PN，Bobetsis YA，Kinane DF.Generation of inflammatory stimuli：how bacteria set up inflammatory responses in the gingva.J Clin Periodontol，2005，32（Suppl 6）：57-71
[5] 姜祚来，刘萍，嵇海虹.云南白药牙膏对牙龈炎的临床疗效评价[J].中国医药导报，2008，5（5）：152-153.
[6] 申崇光，田嘉松，陈妍.田七总皂甙在牙膏中的应用[J].口腔护理用品工业，2010，20（2）：16-18.
作者简介：曾彬，1989.09 长沙医学院口腔医学院教师，本科，助教
通讯作者：蔡创
论文作者:曾彬,蔡创（通讯作者）
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第14期
论文发表时间:2016/11/22
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