药物外观的改变时要注意论文_张久林

药物外观的改变时要注意论文_张久林

对药物外观形状变化检查,是保证药物质量的主要方式。那么如何在不影响病人用药安全,合理科学的降低医疗财产损失前提下,通过药物的外观形状变化予以检查和处理参照呢?药物外观的变化时我们应该注意什么呢?

1 注射剂变化

①在对澄明度检查时(排除混悬液和乳状液),凡是能够看到明显浑浊或者沉淀的情况时,均不用药处理。如果澄明度不合格的情况>7.50%时,但是药液本身性质处于平稳状态,可以从中挑选出澄明度在合格范围内的药物应用,以此保证用药安全。

②某些注射剂(如水溶液或者油溶液)会因为外部因素,如温度变化,气候改变等原因,遇冷后出现结晶,那么根据说明书的标注,如果说明书上表示能够对此药物进行加热溶解(微温在40摄氏度到50摄氏度,热水在70摄氏度到80摄氏度)时,加温后应溶解到澄明状态下才能用药处理。如果根据说明书中的温度加温后,不可以采用溶解处理。则此药物已经处于变质状态,则可以丢弃,不可以作为药学用途(油溶液注射剂加热到80摄氏度30min后,冷却到20摄氏度到30摄氏度时再检查澄明度)。

③注射剂的颜色变化是药品内在化质量变化的主要指标,变色因素不仅和光线有一定关联,同时多数受到空间中残留的氧化效果导致变色,因此如果变化颜色十分显著的药品,需要丢弃,不可以作为药学用途。

2 固体原料药物以及散剂

此类药物性能十分复杂,不同品类的药物各自存在潮解(Deliquescence)、风化作用(weathering)、挥发性(volatility)、氧化(oxidation)、碳酸化等因素改变。当这些药物发生变质后,将存在结块,变色以及发霉的反应。对一些性质稳定的固体原料药物,一旦药物性状产生改变,那么可以考虑对此药物再次加工,或者重新进行精制处理。比如风化的药物让它重新结晶,又或者一些加热不容易分解,同时不含有结晶水的潮解药物(比如乙酸钾 Potassium Acetate)能够将其浓缩成结晶或者进行蒸干,总之能够依据安全用药和节约用药原则,必要情况下参照制药化学,以及相关文献杂志,进行精制处理检查,以便于这些药物能够发挥本身的价值,从而避免浪费。

①存在严重吸潮结块患者,不可作为药物应用;

②存在十分明显的臭味,出现刺激性,放射性臭味的药物,不可以作为药物应用途径;

③不小心存放,导致吸收了二氧化碳(carbon dioxide)后,从而原有药物性质发生变化,如氧化镁(化学式:MgO)等,不可以作为药物应用;

④已经发霉或者已经生有小虫的麦芽粉,酵母粉等不可供为药物。

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3 片类药物和胶囊药物

①一般片类的药物和胶囊类药物受到潮湿后,存在发粘的情况,因此容易呈现为松散状态,发生变色甚至是十分深颜色的色斑表现;另外如糖衣片如果两个药片粘连,或者糖片有裂口,或者没有光泽感后,均作为十分严重的表现,不可以再用药。如维生素C片出现变黄的颜色,阿司匹林出现刺鼻的酸味道。

②糖衣药片失去光泽度后或者存在花斑,但是如果质量基本没有存在变化时,可以在短期内快速应用。

③胶囊类药物一般如果吸潮发粘,内容物发生变质,不可以供作药物应用。

④凡是发霉,有虫子以及存在异味和臭味不可以供作药用。

⑤因储存的地方过于潮湿,导致药物外包装发霉,但是内部质量没有变化时,可以将包装整理后重新作为药物应用。

4 软膏、乳膏以及栓剂

即使是外用的药物,发生了变质依然不能应用。如软膏以及乳膏存在融化,分层,硬结,渗油以及变色或者颗粒折出的反应,甚至是出现臭气,都不可以再次应用。

5 药物包装、标签、说明书等检查辨别药物真伪。

其实仿制药物,也就是假冒伪劣药物的外观和正常药物的外观是具有较大差异的,外观种类的不同和制造厂商以及制造药商有很大关联。外观的变化会让一个人停止服用这一类药物。那么如何对仿制药物剂进行区分,如何从外观看出差别?

第一点应注意药物包装箱,包装盒的材质,规格,批号,保质期,生产厂家的检查。

第二点应对药物小包装的标签进行检查,如标签的材质厚度,色泽感以及纸纤维程度;另外标记印刷内容是否标注了药物的名称,规格,产品批号,批准文号,注册的商标是否合格。

第三点应检查粘贴的工艺是否对应成线,是否保持平整度。

第四点观察药物的表面,如果是真药物,应保持光滑,无毛糙起孔的情况,无附着细粉,颗粒,无杂质变化,污迹以及色斑。

第五点应颜色应保持均匀,无色斑反应,色衣的厚度应属于平整,无发薄情况,表面无结晶,异物感,光泽度十足,浸片后无渗出性色斑。

第六点观察片芯,每一个成分的颜色都应该是平衡的,应具有十分高的纯度,硬度触摸没有磨损的表现。

第七点应闻气味后,嗅味应是正常的,无泥土等发臭的味道。

第八点用嘴含或者咀嚼时无特殊味道。

第九点为用水浸入后应不膨胀。

结论:服用正规厂家,没有过保质期的药物对于维护病人生命安全有着至关重要的作用。因此如果药物外观存在变化,先不要惊慌,可以细细通过外表,颜色,甚至是气味进行查探。

论文作者:张久林

论文发表刊物:《中国结合医学》2019年11期

论文发表时间:2020/1/16

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