哈尔滨市道外区化工社区卫生服务中心 黑龙江哈尔滨 150056
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[摘要]:目的:探究丹参注射液临床不良反应的类型、分析引起不良反应的可能原因及护理对策。方法:对2016年4月～2018年2月在我院使用静脉滴注丹参注射液而发生不良反应的130例患者的临床资料进行统计分析。结果:130例发生不良反应的患者，其中男性患者的不良反应发生率为76.15(99／130)，女性为23.85(31／130)，男性发生率明显高于女性，差异具有统计学意义（P<0.05）；≥60岁年龄组患者的不良反应发生率为44.62(58／130)，明显高于其它年龄组，差异具有统计学意义（P<0.05）。130例丹参注射液的主要不良反应为过敏反应（34.62%）、皮肤（27.69%）及消化系统反应（17.69%）。结论：为控制丹参注射液的不良反应发生率，在生产流程上务必对药品质量严格把关，临床上注意丹参注射液适用的症状，配伍合理，用药合理。
[关键词]:丹参注射液；不良反应；原因；护理
Observation and Nursing Analysis of Adverse Reaction of Salvia miltiorrhiza Injection
[ Summary] Objective: To investigate the types of clinical adverse reactions of Salvia miltiorrhiza Injection, and to analyze the possible causes of adverse reactions and nursing countermeasures. Methods: the clinical data of 130 patients with adverse reactions from April 2016 to February 2018 by intravenous injection of salvia miltiorrhiza in our hospital were analyzed. Results: The incidence of ADR in 130 patients was 76.15(99/130) in men and 23.85(31/130) in women. The incidence of ADR was significantly higher in men than in women. The difference was statistically significant(P<0.05）The incidence of adverse reactions was 44.62(58/130) in patients in the age group ≥ 60, which was significantly higher than in other age groups. The difference was statistically significant(P<0.05）The main adverse reactions of 130 cases of Salvia miltiorrhiza injection were allergic reactions(34.62 %), skin(27.69 %) and digestive system reactions(17.69 %). Conclusion: in order to control the incidence of adverse reactions of salvia miltiorrhiza injection, it is necessary to strictly check the quality of drugs in the production process. Clinical attention is paid to the applicable symptoms of salvia miltiorrhiza injection, reasonable compatibility, and reasonable medication.
[ Key words] :: Salvia miltiorrhiza injection; Adverse reactions; Reasons; nursing
丹参注射液由降香提取物与丹参提取物配制而成，是一种常用的中药制剂。丹参注射液适用于治疗心绞痛及急性心肌梗塞，用于脑血栓形成的后遗症亦有效。此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。正因为丹参注射液适用于多种疾病，它的的应用也颇受关注、用药比较频繁，因此不良反应也常有发生[1]。为防范不良反应，不但要求医护人员熟知各药物的配伍禁忌，还要求护理人员在配置输液过程中，从操作上防范药物配伍变化。为探讨复方丹参注射液不良反应的发生原因及护理对策，本研究对在我院就诊的130例患者的临床资料进行统计分析，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料
选择2016年4月～2018年2月在我院就诊的130例患者的完整病例资料，这些患者均因注射丹参注射液而引起不良反应，出现不良反应的时间最早的是用药后1min，最晚为停药后2周，由于出现不良反应大多是变态反应，在经过及时治疗后不良反应消失。
1.2 方法
我院按照丹参注射液说明书推荐剂量：(5～20)ml混合0.9%氯化钠注射液通过静脉滴注给患者给药，滴速25～50滴/min，持续给药2～4d。通过医院信息系统，提取使用过丹参注射液而引起不良反应的患者病例，记录患者的年龄、发生不良反应的时间、过敏史、原发病史以及主要临床表现等情况，对上述资料进行分析比较。
1.3统计学处理
采用SPSS17.0对数据进行分析，计量资料以±s表示，比较采用t检验；计数资料采用X2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1性别及年龄与丹参注射液不良反应的关系
130例发生不良反应的患者，其中男性患者的不良反应发生率为76.15(99／130)，女性为23.85(31／130)，男性发生率明显高于女性，差异具有统计学意义（P<0.05）；≥60岁年龄组患者的不良反应发生率为44.62(58／130)，明显高于其它年龄组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1不同性别、年龄患者的不良反应发生情况[n(％)]
2.2不良反应的程度与其临床表现类型
130例丹参注射液的主要不良反应为过敏反应（34.62%）、皮肤（27.69%）及消化系统反应（17.69%）。见表2。
表2不良反应的程度与其临床表现类型
3讨论
3.1导致不良反应发生的可能原因
(1)制剂质量不纯:中药制剂工艺流程目前还达不到理想的要求，质量可控性差和一些难以避免的状况等因素可以影响制剂；(2)患者的体质特异:变态反应的发生与自身体质有关，与普通人相比，过敏体质患者由于自身体质原因，更容易发生不良反应；(3)忽略个体化用药:每个患者的年龄、所处环境不同以及临床表现等差异，对药品敏感性和承受程度也会不同，临床反应症状也就不尽相同；(4)联合用药不当:有研究表明[2]，中药注射液在与其他药物联合使用即配伍时可能发生物理或者化学变化，反应产生不溶微粒或者对人体有害的化学物质，都可能导致注射后发生不良反应；(5)保存不当:丹参注射液是一种中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。
3.2护理对策
选择适宜的载体溶媒。临床上，丹参注射剂与右旋糖酐配伍使用导致的不良反应增加，特别以过敏性休克对机体的危害最大。因此，应尽量避免以右旋糖酐作为丹参注射液的溶媒。（2）避免与丹参注射液有配伍理化反应的药物合用。有文献报道复方丹参注射液可与罂粟碱、维生素B 1、维生素B 2、喹诺酮类抗菌药、细胞色素C、头孢拉定等发生反应，混合液颜色变深甚至产生浑浊和沉淀，因此，应尽量避免这些药物合用。尤其需要注意的是，当这些药物与丹参注射液连续静滴时，由于也可在莫斐氏管的下端产生沉淀，因此应更换输液器或将输液器内的前种药物残液以葡萄糖液或生理盐水等冲洗后使用丹参注射液。（3）减少进针次数输液准备时给输液带入的微粒与进针号及次数有关。小号针头进针次，胶塞落屑3%，6次几乎达到%[3]。总之，为控制丹参注射液的不良反应发生率，在生产流程上务必对药品质量严格把关，临床上注意丹参注射液适用的症状，配伍合理，用药合理。
[参考文献]
[1]喻革玲.丹参注射液临床不良反应的类型和可能原因分析[J].数理医药学杂志,2017, 30(3):417-418.
[2]奚翠云.如何从护理角度防范丹参注射液的不良反应[J].现代中西医结合杂志,2007,16 (26):3916.
[3]封怡君.复方丹参注射液不良反应30例观察及护理体会[J].2011(25):153.
论文作者:浦鹰
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第04期
论文发表时间:2018/6/15
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