摘要：随着近年来，临床对中医药研究的不断深入，我国中医药事业得到了长足的发展，中医药在临床中使用的次数和频率也呈现出明显增加的趋势，同时也使得许多问题暴露了出来，对临床治疗工作造成了不必要的影响。中药饮片是临床中进行中医治疗的直接药物，其质量的高低将会直接影响到临床中患者的治疗效果，因此做好中药饮片质量管理具有十分重要的意义。
关键词：中药饮片质量；影响因素；对策
1中药饮片是中医用药的核心物质基础
1.1药典奠定了中药饮片法定地位
自2010年版《中国药典》开始，以法定形式明确了中药材有别于中药饮片，并将中药饮片按照处方药品管理，同时《中国药典》明确规定制剂生产中的药味均指饮片，从标准收载体例上明确了“性味与归经”“功能与主治”“用法与用量”为饮片的属性，《中国药典》作为国家药品法典，奠定了中药饮片的法定地位。
1.2炮制是中药饮片加工的核心和关键
古代文献将中药材制备成中药饮片的过程称为“炮炙”“修治”“修事”等，现代统称为“炮制”。一般认为，中药材初加工只是为了便于贮藏或运输进行的除杂、干燥或简单加工，初加工一般不会引起药性的变化。中药炮制是在中医药的理论体系下，采取对中药材的净制、切制、炮炙（炒、炙、制炭、煅蒸、煮、炖、煨）或其他制法，中药炮制不是简单的物理改变或除杂过程，炮制往往会引起中药“质”的变化，会引起药性“升降沉浮”“归经”“四气五味”和功效的变化，还可纠正药物过偏之性，增强药性或扩大用途，尤其毒性药材，炮制会使其毒性和副作用减少。可见，中药材经炮制成为中药饮片才符合中药药性理论和中医用药需求，炮制是中药饮片加工的核心工艺，也是中药饮片区别于中药材的关键。
1.3中药饮片是中医用药安全、有效的保障
中药饮片是临床用药和中成药生产投料的物质基础，科学、规范的炮制可使饮片“减毒增效”，在增强疗效的同时能够减少临床不良反应。中药饮片的真伪、优劣直接关系到临床医生调剂疗效和中成药的质量，只有遵循传统中医理论，经过规范的生产、炮制、加工工艺才能保证生产出质量合格的中药饮片，质量均一、稳定的中药饮片是中成药生产和中药临床用药安全、有效的基本保障。
2中药饮片行业出现的质量问题
2.1受中药材质量影响，饮片质量问题突出
中药材的真伪优劣直接影响中药饮片质量。由于需求增长，野生药材资源保护力度加大，大宗药材品种来源主要通过人工栽培实现，部分药材传统产区种植品种、品质退化，导致中药材品质下降。同时受各产区药材基原、种植技术、采收、产地初加工、仓储、运输及商品规格不统一、不规范等因素影响，中药材品种混乱现象时有发生，中药材质量良莠不齐，严重影响中药饮片生产与加工。
2.2中药饮片按照处方药管理，重视程度不够
辨证施治是中医用药的思想精髓，“证”与“药”相吻合才能做到对证施治，同一种饮片可能有不同炮制方式，形成不同“炮制规格”，如大黄饮片有“大黄”“酒大黄”“熟大黄”“大黄炭”等。炮制方法不同会导致饮片的性、味、归经、功能主治变化，如“酒大黄”善清上焦血分热毒，“熟大黄”泻下力缓，善泻火解毒，“大黄炭”又长于凉血、化瘀止血。按照处方药的理解，不同“炮制规格”的饮片严格意义上是不同的药物，中药饮片虽然按照处方药管理，但目前管理重视程度不够，临床遣方用药或制剂生产投料时如不注意区分，则会引起“方药不对”，影响疗效，甚至导致不良反应。
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3中药饮片质量管理对策
3.1提高中药饮片储存运输水平
中药饮片储存的条件以及方法也会影响到其整体质量，因此在饮片进入到库房之后，需要结合不同的质地、气味等进行分类的储存保管，避免饮片出现串味的情况，也做好中药饮片防霉、防虫、防潮等工作，并采用石灰干燥法、酒精防虫法、硫黄熏蒸法、气调法、对抗储存法和冷藏法等，同时科学统计管理中药饮片的有效期，并按照发陈留新的原则进行储存。严格控制中药饮片储存室的温度以及湿度，并做好通风、卫生清理等工作[6]。除此之外，还需要做好物流运输管理，政府要积极支持第三方医药物流企业的建设与发展，细化市场形成专业化的仓储，保证运输方法的合理。同时在运输时要做好养护记录工作，使所有的数据信息都是公开透明的。此外政府、监督部门要对中药物流的行业标准、法律等进行规范完善，更好的提高中药物流运输的质量水平。
3.2强化中药企业的经营管理
为提高中药饮片的质量，作为中药饮片企业也需要加强自身的经营管理，明确当前形势，做好内部、外部的协查，并对出现问题的原因进行分析，保证质量管理体系能够有效运行，对中药采购、生产、验收管理等环节得到严格的控制，同时，中药饮片企业还需要进一步优化自身的经营理念，积极使用先进的设备技术，对检验条件进行优化，全程无污染模式，使生产检验成本得以降低。在生产经营过程中严格按照相关的法律法规以及标准等生产，保证中药饮片的质量。
3.3提升从业人员的素质水平
如果从业人员素质水平存在问题，中药饮片的质量也必然会受到影响。由于中药行业从业人员的身份种类是比较复杂的，彼此之间又有着密切的联系，如药农、药商、采购、验收、经营质检人员等从事中药材、中药饮片负责人员，必须具备中药学专业中专以上学历或中级以上专业技术职称。不管哪个环节人员的技术水平出现问题，都会对中药饮片质量产生不利的影响。所以要全面提高中药行业从业人员的专业素质水平，并强化其法律法规知识教育，使从业人员的业务技术水平、道德素质等得到提升，更好地为中药饮片的生产、监督、管理、使用等环节服务。
3.4规范中药药品管理流程，保证药品质量合格
中药药品的管理难度较大，其原因在于中药品种多而繁杂、炮制方法多样化、功效复杂等，药品采购、检验、进货、入库、出库、调配及应用等都在药品管理范围内，每一个管理环节都是关键，若其中任何一个环节出现问题都会影响到中药饮片的质量，直接对患者的生命安全构成威胁，故中药库房及中药房管理人员及临床医师应重视对中药房中药饮片的管理。在采购药品时，可选择品牌企业或知名度较高的企业，保证药品质量。我国《医院中药饮片管理规范》中相关标准提出，严格把关中药采购流程，规范进货途径和主流品种，严格把控药品验收、进货、出货等环节，确保万无一失，确保药品质量检验合格才能批准入库。每一位中药房管理人员都应该熟悉药品的相关知识，掌握相应的储存方法，将药品置于避光、通风、防潮、防火处，对药品进行合理分类处理，严格按照其功效、用途等分类。
3.5规范化管理饮片炮制工作
中药饮片的炮制将会直接对中药饮片的质量造成影响，进而对临床治疗的安全性和有效性造成影响，因此医院必须依照《药典》相关规定，制定相应的中药饮片管理制度，将相关要求落实到实处，加强对中药炮制工作的管理，保证其能够规范、有效进行。
结束语
中药饮片是在中医药理论的基础上，运用中药炮制的方法炮制加工形成的，在中医临床中直接应用。近些年来，我国对药品的监督管理力度逐渐加强，中药饮片也成为整治的重要内容。2017年，国家药品监督管理局发布了46种药品抽检通告，其中包括22份中药饮片，37个中药品种。在中医诊治过程中，中药饮片是重要的基础，也是中医临床预防治疗的中药方法，中药饮片的质量将对患者的生命安全以及中医药行业发展产生中药影响。因此要科学的分析中药饮片质量的影响因素，并提出科学化的对策，为临床质量提供指导。
参考文献
[1]魏晓玲.医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(A0):211-212.
[2]费晓冬.医院中药饮片质量管理现状分析及对策[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(A0):212+215.
[3]杨连玉.中药房中药饮片质量管理现状与对策[J].药品评价,2018,15(20):20-22+33.
[4]唐海丽.医院中药饮片质量管理现状分析及对策[J].名医,2018(10):255.
论文作者:张翔
论文发表刊物:《建筑实践》2019年第07期
论文发表时间:2019/7/9
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