[摘要] 目的：观察并分析重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗新生儿病毒性肺炎的疗效，并对其安全性进行评估。方法：选择我院就诊并纳入标准的新生儿病毒性肺炎患儿200例，根据患儿家属的医院将其按照是否应用重组人干扰素α-1β将其分为对照组（常规治疗组，n=100）和研究组（重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗组，n=100）。对两组患者临床疗效及安全性指标进行评估。结果：（1）研究组患儿治疗后的舒张压、心率及呼吸指征与对照组相比差异比较具有统计学差异(P<0.05)；（2）研究组的咳嗽消失时间、气促消失时间、退热时间均低于对照组，且可见唇周发绀发生率低于对照组，差异比较具有统计学差异(P<0.05)；（3）研究组的治疗总有效率（96.0%）高于对照组（86.0%），差异比较具有统计学差异(P<0.05)；（4）两组患儿治疗前、后大小便常规检查、血常规、肝肾功能检查均未见异常。对照组1例食欲不振和1例恶心呕吐；研究组未见其他不良症状。结论：重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗新生儿病毒性肺炎疗效显著，临床症状和体征得到了明显的改善，有效地减轻炎症反应，调节患者机体免疫功能，不良反应发生率低，值得基层医院临床推广。
[关键词] 重组人干扰素α-1β；雾化吸入治疗；新生儿；病毒性肺炎；安全性评估
病毒性肺炎是新生儿常见肺部疾病，在发达国家约占社区获得性肺炎（CAP）的40％，严重威胁新生儿健康，目前临床仍以支持疗法和对症治疗为主，缺乏新生儿病毒性肺炎的特异性治疗方案[1]。重组人干扰素α-1β是我国1989年研制成功的拥有自主知识产权的一类新药，通过激活特异性受体（INFR）来诱发多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，从而有效地抑制病毒侵袭和感染的发生，已广泛应用于治疗新生儿病毒性肺炎等疾病，其给药方式包括肌肉注射和雾化吸入，但仍缺乏临床研究资料推荐的剂量[2]。笔者在前期研究的基础上总结得出重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗新生儿病毒性肺炎疗效较肌肉注射相对较好[3]，鉴于此，本次研究选择我院就诊并纳入标准的新生儿病毒性肺炎患儿200例，观察并分析重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗新生儿病毒性肺炎的疗效，并对其安全性进行评估。为后续新生儿病毒性肺炎患儿的治疗提供基础。研究内容汇报如下。
1. 资料与方法
1.1一般资料
本次研究选取与我院收治并确诊的新生儿病毒性肺炎的患儿100例，纳入标准：（1）伴有发热、咳嗽、气促等症状，病程在72h之内；（2）血常规白细胞分类以淋巴细胞为主，CRP无明显增高，结核抗体、支原体抗体、痰培养均呈阴性，临床考虑致病病原体为病毒；（3）整个病程中未使用过抗病毒药物进行治疗。排除标准：（1）合并重度营养不良、造血系统疾病及心、脑、肝、肾功能不全者；（2）对本研究用药过敏及有药物过敏史者；（3）合并癫痫以及其他中枢神经系统疾病者。根据患儿家属的医院将其按照是否应用重组人干扰素α-1β将其分为对照组（常规治疗组，n=100）和研究组（重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗组，n=100）。两组患儿在一般资料方面比较差异均无统计学意义，具有可比性。具体结果见表1.
表1 两组患儿一般资料比较[n(%)]
注：干扰素研究组与对照组比较，*P<0.05。
1.2 治疗药物
重组人干扰素-1注射液（商品名：运德素，批准文号：国药准字S20010007，厂家：北京三元基因药业股份有限公司，规格：30μg:1mlx1支/盒）。
1.3 治疗方法
两组患儿均根据相应的临床症状给予拍背、吸痰、退热、吸氧等对症治疗，对照组采用基础治疗方案进行治疗，研究组则在常规支持治疗基础上给予重组人干扰素α-1β，雾化吸入干扰素α-1β1.5μg/kg。两组患儿疗程均为7d。治疗期间均禁用抗病毒中药、口服糖皮质激素类或口服免疫抑制剂类及非研究用抗病毒化学药物。
1.4统计学方法
使用SPSS 19.0统计软件进行分析，计数资料以例数和率表示，组间比较采用χ２检验；计量资料以X±s表示，组间比较使用方差分析，统计学检验水准以α＝0.05为准。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 两组患儿基线与随访主要生命体征变化比较
我们对两组患儿的基线与随访主要生命体征变化进行对比，结果显示，研究组患儿治疗后的舒张压、心率及呼吸指征与对照组相比差异比较具有统计学差异(P<0.05)，见表2。
表2 两组患儿基线与随访主要生命体征变化比较(7d)
注：研究组与对照组比较，*P<0.05。
2.2 两组主要临床症状比较
我们对两组主要临床症状进行对比，结果显示，研究组的咳嗽消失时间、气促消失时间、退热时间均低于对照组，且可见唇周发绀发生率低于对照组，差异比较具有统计学差异(P<0.05)，见表3。
表3 两组主要临床症状比较[n(%)]
注：研究组与对照组比较，*P<0.05。
2.3 两组患儿治疗有效情况比较
我们对两组患儿的治疗有效率进行比较，结果显示，研究组的治疗总有效率（96.0%）高于对照组（86.0%），差异比较具有统计学差异(P<0.05)，见表4。
表4 研究组与对照组治疗有效情况比较[n(%)]
注：研究组与对照组比较，*P<0.05。
2.4 两组患儿临床安全性比较
我们对两组患儿的临床安全性进行比较可知，两组患儿治疗前、后大小便常规检查、血常规、肝肾功能检查均未见异常。对照组1例食欲不振和1例恶心呕吐；研究组未见其他不良症状。
3. 讨论
干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒药物，具有抗病毒、调节免疫功能等多种生物活性，其作用机理是不直接杀伤或者抑制病毒，而通过细胞表面受体作用促使细胞产生抗病毒蛋白，抑制病毒复制，增强免疫细胞的活力，对人体进行免疫调节[4]。重组人干扰素α-1b（运德素）具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，可诱导多种抗病毒蛋白，增强细胞活性，遏制病毒侵袭，另外还可抑制肿瘤细胞的生长。另外，重组人干扰素还可使得多种胞浆酶激活，抑制病毒复制的转录、翻译、装配与释放，干扰病毒的核酸及蛋白质合成，增强机体的免疫功能。
雾化吸入给药途径能够使药物直接抵达肺组织病灶部位，可增加肺组织病灶部位的药物浓度，减少给药剂量，增加疗效，已成为国内外权威医学机构推荐的治疗呼吸系统疾病的主要方法。重组人干扰素作为蛋白类药物，通过雾化吸入途径治疗病毒性肺炎的有效性和安全性已得到临床证实[5]。同时本次研究也对此结果进行验证。
综上可知，重组人干扰素α-1β雾化吸入治疗新生儿病毒性肺炎疗效显著，临床症状和体征得到了明显的改善，有效地减轻炎症反应，调节患者机体免疫功能，不良反应发生率低，值得基层医院临床推广。
参考文献
[1] 靳秀红, 汤昱, 梁利红,等. 重组人干扰素α1b不同给药方式治疗儿童病毒性肺炎的临床观察[J]. 中国药房, 2014(28):2607-2610.
[2] 黄亮. 应用重组人干扰素α-1b雾化吸入治疗病毒性肺炎的临床疗效分析[J]. 当代医学, 2015, 21(11):52-53.
[3] 何亚薇, 冯斌, 吴玫,等. 重组人干扰素α1b雾化吸入治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒肺炎的临床研究[J]. 国际病毒学杂志, 2015, 22(6):405-408.
[4] 宋洁. 病毒性肺炎小儿雾化吸入重组人干扰素α1b的安全性及疗效研究[J]. 当代医学, 2017, 23(8):20-23.
[5] 李丽华, 黄秋芳, 代文琼,等. 不同剂量重组人干扰素α2b注射液雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎临床疗效的对比研究[J]. 实用心脑肺血管病杂志, 2017, 25(8):86-89.
论文作者:代少娟
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第06期
论文发表时间:2018/7/31
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