齐齐哈尔市第一医院 161000
【摘要】 目的：探讨利妥昔单抗注射液（美罗华）联合化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床效果及安全性。方法：选取2011年
6月-2016年5月笔者所在医院收治的30例B细胞性NHL患者，随机分为两组，各15例。对照组单纯实施CHOP化疗方案，观察组实施美罗华联合化疗治疗，治疗结束后复查胸、腹部和盆腔CT观察病灶情况，评价肿瘤总缓解率，对比总体生存时间（OS）及无进展生存时间（PFS），观察有无不良反应发生。结果：观察组肿瘤总缓解率明显高于对照组，且OS时间及PFS时间均明显长于对照组，差异均有统计学意义（字2=16.495，t=14.323、17.457、P<0.05）。两组均未出现严重不良反应，各不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（字2=1.076、1.556、0.143、1.124，P>0.05）。结论：美罗华联合化疗治疗B细胞性NHL效果可靠，安全性高，能够延长患者生存时间，值得临床推广。
【关键词】 B细胞非霍奇金淋巴瘤； 美罗华； 化疗； 临床疗效
Objective: To investigate the clinical efficacy and safety of Rituximab Injection (Mei Luohua) combined with chemotherapy in the treatment of B cell non Hodgkin's lymphoma (NHL). Method: select 2011
30 patients with B cell NHL treated in our hospital in May June were randomly divided into two groups, 15 cases in each group. The control group was treated with CHOP chemotherapy only. The observation group was treated with combined chemotherapy by the combined chemotherapy. After the treatment, the lesions of the chest, abdomen and pelvic cavity were examined and the total remission rate of the tumor was evaluated. The total survival time (OS) and the non progressive survival time (PFS) were compared and the adverse reactions were observed. Results: the total remission rate of the tumor in the observation group was significantly higher than that of the control group, and the OS time and the PFS time were significantly longer than those in the control group. The difference was statistically significant (word 2=16.495, t=14.323, 17.457, P<0.05). There was no serious adverse reaction in all two groups, and there was no significant difference in the incidence of adverse reactions (word 2=1.076, 1.556, 0.143, 1.124, P>0.05). Conclusion: Rituximab Combined with chemotherapy is effective and reliable in the treatment of B cell NHL. It can prolong the survival time of patients and is worthy of clinical promotion.
[Keywords] B cell non Hodgkin lymphoma; rituximab; chemotherapy; clinical efficacy
非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）是一組具有极强异质性的独立疾病，主要发生于淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，细胞来源分为B细胞、T细胞、NK/T细胞三种，其中B细胞性NHL最为常见，发病率占总数的70%～85%，由于本病在病理分型、临床症状等方面异常复杂，因此常规方法的临床治愈率不高[1]。利妥昔单抗注射液（美罗华）是一种基于基因工程技术研制的人鼠嵌合单克隆抗体，能够特异性地结合CD20抗原，有效杀灭肿瘤细胞，因此广泛应用于临床[2]。笔者所在医院尝试采用美罗华联合化疗治疗B细胞性NHL，取得了良好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年6月-2016年5月在笔者所在医院接受治疗的30例B细胞性NHL患者，所有患者入院后均由病理确诊，根据组织细胞形态特点及细胞遗传学特征确定为B细胞性NHL。（1）纳入标准：入组前未接受过相关药物治疗及化疗；对本次研究目及方法完全知晓，自愿签署《知情同意书》。（2）排除标准：预计生存期<6个月；资料信息不全，不具备随访条件；合并严重心、肝、肾等器官系统疾病；合并其他重大疾病未得到有效控制；治疗依从性差，中途退出。本研究经上级医院伦理委员会批准。按照临床治疗方法不同，将全部病例随机分为观察组（美罗华联合化疗组）与对照组（单纯化疗），每组15例。观察组中，男9例，女6例；年龄24～65岁，平均（44.56±3.62）岁；病理分型：弥漫大B细胞淋巴瘤9例，滤泡性淋巴瘤4例，小淋巴细胞淋巴瘤1例，套细胞淋巴瘤1例；临床分期：Ⅰ期3例，Ⅱ期5例，Ⅲ期2例，Ⅳ期5例。对照组中，男8例，女7例；年龄26～68岁，平均（45.61±3.47）岁；病理分型：弥漫大B细胞淋巴瘤10例，滤泡性淋巴瘤2例，小淋巴细胞淋巴瘤2例，套细胞淋巴瘤1例；临床分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期5例，Ⅲ期3例，Ⅳ期3例。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆两组患者的性别、年龄、病理分型、临床分期等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法
两组患者治疗前均详细询问病史并完善相关检查，进行肝肾及心脏功能评价。对照组单纯实施CHOP化疗方案：环磷酰胺750 mg/m2+阿霉素50 mg/m2+长春新碱1.5 mg/m2+醋酸泼尼松100 mg/m2，三周一次，连续治疗6个疗程。观察组则实施美罗华联合化疗治疗：化疗方案同对照组，每次化疗前1 d静脉输注美罗华（商品名：利妥昔单抗注射液，生产企业：上海罗氏有限公司，批准文号：国药准字J20080054，商品规格：10 ml：100 mg），取375 mg/m2用200 ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至1 g/L进行静脉输注，初始速度为50 mg/h，治疗期间加强心电监护，做好体征监测，观察有无不良反应，每隔30分钟递增输注速度，递增量为50 mg/h，用药后15 min需耐心倾听患者主诉，严密监测生命体征，直至用药结束，疗程与对照组相同。
1.3 观察指标及评价标准
（1）治疗结束后复查胸、腹部和盆腔CT，观察病灶是否消失，根据肿瘤内科疗效评价标准评估临床疗效，完全缓解（CR）：所有可见病灶均完全消失并持续4周以上时间；部分缓解（PR）：病灶减少50%以上并维持4周以上时间；好转（MR）：病灶减少25%～50%，无新病灶出现并维持4周以上时间；进展（PD）：病灶减少25%以下或出现新的病灶，总缓解率（%）=（CR+PR）/总例数×100%。（2）对患者随访1～7年，记录两组患者总体生存时间（OS）及无进展生存时间（PFS），OS指确诊至死亡/随访结束时间，PFS指治疗开始至疾病进展时间。（3）观察两组患者有无不良反应发生。
1.4 统计学处理
本研究数据采用Epidate 3.0录入、核对数据库，采用SPSS 17.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床总缓解率比较
观察组患者临床总缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两组患者相关生存指标比较
观察组OS及PFS时间均明显长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
2.3 两组患者不良反应发生率比较
两组均有部分患者出现不同程度的不良反应，两组患者各不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
文献[3-5]研究显示，有超过一半的NHL起源于B细胞，大部分B细胞性NHL患者均高度表達CD20抗原，因此对放化疗的敏感性较高，单纯化疗效果不理想，而且存在较高的复发率，严重威胁患者的生命安全。B细胞性NHL的临床难治性已成为肿瘤防治领域的热议话题，人们努力寻找一种能够有效对抗CD20抗原的药物以提高治疗效果。
美罗华是一种单克隆抗体，能够特异性地结合CD20抗原，是全球第一个被美国食品药品管理局（FDA）批准的抗肿瘤单克隆抗体药物，是一种最理想的CD20阳性淋巴瘤靶向药物[6-8]。其抗肿瘤作用机制可总结为以下几点：（1）可激活免疫细胞诱导其发挥细胞毒和肿瘤免疫作用；（2）能够抑制肿瘤细胞增生，加速其凋亡过程[9]；（3）刺激患者体内的化疗耐受性淋巴细胞，使其再次敏感化，从而发挥正常淋巴细胞作用[10]。美罗华的常见不良反应包括恶心呕吐、皮疹、白细胞下降等，多数毒副反应症状较轻，经对症治疗即可缓解不会影响临床治疗[11-12]。
在本次研究中，对照组进行单纯化疗后的总缓解率为60.0%，而观察组在使用美罗华联合化疗治疗后，总缓解率高达93.3%，两组总缓解率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。随访发现，观察组OS及PFS均长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者均顺利完成全部疗程，部分患者出现不同程度的不良反应，但两组的发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。以上结果表明，美罗华联合化疗不仅能够提升治疗效果，延长患者生存时间，而且不会增加不良反应，安全性较高。
综上所述，美罗华联合化疗治疗NHL效果比较可靠，而且安全性高，可作为B细胞性NHL的首选药物，值得在临床上推广使用。
参考文献
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论文作者:姜明,许霁虹 王洪敏
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第7期
论文发表时间:2018/9/19
标签：淋巴瘤论文; 细胞论文; 患者论文; 统计学论文; 两组论文; 疗效论文; 病灶论文; 《中国医学人文》2018年第7期论文;