（湖南省邵阳市第一人民医院心血管内科 湖南 邵阳 422001）
【摘 要】目的：研究芪苈强心胶囊在慢性收缩性心力衰竭治疗方面的临床疗效及安全性。方法：将我院2013年2月-2014年6月收治的符合心力衰竭研究标准的160例患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组（80例）和常规心宝丸对照组（80例）。8周后进行超声心动图、中医证候疗效、心功能疗效等指标疗效观察，并针对生活质量及不良反应等指标考究其安全性。结果：（1）心功能疗效：对照组的总有效率为64.2%，治疗组总有效率为73.9%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（2）中医证候疗效：治疗组显效率和总有效率分别为54.8%和 79.5%，对照组分别为37.5%和71.9%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。（3）超声心动图指标：两组LVEF、FS、SV和治疗组CO治疗后较治疗前均升高（P<0.05或P<0.01），治疗组LVEF优于对照组（P＜0.05）。（4）生活质量：治疗组对患者生活质量的改善显著优于对照组（P<0.01）。（5）安全性指标：两组均未见异常变化及出现不良反应。结论：芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭疗效不错，且无明显不良反应，安全性较高。
【关键词】心力衰竭；慢性收缩性；芪苈强心胶囊；疗效；安全性
【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0456-02
【Abstract】Objective: to study the stilbene Li strong heart capsule in the treatment of chronic systolic heart failure clinical curative effect and safety. Methods: our hospital in February 2013 - June 2014 were up to the standard of heart failure in the 160 patients were randomly divided into stilbene Li strong heart capsule treatment group (80 cases) and normal heart treasure bolus of the control group (80 cases). After eight weeks of echocardiography and curative effect of TCM syndrome curative effect, and cardiac function index of curative effect observation, and on the quality of life and adverse reaction such as fastidious its safety. Results: (1) the cardiac function effect: in the control group total effective rate was 64.2%, treatment group total effective rate was 73.9%, the curative effect of treatment group was obviously better than that of control group (P<0.05). (2) syndromes curative effect: the treatment group significant efficiency and total effective rate were 54.8% and 79.5% respectively, and the control group were 37.5% and 71.9% respectively, the curative effect of treatment group was obviously better than that of control group (P<0.05). (3) echocardiography index: two groups of LVEF, FS, SV CO after treatment than before treatment and treatment group were higher (P < 0.05 or P < 0.01), treatment group LVEF is better than that of control group (P < 0.05). (4) the quality of life: the treatment group on patients quality of life improved significantly better than that of control group (P < 0.01). (5) safety indicators: there were no abnormal changes in the two groups and appear harmful response. Conclusion: stilbene Li strong heart capsule in patients with chronic systolic heart failure curative effect is good, and no obvious adverse reactions, higher security.
【key words】heart failure; Chronic systolic; Stilbene Li strong heart capsule; Curative effect; security
心力衰竭的临床症候群十分复杂并伴有各种严重并发症，属于各类心脏病的严重阶段，其高发病率的特点让患者短期内的存活率远远低于心血管病患者，与恶性肿瘤的存活率相仿。而慢性收缩性心力衰竭（CHF）是内科最常见的慢性心力衰竭类型，其高死亡率和治疗难度系数大的特点严重威胁到患者的生命安全，对他们的生活质量造成极大的影响。为了研究中医药在治疗慢性收缩性心力衰竭患者方面的临床效果和安全性，本院针对2013年2月-2014年6月收治的160例慢性收缩性心力衰竭患者进行了芪苈强心胶囊治疗与常规心宝丸对照的随机双盲临床研究。研究结果如下：
1 资料及方法
1.1 临床资料
研究对象标准：射血分数小于等于40%；心功能NYHA分级属于Ⅱ-Ⅲ级；年龄低于75岁；原发病为冠心病或高血压慢性收缩性心力衰竭患者，并符合中医阳气不足、血瘀不畅的辩证标准。以下患者不能入选：心律失常致命、休克频发；房室传导阻滞属于Ⅱ型以上、急性心肌梗死与心力衰竭产生合并症、因此引发的感染没得到有效控制；肺、肝、肾功能存在严重的合并症障碍；妊娠或哺乳期女性患者，合并精神病患者。
符合上述标准的患者共计160例，患者在签署知情同意书后按就诊先后顺序和药物编号顺序依次发放药物，将这160位入选患者随机分为治疗组80例和对照组80例。治疗组包括：可以进行疗效分析的73例（其中男42例、女31例），脱落7例；年龄范围为41-75岁，平均59.6±8.5岁；病程为0.8-21年，平均3.5±2.2年；心功能NYHA分级为Ⅱ级39例，Ⅲ级34例；原发病分布为高血压31例，冠心病42例；使用基础西药治疗的35例（47.9%）。对照组包括：可以进行疗效分析的72例（其中男39例、女33例），脱落8例；年龄范围为42-74岁，平均58.3±9.1岁；病程为1-18年，平均3.9±2.1年；心功能NYHA分级为Ⅱ级37例，Ⅲ级35例；原发病分布为高血压29例，冠心病43例；使用基础西药治疗的34例（47.2%）。 两组患者在心功能NYHA分级、原发病、西药治疗基础及基础个人信息等方面的比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
之前使用西药治疗的患者保持原有的治疗方案，不改变用量和服药次数；未使用西药治疗的患者则继续不使用西药治疗；使用中药治疗的患者在停药一周后再进行观察治疗。治疗组服用我国某药厂产的芪苈强心胶囊，服药规格：0.3g/粒，4粒/次，3次/d；对照组则服用市面有售的心宝丸，服药规格：60mg/丸，心功能Ⅱ级为2丸/次、3次/d，心功能Ⅲ级为4丸/次、3次/d ；治疗组与对照组的疗程均为8周。
1.3检测指标
每搏量（SV）、每分心输出量（CO）、左室射血分数（LVEF）和左室短轴缩短率（FS）等指标使用心脏彩色M型多普勒超声心动图进行检测。此外，对比肝肾功能及电解质在治疗前后的变化。
1.4 疗效评定标准
1.4.1心功能疗效判定标准
显效：心功能达到Ⅰ级/心功能提高2级；有效：心功能提高Ⅰ级，但不足2级；无效：心功能分级无变化甚者发生恶化。
1.4.2中医证候疗效判定标准
中医证候根据无、轻、中、重等程度，通过观察临床肢体、面相、气血等特征，对患者采用0-6分半定量计分法进行评分。显效：临床症状基本或完全消失，证候积分减少大于75%；有效：临床症状明显好转，证候积分减少35%-75%；无效：治疗后临床病症无明显好转，证候积分减少低于35%甚至超过治疗前积分。
1.5统计学方法
软件：SPSS13.0统计软件包；计量资料： t检验（包括成组和配对两种）；计数资料：确切概率法或卡方检验；等级资料：Wilcoxon秩和检验。P＞0.05表明差异无显著意义，具有可比性。
2 结果
2.1心功能和中医证候疗效
试验组心功能和中医证候的疗效显效率及总有效率均优于对照组（P＜0.05），见表1。
注：治疗后与治疗前比较，*P＜0.01，；治疗组治疗后与对照组治疗后比较，#P＜0.01。
2.4不良反应
对照组有2例（2.8%）患者在试验期间出现不良反应，其中心悸1例、口干1例；治疗组未见任何不良反应出现。治疗组与对照组在服药8周后均没出现肝肾功能损害及电解质紊乱情况。
3 讨论
慢性心力衰竭在临床治疗中是常见的危重心脏病的主要并发症，而心力衰竭最常见的病因则是冠心病和高血压。心力衰竭的临床治疗理念近些年来发生了根本性的变化，治疗目的：之前着重改善临床症状和血流动力学异常，如今聚焦在阻断神经-内分泌的过度激活和抑制心脏重塑工作上。本院尝试运用中医络病理论来研究慢性收缩性心力衰竭的临床治疗，不仅要益气温阳以治心气虚乏、心阳式微之本，更要注重心力衰竭发生的病理中心，即切断血瘀络阻才能从根本上扭转病势，取得明显疗效。
临床疗效研究表明，芪苈强心胶囊可以增加心肌收缩力，改善血流动力学以增加心、肾血流量，可以有效缓解心力衰竭的临床症状，兼具传统强心、利尿、扩血管等作用。还能通过降低血管紧张素II和抑制醛固酮升高来抑制室壁厚度的增加，从而改善心力衰竭的生物学基础。可见，该药综合体现出了西医联合用药的治疗特点及中药复方多途径、多靶点的治疗优势。同时，临床数据表明芪苈强心胶囊能明显改善心脏的收缩和舒张功能， LVEF值得到明显提高，患者的生活质量也得到显著提高，中医证候及西医症状和体征得到有效改善，且无毒副作用和不良反应，是目前治疗慢性心力衰竭安全有效的中药制剂，可以在心力衰竭临床治疗中大力推广应用。
参考文献：
[1]吴以岭,谷春华,徐贵成等.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究[J].疑难病杂志,2007,6(5):263-266.
[2]徐贵成,王秋风,刘坤等.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究[J].疑难病杂志,2008,7(5):262-265.
[3]杨立波,陈延军,张喜芬等.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭的临床研究[J].疑难病杂志,2010,09(11):805-807.
[4]张娟.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩性心力衰竭临床观察[J].中国中医急症,2012,21(7):1175.
论文作者:颜青松 吕春美
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年2期
论文发表时间:2016/3/23
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