步则琼
上海市虹口区凉城社区卫生服务中心 上海 200434
【摘 要】目的：探讨不同剂量辛伐他汀对2型糖尿病患者血糖、血脂控制的影响。方法：选取91例2型糖尿病患者，随机分为对照组（n=48）和观察组（n=43）。对照组给予20mg/d辛伐他汀，观察组给予40mg/d辛伐他汀。比较两组患者治疗前后血糖、血脂及不良反应。结果：治疗后第1个月、3个月，观察组的空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标显著低于对照组，其高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）显著高于对照组，两组比较差异显著（P＜0.05）。两组患者胃肠反应、血肌酐升高、肌酸激酶升高、谷丙转氨酶升高及肌肉酸痛等不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：大剂量辛伐他汀（40mg/d）可有效调节2型糖尿病患者血糖、血脂水平，不良反应少。
【关键词】糖尿病；辛伐他汀；血脂异常
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）8-0160-02
Influence of simvastatine at different doses on blood glucose and blood lipids in patients with type 2 diabetes mellitus
Bu Zeqiong
Liang Cheng Community Health Service Center 200434
【Abstract】Objective：To evaluate the influence of simvastatine at different doses on blood glucose and blood lipids in patients with type 2 diabetes mellitus. Methods 91 patients of type 2 diabetes mellitus were randomly divided into control group（n=48）and observation group（n=43）. The simvastatine (40mg/d) was used in observation group and simvastatine (20mg/d) was used in control group. The blood glucose, blood lipids and adverse reaction were compared between the two groups. Results After treatment 1 months and 3 months, the fasting blood glucose (FBG), postprandial blood glucose (PBG), glycosylated hemoglobin (HbA1c), total cholesterol (TC), three acyl glycerin (TG) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) of observation group were significantly lower than the control group, but the high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) of observation group were significantly higher than the control group, showed significant differences between the two groups (P<0.05). Two groups of patients with adverse reactions such as gastrointestinal reaction, elevated serum creatinine, creatine kinase eleations, glutamic pyruvic transaminase raised and muscle soreness compared were no statistical significance (P > 0.05). Conclusion Using high-dose simvastatine（40mg/d）can effectively adjust the level of blood glucose and blood lipids in patients with type 2 diabetes mellitus, less adverse reaction.
【Keyword】Diabetes mellitus；Simvastatine；Dyslipidemia
糖尿病（, DM）以高血糖为特征，是指由胰岛素分泌缺陷和（或）生物功能受损所致的全身代谢性疾病[1]。随着人们生活节奏及饮食结构的改变，全世界范围内糖尿病发病率及病死率均呈逐年上升趋势，严重威胁患者生活质量及生命健康[2]。大量临床研究证实，在糖尿病患者中，尤其是2型糖尿病患者中除糖代谢异常外，往往还伴有脂代谢紊乱，诱发动脉粥样硬化，并最终导致心血管并发症[3]。因此，对2型糖尿病患者而言，降血脂与降血糖治疗均具有重要意义。他汀类药物具有调节血脂、稳定动脉粥样硬化斑块及改善心血管内皮功能的作用，是目前临床常用的降脂药物。辛伐他汀对2型糖尿病患者血糖及血脂的调节作用已得到证实，但辛伐他汀的使用剂量与疗效及安全性的相关性研究尚未报道[4]。本研究采用不同剂量辛伐他汀（20mg/d、40mg/d）治疗2型糖尿病患者，探讨其对血糖及血脂的调节作用及安全性，旨在为临床用药提供可靠依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2013年1月至2014年1月我院收治的2型糖尿病患者共91例为研究对象。所有入组患者均符合2010年美国糖尿病协会（ADA）诊疗指南中制定的2型糖尿病诊断标准[5]。纳入标准：①知情同意，并签署知情同意书；②应用胰岛素降血糖时间>3个月。排除标准：①孕妇、哺乳期妇女及精神病患者等；②合并恶性肿瘤者；③严重心、肝、肾等脏器功能不全者。按知情自愿原则分为对照组（n=48）和观察组（n=43）。两组患者性别、年龄、体重、病程及文化程度等一般资料比较，差异均无统计学意义，具有可比性 （P＞0.05）（见表1）。所有入组患者均。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法 所有入组患者均给予常规降血糖治疗。对照组给予辛伐他汀（远大医药（中国）有限公司，国药准字H20030103，10mg/粒），20mg/d，1次/d，于睡前顿服。观察组给予辛伐他汀（宜昌人福药业有限责任公司，国药准字：H20103420，10mg/粒），40mg/次，1次/d，于睡前顿服。
1.3 观察指标 ①血糖：比较两组患者用药前及用药1个月、3个月时空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）等血糖指标；②血脂：比较两组患者用药前及用药1个月、3个月时总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等血脂相关指标；③不良反应：比较两组患者用药期间胃肠反应、血肌酐升高、肌酸激酶升高、谷丙转氨酶升高及肌肉酸痛等不良反应发生率。
1.4 统计分析 采用SPSS19.0统计软件，计数资料用百分数（%）表示，组间比较用χ2检验，计量资料用均值±标准差（ ）表示，组间比较用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
表1 两组患者临床资料比较（n/%）
2 结果
2.1 血糖 治疗前，2组患者FBG、PBG及HbA1c等指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后1个月、3 个月，各组患者FBG、PBG及HbA1c等指标均显著降低，且观察组FBG、PBG及HbA1c等指标显著低于对照组，两组比较差异显著（P＜0.05）（见表2）。
表2 两组患者治疗前后血糖相关指标比较（ ）
2.2 血脂 治疗前，两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后1个月、3 个月，观察组患者TC、TG、LDL-C显著降低，HDL-C显著升高，与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。
表3 两组患者治疗后血脂指标比较（ ）（mmol/L）
2.3 不良反应 两组患者胃肠反应、血肌酐升高、肌酸激酶升高、谷丙转氨酶升高及肌肉酸痛等不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）（见表4）。
表4 两组患者不良反应比较（n/%）
3 讨论
临床研究证实[6]，糖尿病患者尤其是2型糖尿病患者中肥胖、高血压及血脂代谢异常等动脉粥样硬化易感因子的发生率显著高于健康人群，并诱发心血管疾病，成为导致糖尿病患者死亡的主要因素之一。长期高血糖易导致血管内皮受损，脂质沉着并聚集于血管壁，血管硬化、变窄，并形成动脉粥样硬化的病理基础，引发心血管事件；此外，血脂代谢紊乱，又可增加血液粘稠度，降低血流速度，造成心脏等组织器官缺血。采用降脂药物进行血脂调节可有效减少糖尿病患者心血管事件的发生[7-9]。
辛伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，参与胆固醇合成，可通过特异性竞争性抑制HMG-CoA还原酶，阻断羟甲戊酸代谢途径，从而降低内源性胆固醇合成；同时，辛伐他汀还可降低炎症细胞因子表达，从而抑制血管内皮炎症反应，逆转胰岛素抵抗进程[10-12]。辛伐他汀作为经典的降脂药物，具有调节血脂、抗血栓及延缓动脉粥样硬化等作用，并被广泛应用于高脂血症的治疗[13-14]。本组研究结果显示，采用辛伐他汀治疗可有效降低2型糖尿病患者TC、TG及LDL-C水平，且呈量效依赖性，提示辛伐他汀可通过纠正血脂代谢异常，防治或逆转动脉粥样硬化病变，从而降低2型糖尿病患者心血管疾病发生。此外，辛伐他汀还可显著提高2型糖尿病患者HDL-C水平，其作用呈量效依赖性。HDL-C是公认的血脂质清道夫，可将多余胆固醇转运至肝脏，防止胆固醇在动脉内膜上沉着，血液中HDL-C每升高0.04 mmol/L，冠心病危险指数则降低2%～3%[15]。因此，辛伐他汀可能是通过上调血液中HDL-C水平达到防治2型糖尿病患者心血管疾病的作用。本组研究中，观察到辛伐他汀对2型糖尿病患者FBG、PBG及HbA1c等血糖指标亦有显著调节作用，且剂量越大调节作用越明显。分析其原因，可能是与辛伐他汀调节脂质代谢紊乱及炎症因子分泌，从而纠正机体胰岛素抵抗有关。
综上所述，辛伐他汀可有效调节2型糖尿病患者血糖、血脂水平，且大剂量（40mg/d）辛伐他汀对血糖、血脂的调节作用显著优于小剂量（20mg/d）辛伐他汀。但由于本研究样本较少、随访时间短，因此，不同剂量辛伐他汀的远期疗效及安全性仍有待大样本、多中心的进一步深入研究。
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论文作者:步则琼
论文发表刊物:《中医学报》2015年8月
论文发表时间:2015/12/2
标签：辛伐他汀论文; 血脂论文; 血糖论文; 糖尿病患者论文; 患者论文; 两组论文; 个月论文; 《中医学报》2015年8月论文;