浅析高效液相色谱技术在药品检验中的应用效果论文_李毅超

浅析高效液相色谱技术在药品检验中的应用效果论文_李毅超

广东凤城司法鉴定所 李毅超摘要:高效液相色谱是由传统液相色谱技术演变而来,以传质阻力低、分离周期短和灵敏度高、方便快捷等特点,在食品、药品、环境检测中较为常见。特别是在药品检测中的应用,能够借助对药品质量的调控,起到含量测定、物质检验、药物鉴定等效果。本文通过对高效液相色谱技术的思考,探讨其在药品检验中的应用。

关键词:高效液相色谱;药品检验;应用

[中图分类号]TN21 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-2-ZYM

高效液相色谱作为现代分离分析技术,随着自身技术实践能力的逐步强化,使之在优化改进的前提下,在多领域检验中取得显著成绩。再者,高效液相色谱技

术存在高分离效率、分离速度快、灵敏度高、自动化的特点,逐步成为药品检验的核心技术,且在该领域占据决定性地位。由此可见,做好高效液相色谱技术的思考,是保证药品检验工作有序施行的前提。

1 高效液相色谱技术

1.1 概念

高效液相色谱技术(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)是以液体为主要流动相,通过高压输液系统,将隔离缓冲液和混合溶剂泵入色谱柱,使其能够完成样品检测的方式。目前,该种检测技术已在多领域得到使用,如化学、工业和生化、医学、农业与

商检、法检等,检测化学、环境化学和生物化学必不可少的技术手段。

1.2 特点

对于高效液相色谱技术而言,呈现“三高、一广、一快”的特点。“三高”:①高压:高效液相色谱法流动相为液体,当流动相经过色谱柱的时候,阻力增大,为通过色谱柱必须增加载液压力;②高速:高效液相色谱法具有分析速度快和载液流速快的特点,分析一个样品的时间一般在15~30 min,甚至更短;③高效:分离效能高,合理使用固定相和流动相可以达到最佳分离效果。“一广”:范围广,70%以上有机化合物均可施以高效液相色谱检验。“一快”:分析快和载液快,常规情况下样品分析时间约在15~30min,个别样品则可在5min内完成,但最长不超过60min[1]。

1.3 构成

高效液相色谱仪由高压输液泵、色谱柱、进样器、检测器和馏分收集器构成。即高压输液泵主要用于样品、流动相驱动,使其能够通过色谱柱,包含往复泵及隔膜泵两种;色谱柱是对样品各物质的分析,长度约为10~30cm,内径约为2~5mm;进样器是将样品泵入色谱系统的装置,包含注射器、停留进样和阀进样、自动进样器等;检测器是将流出液浓度转

变为电学信号、化学信号,涉及种类相对较多,如电化学和荧光检测器;馏分收集器是对检测器内信号予以直观显示的装置。

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2 高效液相色谱技术在药品检验中的应用

2.1 药品含量

由于高效液相色谱技术具有高分辨率、分析速度快的特点,可对样品予以重复测定,且样品检测量相对极少,在药品含量检验中尤为常见。此外,在维生素E、维生素D3、维生素K1等药物含量检验中,若施以高效液相色谱一次测定,则可通过和2种及其以上检测器间的串联,将其含量予以精准测定。而四环素作为广谱抗菌药,以较强的经济价值,在药品、食品添加剂等领域较为常见,有效的高效液相色谱技术可精准实现对其含量的测定[2]。

2.2 有关物质

现阶段,药品检验中有关物质的检查标准愈发严格,即在药物合成直至使用,需要经过漫长的时间,而若在此环节滋生有关物质,则必将会在降低药物效果的同时,引起机体安全问题。药品生产期间,有关物质准许控制在标准剂量内,但仍以低毒性或无害为主导,以免对机体造成不良后果。原料核中间体作为有关物质检验的对象,如氢溴酸东茛菪碱、丁溴东莨菪碱等莨菪碱,辅之外标法检验,保证2倍对照液峰面积<各杂质峰面积总和。此外,在卡马西平等物质检验中,高效液相色谱技术的使用,可借助对高含量杂质的改变,预防相似药物的紫外线对光谱予以吸收,以便提高检验的精确度。

2.3 中药成分

常规情况下,成方制剂中药成分相对较多,而有效的化学成本分解手段,可便于其结构的确定。同时,中药作为相对复杂的体系,呈现平整性、整体性和多效性的特点,特别是在疑难杂症救治中,中药以自身独特的优势,配伍诸多中药成分,使药效达至最佳状态。然而,也正是由于配伍中药较多,致使其化学成分相对复杂,若仍使用传统成分分析技术,

则难以对中药成分予以分类测定。而高效液相色谱技术的选择,能够在弥补传统成分分析技术缺陷的同时,提高中药成分检验质量。

3.小结

高效液相色谱法即高压液相色谱或者高分力度液相色谱,是色谱法一个重要的分支,其原理主要是通过高压输液系统,将单一溶剂或者混合溶剂装入固定相色谱柱中进行分离,当分离完成后,置入检测器检测,进而实现样品分析[3]。由以上原理操作可以看出高效液相色谱法和经典液相色谱法的原理基本想要,但高效液相色谱法使用了灵敏度高的检测仪以及高压输液泵,相较于经典方法来讲,其准确性更加高。

综上所述,高效液相色谱技术以高灵敏性、高专属性的优势,使其在药物分离、成分定性和定量分析中得以广泛使用。特别是在科技水平逐步发展的背景下,高效液相色谱技术也在快速完善,不仅可满足药品自动化检验的目的,还可在药品鉴别、成分测定和有关物质检查等领域取得优异成绩,为药品检验工作的施行创造条件。

参考文献

[1 ]吴承翰.高效液相色谱技术在药品检验中的应用[J].中国保健营养,2016, 26(19):351

[2 ] 陈万勤,黄丽英,陈小珍,等.高效液相色谱光化学在线衍生技术在11种磺胺药物残留检测中的应用[J].分析化学,2014,42(4):573~578

[3] 陈树东,林晓佳,林森煜,等.高效液相色谱法同时检测胶基糖果中的7种糖醇[J].食品安全质量检测学报,2016,7(5):1908-1914.

论文作者:李毅超

论文发表刊物:《药物与人》2019年2月

论文发表时间:2019/5/28

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