（四川省自贡市第一人民医院 四川 自贡 643000）
【摘 要】目的：观察不同剂型利福平治疗腹腔结核的疗效。方法：将我院收治的72例腹腔结核患者随机分为观察组36例和对照组36例。2组患者均采用2HRZE/4HR标准抗结核方案治疗，在利福平（R）的应用中，观察组患者行利福平注射液治疗，对照组患者行利福平胶囊治疗。评价2组患者的临床治疗效果；于2组患者治疗2个月、4个月及6个月后，检测2组患者结核杆菌的阴转率；同时，统计2组患者不良反应的发生率。结果：观察组患者临床治疗的总有效率为88.89%，对照组为77.77%，2组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗2个月、4个月、6个月后，结核杆菌的阴转率依次为80.56%、88.89%、94.44%，对照组依次为58.33%、66.67%、77.78%，2组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者胃肠道反应、肝功能损伤及皮疹的总发生率为16.67%，对照组为33.34%，2组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：利福平注射液治疗腹腔结核的临床疗效要优于利福平胶囊，且可有效降低不良反应的发生率，安全性好，更值得临床推广应用。
【关键词】腹腔结核；利福平注射液；利福平胶囊
【中图分类号】R978.3 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）7-0148-02
Observe of the different dosage forms rifampicin curative effect for the treatment of abdominal tuberculosis
【Abstract】objective: to observe the different formulations rifampicin curative effect for the treatment of abdominal tuberculosis. Methods: our hospital’s 72 cases of abdominal TB patients were randomly divided into the observation group (36 cases) and the control group (36 cases). 2 groups of patients were treated by the 2HRZE/4HR Standard anti tuberculosis scheme, the observation group of patients was treated by the rifampin injection, the control group patients treated by the rifampicin capsules. 2 groups of patients with the clinical treatment effect were evaluated; 2 groups of patients 2 months, 4 months and 6 months later, the rate of n/med tuberculosis bacili Yin turn were detected; At the same time, the patients of two groups the incidence of adverse reactions were counted. Results: observation group of patients with clinical treatment the total effective rate was 88.89%, control group was 77.78%, the comparison of two groups, statistically significant difference (P < 0.05). Observation group of patients treatment for 2 months, 4 months, 6 months after the order of mycobacterium tuberculosis and Yin turn rate was 80.56%, 88.89%, 94.44%, and the control group was 58.33%, 66.67%, 77.77%, in turn comparison of two groups, the differences were statistically significant (P < 0.05). Observation group of patients with gastrointestinal reaction, liver function injury and rash total rate of was 16.67%, control group was 33.34%, the comparison of two groups, the differences were statistically significant (P < 0.05). Conclusion: the clinical curative effect of rifampin injection treatment of abdominal tuberculosis (TB) is superior to rifampicin capsules, and can effectively reduce the incidence of adverse reactions, the security is good, more worthy of clinical application.
【Key words】abdominal TB; Rifampin injection; Rifampicin capsules
结核是因感染结核分枝杆菌引起的慢性传染疾病，可对机体多个脏器造成侵袭。其中，腹腔结核系指胃、肝、脾、肠、腹膜及肠系膜淋巴结结核，近年来，其发病率在许多国家均呈上升趋势，并以其传染性强、病程长、易复发及易引发肠梗阻、肠粘连严重并发症等特点成为威胁人们身心健康、生活质量的重要疾病因素及世界范围内所广泛关注的公共卫生问题。利福平，为新一代静脉用利福霉素族抗生素，因具有生物利用度高、抗结核作用性强、副作用少等优点成为结核病临床治疗的首选药物。然而，目前临床上所应用的利福平制剂可分为口服胶囊和静脉剂型两种剂型，虽药物作用机制相同，但不同剂型的给药途径是影响药物吸收及药用效果的重要因素[1]。鉴于此，本研究采用病例对照研究的方法，分组分别予以腹腔结核患者利福平注射液和利福平胶囊治疗，以期通过对比探讨利福平治疗腹腔结核的合适剂型，为临床合理用药提供参考依据。
1 资料与方法
1.1临床治疗
选择我院2013年10月～2014年10月期间收治的72例腹腔结核患者为研究对象，所有患者均经结核杆菌培养（阳性结果）或病理检查（腹腔镜活检、腹部探查等）确诊。其中，男39例，女33例；年龄16～65岁，平均（40.8±5.4）岁；结核类型：肠结核38例，腹膜结核22例，肠系膜淋巴结结核12例。病例排除标准：（1）已进行抗结核治疗超过1个月者；（2）合并严重肝肾、心血管系统功能障碍者；（3）孕妇及哺乳期妇女。随机将本组72例患者分为2组，即观察组36例和对照组36例。2组患者在性别、年龄、病程、病情、结核类型及一般体征等比较上，差异均无显著性（P﹥0.05），具有可比性。
1.2方法
2组患者均采用2HRZE/4HR标准抗结核方案治疗。即，异烟肼（H）：0.3 g /次，1次/ d；吡嗪酰胺（Z）： 0.5 g / 次，3 次 / d；乙胺丁醇（E）：0.75 g/次，1 / d。而在利福平（R）上：
观察组36例患者行利福平注射液治疗，即将0.45g的利福平注射液（沈阳双鼎制药有限公司生产；国药准字：H20050725）加入250ml的5% 葡萄糖注射液中，予以患者静脉滴注，1次/d。对照组36例患者行利福平胶囊治疗，即于每日晨起空腹顿服利福平胶囊（哈药集团制药总厂生产；国药准字：H23020933），0.45g/次，1次/d。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆先强化治疗2个月，后再予以每天300 mg异烟肼，450 mg利福平持续治疗6个月。
1.3观察指标
1.3.1临床治疗效果
于2组患者治疗2个月后，分别评价患者的临床治疗效果，评价标准为：显效：临床症状及体征消失，结核杆菌培养呈阴性，X线、B超或CT检查显示病灶吸收或愈合；有效：临床症状及体征基本消失或减轻，结核杆菌培养呈阴性，X线、B超或CT检查显示病灶显著改善；无效：临床症状及体征无变化甚至加重，结核杆菌培养呈阳性[2]。临床治疗总有效率=显效率+有效率。
1.3.2结核杆菌转阴率
于2组患者治疗2个月、4个月及6个月后，结核杆菌培养呈阴性且此后不再复阳者为阴转[3]。
1.3.3不良反应
观察并统计2组患者不良反应的发生率。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0统计软件，计数检测数据以率的形式表示，计数资料比较用X2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1临床治疗效果
表1 2组患者临床治疗效果对比分析（n/%）
组别例数显效有效无效总有效率
观察组3621/58.33%*11/30.56%4/11.11%*88.89%*
对照组3616/44.44%12/33.33%8/22.23%77.77%
与对照组比较，*P＜0.05。
从表1可以看出，观察组患者临床治疗的总有效率为88.89%，对照组为77.77%，2组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
2.2结核杆菌阴转率
表2 2组患者结核杆菌阴转率对比分析（n/%）
组别 例数治疗2个月后治疗4个月后治疗6个月后
观察组36 29/80.56%*32/88.89%*34/94.44%*
对照组36 21/58.33%24/66.67%28/77.78%
与对照组比较，*P＜0.05。
从表2可以看出，观察组患者治疗2个月、4个月、6个月后，结核杆菌的阴转率依次为80.56%、88.89%、94.44%，对照组依次为58.33%、66.67%、77.78%，2组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
2.3不良反应发生率
表3 2组患者不良反应发生率对比分析（n/%）
不良 反应类型观察组（n=36）对照组（n=36）
胃肠道反应 2/5.56%*6/16.67%
肝功能损伤 1/2.78%2/5.56%
皮疹 3/8.33%4/11.11%
总发生率 6/16.67%*12/33.34%
与对照组比较，*P＜0.05。
从表3可以看出，观察组患者胃肠道反应、肝功能损伤及皮疹的总发生率为16.67%，对照组为33.34%，2组比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
利福平是从利福霉素B中得到的一种半合成广谱抗生素，其主要抗菌作用机制在于通过对致病菌DNA转录合成RNA聚合酶活性的抑制而发挥杀菌作用[4]。目前，该药主要用于抗结核治疗，且是抗结核最有效、首选药物之一。然而目前临床上，利福平制剂的主要类型包括注射剂和胶囊制剂两种，虽作用机制相同，但不同剂型的药物在机体内所产生的药学代谢动力学不同，在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄不同，从而也造成了药物效果及药物反应的差异[5]。据相关研究报道指出，药物的剂型与药效之间有着密切的关系，而这种关系主要划分为两个阶段，第一个阶段：药物从剂型中释放溶出；第二阶段，释放溶出的药物进入机体后经生物膜吸收。而前一阶段药效的决定因素在于剂型，后一阶段则在于生理因素，而二者密切联系共同形成药物吸收、代谢过程。因此，不同剂型的药物在不同给药途径下，会造成药物的生物利用度及体内吸收、代谢的差异，进而对药物的起效时间、作用强度、药效维持时间、代谢动力学及毒副作用等有着严重的影响[6-8]。因此，探讨合理的药物应用剂型，对提高药物药效，促进临床合理、安全用药具有重要的意义。
本研究采用病例对照研究的方法，在利福平（R）的应用中，观察组患者行利福平注射液治疗，对照组患者行利福平胶囊治疗。结果：（1）利福平注射液治疗腹腔结核的临床疗效要优于利福平胶囊。本研究结果显示，强化治疗2个月后，观察组患者临床治疗的总有效率为88.89%，对照组为77.77%；且观察组患者治疗2个月、4个月、6个月后，结核杆菌的阴转率均高于对照组。提示，福平注射液治疗腹腔结核的临床疗效要优于利福平胶囊。首先，利福平注射液在临床应用时均易液体状态直接进入人体的组织、血管或器官内，尤其是静脉注射，药液可直接进入血循环，生物利用度极高，且是所有给药方式当中药效发挥最快的，从而能够有效加快药效发挥时间，提高药效。其次，利福平注射液注射入机体后不经胃肠道，不会像利福平胶囊那样经消化道吸收而造成药物的损耗，同时也可有效防止药物被胃内 pH 值、胃肠病理状态等因素干扰，从而保持较高的血药浓度，能够保证将全部药量更大程度的作用于病变位，以促进药效的提高，提高抗结核效果，促进结核杆菌阴转[9]。另外，杜探?赛肯等将60 例肺结核患者分为利福平注射液组合利福平口服片剂组。研究结果发现强化期治疗后利福平注射液组和利福平口服片剂组的痰涂片结核杆菌阴转率分别50.9% 和 36.18%，注射液组临床治疗效果优于片剂组，表明利福平注射液治疗结核病的疗效同样优于利福平片剂[10]。（2）利福平注射液治疗腹腔结核的不良反应发生率要低于利福平胶囊治疗。本研究结果显示，观察组患者胃肠道反应、肝功能损伤及皮疹的总发生率要低于对照组，即利福平注射液治疗腹腔结核可有效降低药物不良反应的发生率。一方面，利福平注射液在应用过程中不会被胃肠道吸收，从而有效降低了药物对胃肠道的损害，从而促进胃肠道副反应发生率的降低；另一方面，静脉给药对患者肝功能的损伤要小于胶囊口服，从而提高患者药物治疗的耐受性。
综上，利福平注射液治疗腹腔结核的临床疗效要优于利福平胶囊，且可有效降低不良反应的发生率，安全性好，更值得临床推广应用。
参考文献：
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作者简介：
罗再莲，1977年5月，女，汉族，籍贯：四川省屏山县，主治医师；研究方向：呼吸结核内科
论文作者:罗再莲
论文发表刊物:《河南中医》2015年7月供稿
论文发表时间:2015/10/21
标签：利福平论文; 注射液论文; 患者论文; 结核论文; 结核杆菌论文; 腹腔论文; 胶囊论文; 《河南中医》2015年7月供稿论文;