(南京绿叶制药有限公司 江苏南京 210061)
【摘要】目的:观察非最终灭菌车间内部使用臭氧消毒的效果,为车间消毒提供理论支持。方法:采用臭氧发生器制造出的臭氧,对车间进行臭氧消毒。结果:消毒1h,杀菌率均>90%;消毒2h,灭菌完全并且臭氧达到有效浓度。结论:该车间应进行2h的臭氧消毒,可达到彻底杀菌的效果。
【关键词】非最终灭菌车间;臭氧;效果观察
【中图分类号】R187.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2016)36-0271-02
臭氧是一种具有特殊气味的淡蓝色气体。其消毒的作用原理为[1,2]:(1)臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶,使细菌灭活死亡。(2)直接与细菌、病毒作用,细菌的新陈代谢受到破坏,导致死亡。(3)渗透胞膜组织,使细菌溶解死亡。在如今利用臭氧对厂房、设备进行消毒已经非常广泛[3]。本研究介绍采用臭氧对无菌注射剂洁净车间进行消毒的方法及效果。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取新建的非最终灭菌车间,该车间为无菌注射剂生产车间。其中A级和B级进行检测的房间为储物间(CW)、整衣间(Z)和灌装间(G),C级进行检测的房间为称量间(CL)、配制间(P)和清洗间(Q)。
1.2 方法
按臭氧发生器(SW-018,青岛维斯特净化公司)使用说明进行臭氧消毒。消毒后,用新风对无菌室内空气进行置换,直到房间内臭氧浓度降低到1×10-7mol/L[4]。每一种检测取样人员均必须穿戴好防护服(防毒面具),方可进入房间取样。
1.3 臭氧浓度检测
臭氧有效杀菌浓度为2×10-5mol/L[5]。
开启臭氧发生器,分别在0.5、1.0、1.5、2.0h取样,用臭氧浓度测定仪(DTN660-O3,深圳市华利奥电子有限)对样品进行臭氧浓度检测,以此来确定臭氧达到有效浓度的时间点。
1.4 灭菌度检测
分别在检测房间CW、Z、G、CL、P和Q的地面放置4支臭氧灭菌用生物指示剂(H6306,石家庄伟天科学仪器设备有限公司),编号为CW/Z/G/CL/P/Q-1、2、3、4。分别在灭菌0.5、1.0、1.5、2.0h取出6个房间各个取样点的一个指示剂送至化验室进行检测。将指示剂内部吸附芽孢的载体插入培养基中,同时将未使用的指示剂内部吸附芽孢的载体也插入培养基中,作为阴性对照,37℃,培养48h。
评判标准:培养48h后,若培养基颜色保持蓝色不变,则可判定为灭菌完全;若变成黄色,则判定为灭菌不完全。
1.5 杀菌率测定
进行臭氧消毒前,用浮游菌采样器(FKC-Ⅲ型,苏州苏净仪器自控设备有限公司)分别在检测房间进行浮游菌收集,再将收集到的浮游菌接种到平板培养基上;开启臭氧发生器,1.0 h再次取样接种,将接种后的平板置于37℃,培养24h,计算杀菌率(%)。杀菌率=(消毒前细菌数-消毒后细菌数)/消毒前细菌数。
2.结果
2.1 臭氧浓度检测
从表1中数据可以看出,臭氧消毒<1.5h,各房间臭氧浓度在1.0×10-5mol/L~1.9×10-5mol/L之间;臭氧消毒2h,各房间臭氧浓度在2.1×10-5mol/L~2.4×10-5mol/L之间。结果表明,只有臭氧消毒2h,才能达到有效浓度。
2.2 灭菌度检测
通过臭氧灭菌用生物指示剂在消毒0.5、1.0、1.5、2.0h取样检测,结果为房间CW、Z、CL和P在1.5h培养基颜色未变黄,即灭菌完全;房间G和Q在2h培养基颜色未变黄,即灭菌完全。
2.3 杀菌率测定
利用对收集到的浮游菌进行平板培养,培养24h。计算杀菌率为:CW 92%、Z 95%、G 91%、CL 96%、P 94%、Q 91%。
3.讨论
以往紫外线是一种简单、方便、廉价的空气消毒方法,其波长210~328nm,可使微生物DNA失去转化能力而死亡,但紫外线直照对人的眼睛、皮肤有损伤[6]。有研究认为臭氧是一种弥散性气体,穿透力强,具有高效广谱杀菌作用,还能杀灭芽孢等,并可破坏肉毒杆菌素,因而能快速有效杀灭各种微生物[7]。臭氧消毒为空气杀菌,在额定空间内杀菌效果与距离无关,不受物体遮挡影响[3]。在使用臭氧消毒时,应注意:(1)臭氧为强氧化剂,可对物品产生损害,浓度越高损害越重。可使铜片出现绿色锈斑;橡胶老化、变色、弹性降低、易断裂;使织物漂白褪色等。(2)当臭氧达到一定浓度之后,人体吸人高浓度臭氧,会因其强氧化作用,而对呼吸道形成烧灼,造成呼吸系统充血或发炎。我国医疗卫生机构臭氧消毒技术规定:在有人的情况下,大气中允许浓度不超过0.2mg/m3。(3)当水中有溴离子时,臭氧可以产生消毒副产物溴酸盐。国际癌症研究机构把溴酸盐定为2B级潜在致癌物,具有一定的染色体水平的遗传毒性。(4)应避免在明火和放置易燃、易爆物品的场所使用臭氧发生器[8]。
此次车间采取的臭氧消毒,消毒1h,各房间的杀菌率均在91%到96%之间;消毒2h,臭氧浓度在2.1×10-5mol/L ~2.4×10-5mol/L之间,达到有效浓度值;并且各房间消毒2h,臭氧灭菌用生物指示剂的培养基颜色未变黄,能够完全灭菌。因此,该无菌注射剂生产车间进行臭氧消毒时,应消毒2h,方可获得完全杀菌的效果。
【参考文献】
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论文作者:张保奎,张玉春,乔广军,张国喜
论文发表刊物:《心理医生》2016年36期
论文发表时间:2017/3/8
标签:臭氧论文; 浓度论文; 培养基论文; 车间论文; 房间论文; 指示剂论文; 细菌论文; 《心理医生》2016年36期论文;