【摘要】目的：探讨分析前凝血标本(CS)质量对凝血项目活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）和纤维蛋白原（Fib）检测结果的影响，为本实验室凝血指标(CI)检查的质量控制提供依据。方法：回顾性分析2017年1月至2017年12月间本科室410例CS，从采集到用日本希森美康（Sysmex）全自动血凝分析仪（CS5100）检测全过程的临床资料。结果：CS抗凝比例不匹配可导致APTT和PT时间延长，与重新采集合格的CS间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），检测Fib结果低于重新采集合格的CS有差异（P＜0.05）。离心3000r/min，5min的CS检测APTT和PT结果均短于离心10，15min的CS,组间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），对Fib检测结果无差异（P＞0.05）。3000r/min离心10min或4000r/min离心5min的CS检测APTT、PT和Fib结果,与3000r/min离心15min的CS间无显著差异（P＞0.05）。CS溶血对PT检测结果影响最大，长于重新采集合格的CS,组间有差异（P＜0.05），CS溶血对APTT和Fib检测结果与重新采集合格的CS间均无差异（P＞0.05）。结论：CS分析前易发生如抗凝比例不匹配、离心异常、溶血等环节的质量异常，均对CI的检测结果存在显著影响。
【关键词】凝血标本；分析前质量；活化部分凝血活酶时间；凝血酶原时间；纤维蛋白原
【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）30-0026-02
Study on the effect of the quality of procoagulant specimen on the determination of PT and Fib in APTT
Wang Feirong, Huang Dan,Zhang Bin. Clinical Laboratory of Mianyang Central Hospital, Mianyang 62100, Sichuan, China
【Abstract】Objective To investigate the effect of (CS) quality on the detection results of prothrombin time (APTT),) prothrombin time (PT) and fibrinogen (Fib) (Fib) in procoagulant samples. In order to provide the basis for the quality control of coagulation index (CI) in our laboratory.Methods Retrospective analysis of 410 cases of CS, in our department from January 2017 to December 2017, The clinical data of the whole process were collected and detected by Hiesenmekang automatic Hemagglutination Analyzer (CS5100).Results The mismatch of CS anticoagulant ratio can prolong the time of APTT and PT, and there is a significant difference between the mismatch of CS anticoagulant ratio and the re-collection of qualified CS(P<0.05 or P<0.01), The results of Fib testing were lower than those of re-collected qualified CS.(P<0.05). The results of APTT and PT testing by CS at 5 minutes after centrifugation of 3000r/min were significantly shorter than those of CS, group with 10~15min centrifugation.(P<0.05 or P<0.01), There was no difference in the results of Fib testing(P>0.05). The results of APTT,PT and Fib testing by CS in 3000r/min centrifuged 10min or 4000r/min centrifuged 5min were not significantly different from CS in 3000r/min centrifuged 15min(P>0.05). Hemolysis of CS had the greatest influence on the results of PT detection, which was longer than that of the re-collected qualified CS groups(P<0.05). Results of CS hemolysis for APTT and Fib were not different from those for re-collecting qualified CS(P>0.05). Conclusions Before CS analysis, it is easy to occur the quality abnormality of the anticoagulant ratio mismatch, centrifugal abnormality, hemolysis and so on. Both have significant effects on the detection results of CI. It is also the main factor that affects the accuracy and reliability of CS test results.
【Key words】Coagulation specimen; Pre-analytical quality; Activated partial thromboplastin time; Prothrombin time; fibrinogen
凝血指标（Coagulation index，CI）是临床常规检测项目，现已广泛用于出血性疾病的辅助诊断、口服抗凝药的监测及术前筛查凝血性疾病等，CI检测结果的准确性和可靠性有助于提高凝血方面疾病治疗的正确性。研究证实[1]，若检测结果不准确不可靠，可直接影响临床医师对患者术前凝血功能了解以及出血和血栓性疾病的诊断，造成不必要的医患纠纷和医疗事故。故分析前标本质量控制，对保证凝血检测结果的准确性、可靠性极其重要。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2017年1月至2017年12月健康体检中，410例CS在分析前质量异常作为研究对象，其中男性281例，女性129例，年龄12～50岁。经临床检查研究对象的凝血功能正常，并排除本研究未纳入质量异常以外的标本。CS质量异常包括152例抗凝比例不匹配（其中83例采血量小于2.0ml和69例采血量大于2.0ml）、190例离心异常[包括a.102例离心速度正常（3000r/min），离心时间异常（45例离心时间5min和57例离心时间10min）；b.88例离心时间5min，离心速度为4000r/min）]和68例溶血（标准离心后肉眼观察血浆颜色为浅红色液体）的异常标本。CS质量异常后，按照《全国临床检验操作规程》[2]规定标准重新采集、处理，并均获得符合要求的CS。
1.2 方法
1.2.1仪器与试剂 检测仪器为日本希森美康（Sysmex）全自动血凝分析仪（CS5100），APTT、PT和Fib检测试剂、质控品均为Sysmex 生产的原装配套。离心机为安徽嘉文离心机公司生产的JW-1046型低速自动平衡离心机。
1.2.2检测方法 由护士采集静脉外周血量2.0ml，并缓慢颠倒混匀4～8次。分析前质量异常和重新采集处理合格的CS，均2h内在CS5100上进行APTT、PT和Fib检测。仪器操作步骤和CS的检测操作均严格按照仪器SOP及产品说明书要求进行。标本检测前以上项目的室内质控均在控。
1.3 统计学处理
用Excel建立数据库，由SPSS19.0统计学软件完成统计分析。计量资料均符合正态分布且方差齐者，用均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05差异有统计学意义。
2.结果
2.1 抗凝比例不同的CS对CI检测结果的影响
结果显示 CS抗凝比例不匹配可导致APTT和PT时间延长，与重新采集合格的CS间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），检测Fib结果低于重新采集合格的CS有差异（P＜0.05），见表1。
2.2 离心时间和速度不同的CS对CI检测结果的影响
结果显示，离心3000r/min，5min的CS检测APTT和PT结果（分别为20.12±1.53，8.85±0.87）均短于离心10的CS（分别为26.41±1.81，11.92±0.61）和15min的CS（分别为27.51±2.65，12.18±1.18），组间有显著差异（P值均＜0.05），检测Fib结果（2.77±0.68）与离心10的CS（2.89±0.28）和15min的CS（2.72±0.47），组间无差异（P值均＞0.05）。3000r/min离心10min检测APTT、PT和Fib结果（分别为26.41±1.81，11.92±0.61和2.77±0.68）或4000r/min离心5min的CS检测结果（分别为27.16±1.51，12.05±1.13和2.81±0.28），与3000r/min离心15min的CS检测（分别为27.51±2.65，12.21±1.18和2.72±0.47）结果间，无显著差异（P值均＞0.05）。
2.3 溶血与非溶血的CS对CI检测结果的影响
结果显示 CS溶血对PT检测结果影响最大，长于重新采集合格的CS，组间有差异（P＜0.05），CS溶血对APTT和Fib检测结果与重新采集合格的CS间均无差异（P＞0.05），见表2。
表2 溶血与非溶血的CS对CI检测结果的影响（x-±s）
3.讨论
CS分析前采集量、离心时间、离心速度、溶血等因素均会影响血栓与止血筛查实验的检测结果的准确性可靠性[3-4]。准确可靠的检测结果源于对标本分析前、中、后的质量控制，标本采集是分析前质量控制的第一个重要环节[5]。研究结果显示，CS抗凝比例不匹配可导致APTT和PT时间延长，与重新采集合格的CS间有显著差异（P＜0.05或P＜0.01），检测Fib结果低于重新采集合格的CS有差异（P＜0.05），与陈亚等[6]学者报道相符。研究结果显示，3000r/min离心10min或4000r/min离心5min的CS检测APTT、PT和Fib结果，与3000r/min离心15min的CS间无显著差异（P＞0.05），与文献报道一致[7]。所以CS采集后须经低速（3000r/min离心15min）离心处理后，立即检测[2]。离心也是CS容易发生溶血的环节，标本因离心操作不当导致红细胞破裂，释放出于血小板第Ⅲ因子相似凝血活性的磷脂，而影响凝血检测结果准确性[8]。研究结果显示，CS溶血对PT检测结果影响最大，长于重新采集合格的CS，组间有差异（P＜0.05），CS溶血对APTT和Fib检测结果与重新采集合格的CS间均无差异（P＞0.05），与文献报道一致[9]。
综上所述表明，CS分析前易发生如抗凝比例不匹配、离心异常、溶血等环节的质量异常，均对CI的检测结果存在显著影响。亦是影响CS检测结果准确性和可靠性的主要因素，应高度重视CS分析前质量。
【参考文献】
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论文作者:王飞容,黄丹,张彬
论文发表刊物:《医药前沿》2018年30期
论文发表时间:2018/12/5
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