摘要：抑郁症的发病机制尚未研究明确，但是本部本病严重危害人类的身心健康，已经成为非正常死亡和致残的第二大原因，临床治疗以药物为主，但是已经上市的抗抑郁药物的临床效果并不理想，因此开发效果更好，不良反应更少的新型药物迫在眉睫，本文总结了抗抑郁中药新药的研发进展，旨在为抗抑郁新药研究提供参考依据。
关键词：抑郁症；抗抑郁；中药；新药；研发
抑郁症（major depressive disorder，MDD）是神经内科常见的一种属于情感（心境）障碍类疾病，主要表现为情绪低落、思维迟钝、意志活动减退、食欲减退、睡眠障碍等症状。目前全世界约有3.5亿抑郁症患者，其中每年有85万患者自杀，因此抑郁症的有效防治具有非常重要的临床意义，而如何研发具有优良抗抑郁左右的新药是医药工作者研究的重点[1]。临床使用的西药有丙米嗪、氟西汀、文拉法辛等药物，但是都存在一定的不足，如起效慢、有效率低、存在不良反应等，而且在临床选药时要综合考虑药物有效率、作用机制、剂量、副作用等诸多因素，因此，研究者将目光转向了抗抑郁的天然药物-中草药。
1.抗抑郁的天然药物及成分
滕黄科金丝桃属的贯叶连翘中的提取物是抗抑郁药路优泰的主要成分，对单胺类神经递质的再摄取发挥抑制作用，同时还能改善患者焦虑情绪和睡眠障碍；动物实验表明巴戟天提取物巴戟天醇具有一定的抗抑郁活性，巴戟天寡糖能够改善多种抑郁症动物模型，其主要是通过增加中枢神经系统的5-HT浓度和提高脑区神经营养因子的表达来发挥作用的；黑升麻根茎异醇提取物-莉芙敏联合帕罗西汀能够改善围绝经期妇女烦躁焦虑和抑郁的症状，具有较好的安全性；人参中提取的人参总皂苷能够改善抑郁、孤僻多疑、失眠多梦的症状。上述抗抑郁的天然药物及成分具有抗抑郁的效果，安全性相对西药较高，但是有效性需要进深入研究[2]。
2.抗抑郁的中药复方制剂
目前市场上销售的抗抑郁中药复方制剂能够改善轻、中度抑郁症，其大多数是从经典中医方剂的基础研究出发，阐明抗抑郁的有效物质和作用机制，从这个方面出发，在药品说明书中的功能和主治上明确写明治疗抑郁症的药物有以下几种。
2.1疏肝解郁胶囊
该药物是2008年由国家食药局批准的第一个用于临床治疗轻、中度抑郁症的药物，是由贯叶金丝桃和刺五加制成的中药复方制剂，动物实验证实，该药物能够有效的改善CUMS结合孤养诱导的抑郁模型大鼠的抑郁症状，效果类似氟西汀；临床实验证实药物的抗抑郁疗效要明显优于安慰剂[3]。
2.2舒眠胶囊
2012年批准后由贵州大隆药业有限责任公司生产，由炒酸枣仁、酒炒柴胡、白芍等八味药制成，具有疏肝解郁、宁心安神的作用，可用于治疗抑郁症睡眠障碍的患者，临床实验证实，其连用帕罗西汀的效果更优，患者具有较好的依从性。
2.3乐安胶囊
是由柴胡、当归、川芎、茯苓、钩藤、首乌藤、白术、甘草等八味药组成，具有疏肝解郁的功效，用于精神抑郁、失眠等。
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3.当前处于研发阶段的抗抑郁中药
3.1舒郁胶囊
由吉林修正药业卡发的新药，由柴胡皂苷、芍药苷、香附挥发油等组成，具有疏肝解郁、调畅情志的作用，动物实验研究证实其可纠正抑郁症模型大鼠的抑郁性行为。
3.2太子神悦胶囊
适用于轻、中度抑郁症，尤其适用于气阴不足、心脾两虚证的患者，临床实验已经证实，该药物具有较好的安全性和有效性，治疗效果与常用西药相当，同时具有副作用小、安全性好等特点。
3.3消郁安神胶囊
由酸枣仁、西洋参、远志、茯神、知母、生地、广藿香、石菖蒲等多味中药组成，具有养肝血、疏肝气、益心脾、清虚热、安神除乏的功效，能够减少抑郁模型大鼠的抑郁行为，作用机制可能与抗炎、抗氧化、减轻海马神经损伤有关。
3.4栀郁安神颗粒
主要是以滕黄科植物贯叶金丝桃为主要原料制成的药物，用于肝郁化火所致的抑郁症，这类患者常见的症状为精神抑郁、心烦不宁、胸胁胀满、食欲不振、失眠多梦、头痛目赤耳鸣等。
3.5优欣定胶囊
是以人参类植物为原料经过半合成的方法获得的药物，具有高度的抗抑郁活性，作用机理与现有的抗抑郁西药不同，能够通过激活神经细胞的AKT激酶系统达到保护神经细胞和促进神经发生的作用。
除此之外还有奥生乐赛特胶囊、解郁胶囊、贯郁解忧胶囊、安郁沛勃胶囊、舒解乐颗粒等药物投入临床实验[4]。从已经研发的药物来看，抗抑郁药物趋于多样化，在辨证施治方面各有侧重，如安神、疏肝、宁心、健脾、益气等，在药物组成上主要集中于柴胡、贯叶金丝桃、人参等药物；在进入临床阶段的抗抑郁中药在药效、作用机制、适应症、安全性、分子结构等方面都具有自己独特的一面[5]。
4.处于发现阶段的抗抑郁中药
从中草药中寻找和研究具有良好抗抑郁作用的药物发展较为明显，其中越鞠丸由苍术、川芎、香附、栀子、神曲组成，临床上以此方为基础，加减变化治疗原发性抑郁症、中风后抑郁症和更年期抑郁症[6]；甘麦大枣汤通过影响脑区单胺类神经递质的含量来发挥抗抑郁作用，其中医机理为补益心肝脾肺气，调和气血；柴胡疏肝散能够改善抑郁模型大鼠的抑郁状态，主要机制是通过调节糖、氨基酸、脂类的代谢发挥抗抑郁作用；四逆散具有明显的抗抑郁作用，其中的315个化学成分中有263个能够作用于抑郁症的19个靶点，通过调节第二信使的G-蛋白偶联受体转导通路、神经系统及递质、免疫炎症反应、神经内分泌等多种途径发挥抗抑郁作用[7]；开心散能够减少大鼠抑郁行为，主要作用集中在影响单胺类神经递质、神经营养因子和神经细胞保护作用方面[8]；上述方剂和药物都可作为抗抑郁中药新药研发的源泉。
5.小结
在生活中抑郁症往往是一种常见且容易被忽略的精神疾病，在我国，抑郁症发病率呈逐年增加的趋势，在2011年，我国抗抑郁药物的市场销售额为26亿元，仅占全球销售额的2%，说明我国抗抑郁药市场有巨大的开发空间，但是目前国内现有的抗抑郁药物品种少，缺乏复方制剂产品、缺乏高端剂型，在这种市场刚性需求和政策支持下，我国对抗抑郁药物的研发和市场价值上仍有很大的挖掘空间。未来研发的趋势在于开发具有明确抗抑郁药效的基础上拥有独特的药效特点、新型的抗抑郁作用机制、针对特殊病情、针对新适应症、毒副作用小、多靶点、多功效等优点，这样研发出的新药才会有更为广阔的市场前景。
参考文献：
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[3] 黄吉生，杜金平，徐砚通.快速起效抗抑郁药物研究进展[J].中国新药杂志，2015（23）：2669-2676.
[4] 李虹.抗抑郁中药治疗失眠的临床分析[J].中国现代药物应用，2015（1）：216-217.
[5] 张磊阳，蒋健，贺敏，等.抗抑郁中药的药理研究进展[J].中国实验方剂学杂志，2017（24）：232-242.
[6] 石张鹏，武晓影，董晴，等.抗抑郁中药复方作用机理及研究进展[J].亚太传统医药，2017，13（05）：74-76.
[7] 王睿，王琪，金明顺，等.中药复方抗抑郁研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2016（3）：440-443.
[8] 温智林，王真真，贺文彬，等.开心散及其有效成分抗抑郁作用的研究进展[J].中药新药与临床药理，2015（3）：420-423.
论文作者:王平
论文发表刊物:《健康世界》2019年5期
论文发表时间:2019/7/4
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