（南京中医药大学附属南京市中西医结合医院骨科 江苏南京 210000）
【摘要】目的：在脊柱结核患者诊断方面对XpertMTB/RIF的作用进行评估。方法：将2015年10月—2016年8月在我院治疗的35例脊柱结核患者及17例非结核性脊柱感染患者的脓液标本进行XpertMTB/RIF和抗酸染色检测，检测所得结果用于计算两种方法对结核分枝杆菌的敏感性、特异性;并通过两者之间的差异来客观评价XpertMTB/RIF在嵴柱结核患者诊断中的应用前景。结果：XpertMTB/RIF法检测时间为2.0±0.3h；抗酸染色法检测时间为1.8±0.2h。脊柱结核患者组，有32例XpertMTB/RIF检测结核分枝杆菌阳性，3例XpertMTB/RIF阴性;非结核性脊柱感染组，XpertMTB/RIF检测阳性仅有1例，其余XpertMTB/RIF均为阴性;XpertMTB/RIF检测经计算敏感性为91.67%，特异性为94.12%。脊柱结核组中XpertMTB/RIF检测阳性患者，检测后有利福平耐药基因的患者8例，测得突变率25%。抗酸染色法检测脊柱结核组，发现其中8例患者阳性，余下27例阴性，敏感性为22.85%;非结核性脊柱感染组脓液标本抗酸染色均为阴性，特异性为100%。两者对比，XpertMTB/RIF法的敏感性更高(P<0.05)，特异性方面无明显差异(P>0.05)。结论：XpertMTB/RIF在脊柱结核患者的早期诊断中具备较高的诊断效能，与抗酸染色比较具有明显优势。
【关键词】XpertMTB/RIF；脊柱结核；早期诊断
【中图分类号】R52 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）14-0101-02
在肺外结核病种中，以骨结核占据多数而其中脊柱结核占据骨结核的80%之多，由于脊柱结核初起时其症状不典型，病变位置较深，标本获取的困难，再加上结核分枝杆菌存活率低，给脊柱结核的早期诊断带来了极大的困难，大部分患者确诊时多半已出现明显症状功能障碍，后遗症多且重。目前的检测方法难以达到脊柱结核早期诊断的水平要求，因此寻找高效的新方法迫在眉睫[1]。由美国Cepheid公司所研发的GeneXpertPCR仪为脊柱结核早期诊断带来了新希望，在肺结核的诊断中显示出了突出的效能，敏感性为75%～94%，特异性为96%。在本次研究中将结核与非结核患者统一进行该检测，也同步进行抗酸染色检测，通过两者的结果对比来综合评价XpertMTB/RIF早期诊断的价值，为临床诊治脊柱结核提供参考。
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1.资料与方法
1.1 标本来源
收集2015年10月—2016年8月在我院治疗并明确诊断脊柱结核患者35例，男19例，女16例，年龄37.1±16.0岁(18～74岁)，颈椎结核6例，胸椎结核18例，腰椎结核11例；诊断标准：术中见干酪样坏死组织，存在低热、消瘦、盗汗等中毒症状，病理结果回报坏死组织、炎性肉芽肿。收集同时期非结核性脊柱感染患者17例，其中男8例，女9例，年龄39.4±16.5岁(17～72岁)，化脓性脊柱炎13例，布鲁杆菌病4例，病理检提示化脓性炎症，细菌培养存在致病菌。
1.2 检测方法
取lml脓液置入前处理管中，同时加进2倍标本处理液，密封牢靠后固定于旋涡振荡器，开动机器振荡20s，静置15min，取2m1样品加入反应盒，然后将反应盒放入检测模块，系统可自动读出结核分枝杆菌检测结果与利福平耐药结果。当脊柱结核患者脓液标本XpertMTB/RIF结果为阴性时，使用同一脓液标本再重复检测2次，若重复检测结果不一致则该标本不纳入；当非结核性脊柱感染患者脓液标本XpertMTB/RIF结果为阳性时，使用同一脓液标本再重复检测2次，若重复检测结果不一致则该标本不纳入。
1.3 脓液抗酸染色
将35例脊柱结核患者脓液标本及17例非结核性脊柱感染患者脓液分别行抗酸染色，具体按照《结核病实验室标准化操作与网络建设》进行[2]。
1.4 统计分析
使用SPSS17.0软件进行数据统计分析，计算XpertMTB/RIF检测结核分枝杆菌的的敏感性及特异性，敏感性：[真阳性人数/(真阳性人数+假阴性人数)×100%]、特异性：[真阴性人数/(真阴性人数+假阳性人数)×100%]；率之间的比较采用χ2检验、校正χ2检验和确切概率法，以P<0.05为有统计学意义。
2.结果
2.1 XpertMTB/RIF检测
结核组35例标本中，经XpertMTB/RIF检测32例结核分枝杆菌阳性，3例为阴性，根据流程操作重复检测结果仍为阴性；对照组17例非结核患者标本中，16例检测结果阴性，仅1例测试阳性，经重复检测2次后仍为阳性。检测结果经计算XpertMTB/RIF针对脊柱结核患者敏感性为96.67%；特异性为94.12%。在32例XpertMTB/RIF检测阳性脊柱结核患者中，耐药突变率为25%（8例）。
2.2 抗酸染色法
抗酸染色检测后35例脊柱结核患者标本中阳性8例，阴性27例，敏感性为22.85%，其中3例XpertMTB/RIF检测阴性患者中，抗酸染色检测均为阴性。17例非结核性脊柱感染患者脓液标本的抗酸染色均为阴性，特异性为100%。
3.讨论
目前现在诊断结核的方法有很多，但高效、精准的诊断方法仍然缺乏，脊柱结核作为骨结核最重要的病种，由于其病情隐匿，进展较快，后遗症严重，给社会、家庭带来沉重的经济负担，因而寻找一种高效、便捷的检查手段是迫在眉睫的。在目前流行的几种方法中，抗酸染色的成功取决于标本中结核菌的数量，但由于结核杆菌存活率低，导致抗酸染色存在较高的漏诊率；病理活检方面由于脊柱结核一般部位较深，穿刺活检存在部位不准确、标本体积小，导致病理结果存在漏诊或不确定的情况，穿刺位置的不确定性也会造成漏诊情况。普通的PCR技术由于无法实现自动化，需人工操作步骤多，标本暴露的机会多，也容易导致漏诊、误诊。此次研究旨在通过使用统一的标本，将经由两种不同检测手段所呈现结论进行对比，从而达到客观完整的评价XpertMTB/RIF的诊断意义，为继续服务脊柱结核的诊断治疗打下了基础。
脊柱结核患者组所进行的检测中，XpertMTB/RIF检测在敏感性为91.67%，明显高于抗酸染色的22.85%，差异存在统计学意义(P<0.05)；在特异性上XpertMTB/RIF与抗酸染色分别为94.12%，100%，两者的特异性无统计学差异(P>0.05)。由此得出XpertMTB/RIF在脊柱结核诊断上优于抗酸染色，而两者在特异性上未见明显的差异，因而可得出相较于其他检测手段，XpertMTB/RIF具有更高的诊断效能。
综上所述XpertMTB/RIF相对于其他常规检测手段来说，具有很高的诊断价值，为脊柱结核未来的进一步诊治打下了坚实的基础。本研究样本偏少，研究时间偏短，以后在进一步研究方向上需要进行大样本、多中心配合的研究。
【参考文献】
[1]杨慧娟，马利，等．XpertMTB-RIF技术对结核分枝杆菌检测和耐多药结核快速筛查的研究[J].中国卫生检疫杂志，2015，25(23)：4056-4059.
[2]中国防痨协会基础专业委员会．结核病实验室标准化操作与网络建设[M].北京：中国教育文化出版社，2006，54-62．
论文作者:黄振超, 杨增敏
论文发表刊物:《心理医生》2017年14期
论文发表时间:2017/8/7
标签：结核论文; 脊柱论文; 标本论文; 患者论文; 阴性论文; 阳性论文; 分枝论文; 《心理医生》2017年14期论文;