关键词：食品药品；检验机构；仪器设备；风险因素；控制管理措施
引言
当前食品药品安全问题越来越受到社会各界相关人士的着重关注，国家对食品药品安全的监管进一步加大力度，在这样的情况下，食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制工作等相关内容也要与时俱进，使得食品药品质量安全得到更有效的保障，为人民群众的健康安全提供更切实有效的服务，使食品药品检验机构仪器设备管理更加规范化标准化，在最大程度上提升各级检验机构的质量检验能力，只有通过这样的方法，才能真正意义上确保仪器设备切实有效的体现出应有的作用，使食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制各项工作呈现出更良好的效果。
1食品药品检验机构仪器设备风险管理重要性
作为食品药品检查官，检查检查义务意识非常强。近年来，我国地方政府不断加强对食品药品检验官的资金投资，各级食品药品检验官配备了多种高性能、高价值的仪器。配备齐全的仪器和设备不仅可以提高食品药品检验机构的检验能力和效率，还可以对仪器设备的相关管理工作提出更高的要求。根据cnas-cl01-2006相关要求，设备和设备管理是食品医药检查机构管理的重要任务之一。目前紧迫的问题是加强食品药品检查员设备的风险管理工作，确保设备设备管理的标准化。
2食品药品检验机构仪器设备管理价值
食品药品安全问题成为主要问题，也表明食品药品检查官的社会责任越来越重。近年来，我国经常出现食药安全问题，食药检查员工作和设备设备管理也出现了很多问题。本文将开始对设备和设备管理流程进行研究，这是一个为确保设备管理的规范和有效性而为设备操作提供良好环境的完整管理流程。食品药品检查员的核心组成设备和设备完全进行了管理过程，从而从根本上提高了设备的实际运营效果，并高质量地完成了食品药品的检查工作。
3食品药品检验机构仪器设备风险因素
3.1设备因素
当前，很多食品药品检验机构所使用的仪器设备通常情况下都是由其他的代理机构进行采购和管理的，并没有自身的健全完善的管理部门，在仪器的采购、管理以及控制等相关方面，都存在着比较大的风险隐患，其采购机构和监督制度不够完善，缺乏科学性和合理性，在具体的操作环节，虽然投入资金比较多，但是，很多时候并没有真正意义上采购到切实合理的仪器设备，其安全性、可靠性无法保障。在使用的过程中缺乏切实有效的管理，后期维护工作执行的不够到位，由此埋下很多风险隐患。
3.2管理制度因素
现阶段，很多食品药品检验机构在进行仪器设备管理过程中，并没有结合自身的实际情况，建立健全相对应的管理制度，仪器设备管理过程中，没有制度的指引，陷入混乱的状态。另外，相关机构的涉及面特别广，在仪器检验过程中，没有自身的管理制度或者制度不够健全，相关工作通常情况下都是按照上级部门的指示或者文件精神来操作，缺乏自身的自主性和独立性，很多工作缺乏针对性和有效性，在具体的执行过程中难免出现相应的风险隐患。
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4食品药品检验机构仪器设备风险管理和控制措施
4.1确保仪器设备的科学性，合理性
在针对仪器设备进行采购、管理的过程中，要设立相对应的规范和机制，确保采购管理等相关环节能够按照既定的规范进行操作，如果找相应的代理机构进行操作，要确保相关机构的资质符合既定的要求，对其信誉度和实践经验进行着重分析，在最大程度上规避相应的风险隐患，把控重点环节，进一步加大监督管理的力度，确保各项控制管理工作取得实效，以此保障人民群众健康安全。
4.2仪器设备档案管理
装置设备文件详细记录装置设备的实际操作，包括管理员更改执行参数、装置设备操作状态、出错概率等，并提供将上述信息输入装置设备文件中的管理标准。每个装置设备都有相应的文件，如果实际操作出现故障，维护管理员可以首先分析可执行文件，了解执行状态和出现的错误，并在此基础上开发相应的维护程序。这种维护方法有很好的目的和效果，能够有效地处理故障。
4.3仪器设备的养护维修管理
设备和设备使用部门申请设备维护后，向设备管理部门报告，技术负责人对其进行认证，相关部门获得批准。批准后，使用部门或设备经理负责执行。需要反复维修的话，可以直接向影响检查测试效果或维修成本极高的设备申请处置处理。另外，仪器设备使用部门必须制定仪器设备年度维护自己的学校工作计划。大型精密仪器和设备的维护计划必须交给仪器和设备管理部门，汇总后，必须与集中化和制造商签署维护服务。小型机构和设备一般不得由使用部门直接维护和分包维护合同。
4.4结合具体情况，建立健全更切实有效的管理制度
在仪器设备的具体管理过程中，要结合实际情况，设立与该机构相适应的各项管理制度，确保制度的可执行性和针对性，确保各项制度内容能够真正意义上执行到位，取得管理效益。同时，针对相关人员进行培训，也要设立相对应的培训制度和人才培养制度，在食品药品检验机构要进一步组织相关专家学者到机构内部进行座谈或者研讨，着重讲解制度管理的重要性和必要性，并针对着重讲解制度管理的重要性和必要性，并针对现行的制度进行指导，使制度进一步完善和优化。
4.5仪器设备采购管理
采购仪器设备之前，必须先调查整个仪器市场，确定运行标准、运行性能等仪器设备的采购标准。在实际采购中，首先确保采购渠道的安全性，并确保供应商具有相关凭据，以明确采购来源。第二，详细询问供应商的售后情况、保修、保修时间和配备的部件。它还调试装置和设备的技术参数，以确保实际技术参数符合实际工作要求，并防止在实际应用时技术水平不足。最后，缩小设备和设备的选择范围，将多种设备(包括技术水平、价格、售后服务、维护维护等)相互比较，并在此基础上确定性价比最高的设备质量。
结束语
食品药品检验机构负责我国食品药品的食用安全，机构中仪器设备的管理效果，直接决定着最终的检验质量，因此在食品药品检验机构仪器设备管理中，必须保证整个管理流程的完整性和有效性。本文将重点研究食品药品检验机构仪器设备管理流程，确定各项流程的正确管理方法，落实各项流程的同时，实现仪器设备的完整管理。
参考文献
[1]邱凯,曹若愚,孙晓凤,杨丽蓉.食品药品检验机构仪器设备管理流程的完整性分析[J].食品安全导刊,2018(03):53.
[2]许立君,马晓彬,马鹏飞.基层食品药品检验机构大型仪器设备管理关键环节控制的探讨[J].中国卫生产业,2017,14(23):181-182.
[3]郭培培.药检所信息管理系统的设计与实现[D].西安电子科技大学,2017.
[4]何慧.浅谈TPM管理原理在食品药品检验机构仪器分类管理中的应用[A].中国药学会.中国药学会第四届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编[C].中国药学会（:中国药学会,2017:4.
[5]杨平荣.食品药品检验机构仪器设备配置、使用与管理的探析[A].中国药学会.中国药学会第四届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编[C].中国药学会:中国药学会,2017:4.
论文作者:罗慧敏
论文发表刊物:《科学与技术》2019年第12期
论文发表时间:2019/11/15
标签：食品药品论文; 仪器设备论文; 设备论文; 检验机构论文; 设备管理论文; 仪器论文; 国药论文; 《科学与技术》2019年第12期论文;