（信阳市平桥区疾病预防控制中心 河南 信阳 464100）
【摘要】 目的：对胶体金法和酶联免疫法（ELISA）检测结果进行比较。方法：选取辖区内VCT（自愿咨询检测）门诊、单阳配偶、公共场所从业人员、监狱羁押人员等高危人群3081例的血清，采用金标法和酶联免疫法，进行HIV的初筛检测。结果：胶体金法检测出阳性患者86例，阳性率为2.79%；ELISA法初筛阳性患者62例，阳性率为2.01% 。最后经本中心确认实验室采用蛋白印迹确认阳性患者60 例，不确定 1例，阳性率为1.95% 。两种检测方法阳性率进行比较，有统计学意义（P＜0.05）。结论：在HIV检测中胶体金法和ELISA法各具有优势和劣势，在实际应用中，可根据实际情况选择合适方法，必要时可联合应用减少误诊漏诊发生。
【关键词】 HIV抗体初筛检测；胶体金法 ELISA法；高危人群
【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）09-0375-02
人类免疫缺陷病毒（HIV）是获得性免疫缺陷综合征（AIDS）即艾滋的病原体。HIV有两型：HIV-1和HIV-2。大多数的AIDS是由HIV-1引起，HIV-2主要在西非和西欧流行。我国主要是以HIV-1为主，主要是通过性接触、输血、注射、垂直感染等方式传播，病毒感染后损伤免疫系统，引起致死性机会致病菌感染或引发恶性肿瘤①。 因此如何能快速准确诊断AIDS，筛选HIV携带者，是目前控制艾滋病发展与传播的有效途径②。HIV初筛常用的方法有酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光或免疫荧光实验、快速检测试验等。平桥区疾控中心初筛实验室根据其实际情况，主要采用胶体金法和ELISA相结合进行HIV抗体检测的，初筛阳性的样品经本中心确认实验室确认。现将两种初筛方法检测HIV抗体的结果进行分析如下。
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1.对象和方法
1.1 样本来源
2012年1月-2013年12月采集平桥区辖区内VCT门诊、单阳配偶、公共场所从业人员、监狱羁押人员等高危人群的3081份血清，进行HIV抗体检测。
1.2 检测方法
1.2.1仪器与试剂：真空采血器，AUTOsoft酶标仪(安图实验仪器有限公司)，Stat.FAX2600洗板机（美国AWARENESS公司），HLL-120恒温培养箱，酶联免疫吸咐试剂盒是由北京万泰生物药业股份有限公司提供，胶体金法快速检测试剂是由广州万孚生物技术股份有限公司提供。
1.2.2检测方法：采集高危人群的血清标本，按照《全国艾滋病检测技术规范》进行HIV抗体检测③，严格按照仪器操作手册及试剂使用说明书进行相关操作。所有血清标本均采用ELISA及胶体金法两种方法进行初筛检测，所用试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，有效试验的阴性和阳性必须符合试剂盒规定。初筛检测结果阳性的，在本中心确认实验室里，进行蛋白印迹检测以确认。
2.检测结果
3081例高危人群经ELISA检测出阳性62例，阳性率为2.01%；经金标法检测出阳性86例，阳性率为2.79%。两种初筛检测结果阳性的，经本中心确认室免疫印迹检测，确认有60例阳性，1例不确定。两种检测方法的阳性率，经采用统计软件卡方检验计算器1.70进行数据处理，可得两种初筛检测方法阳性率的差异有统计学意义（X2=4，P＜0.05）。
3.讨论
3.1 近年来，艾滋病在我国流行趋势逐渐上升，HIV感染已从高危人群向普通人群扩散，开展HIV抗体检测是发现病源及有效控制的基础。选择高效、高质量的初筛方法成为目前控制艾滋病传播的关键。金标法在进行HIV抗体检测时，其敏感性高、快捷、方便等优点，但同时其也具有特异性低、假阳性高等缺点，决定了金标法适用于小批量检测、个人检测或急症患者；而酶联免疫法的特异性和敏感性都较金标法高，但其操作复杂，需要各种仪器设备，要求有专门的操作人员，实验时间长，适合做大批量样品检测，而不适合小批量样品的检测。因此根据不同人群选择合适的检测方法十分重要。
3.2 从检测结果来看，平桥区3081例高危人群中，经ELISA检测出阳性62例，阳性率为2.01%；经金标法检测出阳性86例，阳性率为2.79%；经确认实验室确认检测阳性60例，阳性率为1.75%。可见，ELISA法的特异性高于金标法，有较高的阳性期望值。而金标法存在较高的假阳性，其原因有许多方面，排除操作污染外，可能与生产的试剂及检测者的本身体质有关。
3.3 两种初筛方法在操作过程中，都要遵循一个实验室内，使用同一批号试剂，由同一个操作人员进行操作检测，操作时操作人员需严格按照说明书进行操作。初筛结果阳性的要送到确认实验室进行免疫蛋白印迹实验确认。根据两种初筛方法的检测和最终确认实验室确认的阳性结果，按照《全国艾滋病检测技术规范》具体要求，报告检测结果，这样可以提高检测效率，也保证了检测结果的准确性，两种方法的有机结合，是检测HIV抗体工作的最好模式。
【参考文献】
[1] 李凡，刘晶星.医学微生物学[M].人民卫生出版社，2012：306.
[2] 郑晓红，张伟，陈安琪等.HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用[J].诊断学理论与实践，2008，7（2）：168.
[3] 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[S].2009.
论文作者:查红霞
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第9期供稿
论文发表时间:2015/7/23
标签：阳性论文; 两种论文; 抗体论文; 胶体论文; 试剂论文; 免疫论文; 率为论文; 《医药前沿》2015年第9期供稿论文;