吴玉昌
崇州市中医医院 四川崇州 611230
摘要：目的 探析痛灵汤联合奥施康定治疗中重度肺癌癌痛患者的临床疗效及安全性，为今后有效减轻中重度肺癌患者疼痛提供新的思路和参考。方法 随机选取肿瘤科收治的120例中重度肺癌患者，采用抽签法将其分为2组，每组60例，两组患者均给予原发病综合治疗，对照组在此基础上单纯给予奥施康定，治疗组在对照组用药基础上给予自拟痛灵汤，观察两组患者疼痛、中医症候、生活质量改善情况以及不良反应发生情况。结果 治疗组疼痛缓解率为98.33%明显高于对照组的88.33%（χ2=4.8214，P=0.0281），治疗组总有效率为80.00%明显高于对照组的56.67%（χ2=7.5481，P=0.0060）；经过2疗程治疗后，两组患者QOL评分均明显提高（P＜0.05），治疗组QOL评分提高程度明显优于对照组（P＜0.05），未发现和治疗相关的不良反应。结论 通灵汤联合奥施康定治疗中重度肺癌可明显缓解其疼痛程度，改善患者的临床症状和体征，提高其生活质量，且尚未发现不良反应，故可作为临床治疗癌痛的方案。
关键词：肺癌；中重度癌痛；奥施康定；痛灵汤；疗效；不良反应
Abstract objective of Tong Ling decoction combined with Oxycontin in the treatment of severe cancer pain in patients with lung cancer clinical efficacy and safety of and for future effective alleviate severe pain in patients with lung cancer provide new ideas and references.Methods randomly selected tumor hospital from 120 cases of in patients with lung cancer patients，were randomly divided into 2 groups，60 cases in each group，two groups of patients were given primary disease comprehensive treatment，the control group based on simple Oxycontin，treatment group in the control of backleg pain Ling decoction treatment group on the basis of observed two groups of patients with pain，TCM symptoms and quality of life improvement and adverse reaction incidence.Results treatment group，the pain remission rate was 98.33%）was significantly higher than that of the control group of 88.33%（x2 2=4.8214 P=0.0281），the treatment group total effectiveness 80.00%）was significantly higher than that of the control group of 56.67%（x2 2=7.5481，P=0.0060）；after 2 courses of treatment，QOL scores of the two groups were significantly improved（P < 0.05），the treatment group QOL scores improved significantly superior to the control group（P < 0.05）and not found and treatment related adverse reactions.Conclusion psychic decoction combined with Oxycontin treatment in patients with lung cancer can relieve pain and improve the patients clinical symptoms and signs，improve the quality of life and has not been found in adverse reactions，so it can be used as clinical treatment of cancer pain.
Keywords lung cancer；severe cancer pain；Kangding aoshikang；Tong Ling Decoction；curative effect；adverse reaction
癌痛（cancer pain）是肿瘤患者最为常见的临床症状之一，据WHO统计，癌症患者疼痛发生率约为30%~50%，晚期癌症患者疼痛发生率高达75%，严重影响患者的生活质量[1]。WHO提出并推广三阶段止痛方案后癌痛治疗有了长足的进步，但是由于政策法规以及社会历史等因素的影响，癌痛的控制仍不理想，2011年3月中国卫生部颁发开展“癌痛规范化治疗释放病房”活动，旨在消除中重度癌症患者癌痛，提供患者的生存质量[2]。
中医理论中将癌症所致的疼痛成为癌瘤痛，是指瘤毒侵袭经络或者瘤块阻滞经络气血而致机体某部位疼痛。癌痛作为肿瘤的一个临床症状，其病因和肿瘤直接相关，故认为其病因主要包括六淫外邪、七情内伤、痰饮、淤血、饮食失调、正气亏虚等，其病机不外乎为虚实两种淤血、痰湿、寒凝阻滞的“不通则痛”，气血阴阳亏虚所致的“不荣则痛”[3]。在治疗上多采用中药内服、中药外用、针灸、穴位疗法等，均取得了显著的疗效。
近年来，运用中医中药治疗癌痛经验丰富，运用各种各样的治疗手段，体现了一定的疗效，具体表现为升高痛阈，让人体对不良刺激的敏感度降低，同时改变体内环境，延缓疼痛的发生。目前，中医药在癌痛的治疗领域，尤其是重度疼痛治疗方面仍紧紧处于一个辅助地位，但是中医药在改善患者生存质量方面具有独特的优势，故在癌痛治疗中极其重要。临床实践发现，部分患者尤其是老年患者害怕止痛药物的副作用，对止痛药物存在一定的抗拒心理，而中医药可替代WHO三阶梯止痛方案的第一阶梯药物，部分替代第二阶梯药物，亦能辅助第三阶梯药物治疗癌痛，增加疗效，减少和减轻止痛药物的剂量和毒副作用，极易被广大患者接受[4]。本次研究笔者借鉴宋爱英教授临床经验自拟通灵汤联合奥施康定治疗中重度气滞血瘀型癌痛，取得了显著的疗效，为今后中西医联合治疗中重度癌痛提供新的思路，现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般临床资料
本次研究经本院医学伦理委员会审核批准，在患者知情同意前提下选择肿瘤科收治的120例肿瘤患者为研究对象，纳入标准：①均符合国际抗癌联盟（UICC）中肿瘤诊断标准，且经病理学或/和细胞学诊断以及影像学结合特异性肿瘤标记物确诊为恶性肿瘤患者[5]；②伴疼痛者，且疼痛病因属于世界卫生组织（WHO）规定的病因；③参照世界卫生组织（WHO）数字评分法（NRS）[6]≥4分者；④参照《中药新药临床研究指导原则》中血瘀证标准确诊为中重度疼痛气滞血瘀型；⑤年龄18~90岁，不限男女；⑥意识清晰，可判断疼痛且能配合评价疼痛者；⑦试验前4h内未使用镇痛药物或者镇静剂，12h内未用过缓释镇痛药；⑧心、肝、肾等重要脏器功能基本正常者；⑨无药物滥用史和过敏史；⑩自愿参与本次研究，依从性良好，可随访者。采用随机抽签法将其分为2组，每组60例，对照组中男38例、女22例，年龄52~90岁，平均70.58±9.65岁，疼因分类：肿瘤发展侵犯所致疼痛45例、肿瘤相关但不是直接引起的疼痛12例、肿瘤治疗所致疼痛3例；癌痛时间0.5月~18月，平均7.98±2.36月；NRS评分4~9分，平均6.74±1.58分；疼痛强度：中度22例、重度38例。治疗组中男36例、女24例，年龄48~88岁，平均69.54±10.38岁；疼因分类：肿瘤发展侵犯所致疼痛43例、肿瘤相关但不是直接引起的疼痛12例、肿瘤治疗所致疼痛5例；癌痛时间0.5月~20月，平均8.24±3.65月；NRS评分4~10分，平均6.85±1.68分；疼痛强度：中度21例、重度39例。两组患者在性别构成比、年龄、肿瘤类型、疼因、疼痛强度、癌痛时间等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），分组具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者入院后在原发病综合治疗基础上对照组患者给予奥施康定，起始剂量为5mg/12h或者10mg/12h，并按个体化剂量开始滴定，24h内评估，如果疼痛不能缓解者（NRS≥4分）按25%~50%递增剂量直到达到维持剂量（NRS＜3分）；治疗组在对照组用药基础上给予自拟痛灵汤治疗，方药组成：荔枝核25g、醋炙延胡索20g、胆南星10g、五灵脂15g、防己10g、蜈蚣10g、莪术10g、蜜远志15g、茯苓15g、砂仁10g、炙甘草10g。煎药室煎药煎制，每日1剂，一剂煎制成2袋，150ml/袋，早晚分服，2周为1疗程。治疗期间密切监测患者血常规、尿常规、肝肾功能以及心电图。
1.3 观察指标
采用NRS评估法分别评估治疗前后疼痛情况，必要时随时评估。参照《中药新药临床研究指导》血瘀证症候评分标准[7]评估治疗前后中医症候改善情况，主证正常为0分，轻度为2分，中度为4分，重度为6分；次证正常为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。采用肿瘤患者生活质量评分（QOL）评分标准评估治疗前后患者的生活质量[8]。
1.4 疗效评价标准
参照NRS法，疼痛减轻程度几百分数=（A-B）/A×100.00%，A为用药前评分，B为用药后评分，将疼痛减轻程度分为0度：未缓解（疼痛未减轻，≤24%）、1度：轻度缓解（疼痛减轻1/4以上，25%~49%）；2度：中度缓解（疼痛减轻1/2以上，50%~74%）；3度：明显缓解（疼痛减轻3/4以上，75%~99%）；4度：完全缓解（疼痛消失，100%）；显效=完全缓解+明显缓解；有效：中度缓解+轻度缓解；无效：未缓解；总有效率=显效率+有效率。中医症候疗效评价标准：临床痊愈（症状、体征消失或者基本消失，症候积分减少＞95%）、显效（症状、体征均明显改善，症候积分减少＞70%）、有效（症状、体征均好转，症候积分减少＞30%）、无效（症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少＜30%）。总有效率=临床痊愈率+显效率+有效率。另外，观察患者用药期间是否出现各种不良反应。
1.5 统计学处理
本研究笔者将所得的数据均录入SPSS18.0软件进行统计学处理，计量资料采用 表示，组间比较采用成组t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用百分率表示，χ2检验，P＜0.05则具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疼痛缓解情况
两组患者均顺利完成2个疗程治疗，治疗组疼痛缓解率为98.33%明显高于对照组的88.33%（χ2=4.8214，P=0.0281），详见表1。
表1 两组患者疼痛缓解情况比较[n（%）]
2.4 不良反应
两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等检查结果对比，均未发现和治疗相关的不良反应。
3 讨论
消除疼痛是基本人权，在2002年第十届国际疼痛大会上，疼痛被列为继体温、脉搏、呼吸、血压后的第五个生命体征，癌痛不仅严重影响患者的食欲、睡眠质量，还严重限制患者的活动，长期持续的疼痛会造成患者一系列消极的心理变化，严重影响患者对抗癌症的信心，进一步增加了患者对疼痛的敏感性，甚至导致病情恶化，故快速有效地消除中重度癌症患者疼痛势在必行，有助于提高患者抗癌信心和疗效提高，进而改善患者的生存质量。
目前，癌性疼痛治疗除了放化疗和外科手术等常规针对病因治疗外，还有药物治疗、心理治疗等多种方法，药物治疗癌痛仍为主要的治疗方法[9]。WHO三阶梯止痛法是国际上公认的药物治疗方案，只要严格遵循该原则执行，90%癌痛患者均能得到良好控制。
“癌症疼痛”属于中医理论中的“痛证”范畴，多见于恶性肿瘤患者的中晚期，多以外因和内因等多种病因综合作用，导致气血运行不畅、水液代谢障碍，而正气亏虚、脏腑功能失调，不能驱邪外出，日久出现气滞血瘀、痰湿凝聚，变生癌毒，发为癌肿[10]。淤血、痰浊、癌毒阻滞经络，出现“不通则痛”。病程日久，或正气亏虚、脏器功能失调，失血过多，或胃脾虚弱、用药导致食欲欠佳，气血生化不足，出现气血亏虚，或七情内伤，驱邪药耗伤气血阴阳等方面致气血阴阳不足，脏腑经络失养，出现“不荣则痛”。临床实践发现，癌痛患者多以气滞血瘀型多见，气滞血瘀型疼痛表现为刺痛、胀痛为主，舌下有瘀斑、斑点，舌下脉络紫暗，脉弦涩，或弦细，日久可见肌肤甲错[11]。故本次研究笔者采用自拟通灵汤治疗，方中延胡索、荔枝核为君，活血化瘀，理气止痛；延胡索可行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，荔枝核以理气止痛为主，兼散寒止痛；两药合用针对气滞血瘀之疼痛具有良好的止痛效果。五灵脂、木防己、蜈蚣、莪术、胆南星为臣，有通络止痛，破血逐瘀之功，助君药止痛，同时还有散结、破症消积，达到抗肿瘤的作用。佐以茯苓、远志、砂仁，健脾、利水渗湿、安神定志、化湿行气、温中止吐，疼痛患者多以食欲、睡眠欠佳，用此三药恰到好处。甘草调和诸药、缓急止痛、缓解药物毒性。诸药合用共奏活血化瘀、通络止痛之功[12]。
本次研究结果显示，治疗组疼痛缓解率为98.33%明显高于对照组的88.33%，治疗组总有效率为80.00%明显高于对照组的56.67%，治疗组QOL评分提高程度明显优于对照组，组间差异均有显著统计学意义（P＜0.05），且未见不良反应。
综上所述，通灵汤联合奥施康定治疗中重度肺癌可明显缓解其疼痛程度，改善患者的临床症状和体征，提高其生活质量，且尚未发现不良反应，故可作为临床治疗癌痛的方案。
参考文献：
[1]陈奕贵，杨建伟，李惠等.奥施康定治疗118例中重度癌痛临床体会[J].中国医药指南，2012，10（3）：99-101.
[2]郭环宇，王玲玲，景年财等.以奥施康定为初始滴定治疗中、重度癌痛的疗效[J].中国老年学杂志，2014，（12）：3285-3286.
[3]殷学惠.奥施康定治疗中重度癌痛患者78例的临床体会[J].中国社区医师，2015，（5）：60-60，62.
[4]涂建仁，董涵芝，付华珍等.小剂量奥施康定治疗晚期肺癌中度癌痛的临床疗效[J].实用癌症杂志，2014，（11）：1489-1491.
[5]杨生辉，莫安薇，邱纯等.奥施康定联合氯诺昔康治疗骨转移癌疼痛的临床观察[J].海南医学，2014，25（3）：335-337.
[6]贾英丽，张雪，徐君瑶等.中药联合奥施康定治疗60例肺癌患者中重度癌痛的临床疗效观察[J].医学信息，2014，（20）：222-222，223.
[7]李湘辉，李翠兵，周晓峰等.四种阿片类镇痛药用于癌性疼痛治疗的药物经济学评价[J].现代肿瘤医学，2013，21（1）：169-171.
[8]黄革红，任文清，闫志虹等.盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察[J].疾病监测与控制，2012，6（12）：752，751.
[9]王雅茹，张岚，田鹏娜等.中西医结合治疗中重度癌痛25例临床观察[J].世界中医药，2014，（7）：878-879，882.
[10]吕慎娟，王艳玲.美施康定联合中药治疗对癌痛患者止痛效果的影响[J].大家健康（下旬版），2013，7（1）：18-18.
[11]张沁园，丁向东.经方抗癌痛的动物实验研究[C].//全国第二十次仲景学说学术年会论文集.2012：259-262.
[12]李红娟，祁红霞，张艳林等.中西医结合治疗晚期癌症疼痛患者的临床观察及护理[J].实用临床医药杂志，2014，（12）：116-118.
论文作者:吴玉昌
论文发表刊物:《健康世界》2015年17期供稿
论文发表时间:2016/4/8
标签：疼痛论文; 患者论文; 肿瘤论文; 疗效论文; 肺癌论文; 症候论文; 体征论文; 《健康世界》2015年17期供稿论文;