制药企业设备管理的问题与对策论文_吴舒豪

制药企业设备管理的问题与对策论文_吴舒豪

吴舒豪

广州白云制药总厂 广东广州 510515

摘要:当前,随着社会经济的不断进步,医疗水平有了很大的提升,与此同时,制药企业数量也越来越多。作为重要的生产工具,企业技术和产品的生产都离不开设备。企业的生产的产品质量好坏、经济效益的优劣都与设备息息相关。一旦设备出现问题,企业轻则减产重则停产,使企业经济效益遭受损失,因此设备管理尤其重要。

关键词:制药企业;设备管理;问题对策

引言

随着制药业的发展和现代管理的发展,制药设备管理在制药企业中的作用越来越明显,直接影响着制药企业的产品质量,关系着制药企业的发展。同时,由于受传统制药企业设备管理观念的影响,制药企业的制药设备管理中存在着很多问题。在这种情况下,研究制药设备管理中存在的问题和应对措施十分必要。

1加强制药企业设备管理的重要性

1.1GMP法规符合性的要求

药品生产要按照GMP的要求,进行严格管理。作为药品生产的重要组成部分,设备的好坏与药品生产的质量息息相关。GMP条款明确规定,生产设备不得对药品质量产生任何不利影响;设备的维护和维修不得影响产品质量。设备应符合工艺需求,具有功能多样性,运用科学技术对其加强控制和分析。

1.2药品质量的要求

药品质量与制药设备的功能和使用性能密切相关。只有加强设备的管理,才能保证药品的质量。人的生命和健康与药品息息相关,设备的质量和安全得到保障的前提下,药品的质量才能得到保障。

2制药机械设备管理中存在的问题

2.1设备管理模式滞后

制药企业设备管理涉及机电专业、制药专业、设备故障维修、设备保养等方面,涵盖范围广泛。故障的发生,往往是突发性故障,对维修人员水平的要求较高。目前药企的设备管理多存在模式落后、岗位职责欠明确等问题,当故障发生时,维修岗位和生产岗位互相推卸责任。设备管理方法得不到提升,药企的发展会受到阻碍。

2.2设备的更新率较低

对于制药设备的使用,部分企业仍停留在能用则用的状态。部分制药设备已经落伍,高能耗、低效率,造成公司资源的浪费,增加了产品成本,影响企业的发展。陈旧的设备,给设备事故埋下隐患,也增加企业的维修成本。科学技术发展日新月异,新技术和新设备迅速更新。国家食品药品监督管理局倡导,要加强制药企业的设备更新换代。

2.3设备管理团队建设有待进一步加强

随着科技的进步,制药设备的自动化程度越来越高。在这种背景下,对设备管理团队提出了更加严格的要求。目前,制药企业设备管理团队,组织岗位分工不明确,造成管理工作不协调。设备管理人员信息技术专业水平较低,无法有效管理信息化和自动化高度集成的制药设备。

2.4重视程度不够

制药企业的设备重要性不言而喻,但部分企业仍未认识到其重要性,造成设备管理不足。具体来说,表现为以下几个方面:(1)制药设备管理的人、财、物缺乏投入,影响制药设备的管理工作;(2)制药设备的管理和维护跟不上,一旦发生故障,不能及时消除,产品的生产受到影响。此外发生问题之后,无法修复,设备的使用性能受到影响。

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3解决制药其企业设备管理存在问题对策

3.1设备综合管理引入项目制管理模式

制药行业是一个较为特殊的行业,药品质量是安全事关人民健康的重大民生问题,严谨、科学的工艺技术尤为重要,制药机械设备是将工艺技术变成产品的重要载体,而且都需要得到政府药监部门的认证确认才能使用。制药设备的采购及技术改革过程涉及面较广,跨多专业、多职能部门,因此,企业管理层可以考虑引进项目制管理模式,打破垂直行政管理模式,横向跨部门、专业,成立以科研、工艺、设备、质量、生产等专业、部门的人员为项目组,明确相关项目目标,提出设备选型或技改的具体需求(即URS),使药品的工艺技术真正在合适的设备机械上,生产出质量合格的产品。

3.2设备配件管理引入ERP库存管理系统

一部制药设备的配件少则几十种,多则几百种、上千种配件,除了原厂配件外,还涉及到部分通用配件,部分配件为了节约成本,甚至引入其他非原厂的配件,由此可以看出,制药设备的配件种类繁多、库存量需求情况也较多,因此,配件的库存管理也是一个较为繁琐、重要的课题,一般制药企业需要专门设置配件采购员进行配件的采购、管理,另外还需要设置仓管员进行配件库存管理,配件需求又一般是由生产一线的操作工或者维修工提出来的,缺少一个全面统筹、科学合理做好配件库存管理的一个系统,因此,对于配件品种多、进出仓数量较大的企业而言,引入ERP库存管理系统尤为重要,通过对设备状况的分析及以往维修记录的分析、科学总结梳理,设置科学的库存量,配件进出仓及时在ERP系统上进行反馈,指导采购人员做好配件采购工作。

3.3设备过程管理以“预防为主”原则

通过对当前我国制药企业的日常运作情况进行分析可以得出,有很多制药企业在日常运作过程中,一般都是在设备出现问题之后,才意识到设备管理的重要性。只要设备还能够正常运作,没有出现问题的时候,仍然会忽视定期的保养和维修。现阶段,在科学技术不断进步和快速发展的背景下,越来越多的新型技术被广泛应用到各个领域中,其中GMP管理模式的整体应用范围越来越广。与现实情况进行结合,发现传统的事后维修已经无法满足当前制药企业在针对医药机械设备进行管理时的个性化需求。所以要结合GMP的相关要求,将事后维修,逐渐转变成为事前的预防。事前预防其实主要是指设备在正常运作过程中,在还没有出现故障问题的时候,就可以通过一系列科学合理的手段和方式,实现对设备各个部位有针对性的监测。这样不仅能够及时发现设备自身隐藏的安全隐患,而且还能够及时提出有针对性的解决措施,保证设备在后期使用过程中的安全性和稳定性。与此同时,如果是在出现故障之后才想起来对其进行维修,那么整个生产线就会受到影响。甚至严重的情况下,还会导致很多药品直接报废,这样将会造成企业严重的经济损失,所以在这种背景下,要将这种维修模式直接转变成为提前预防。提前预防是一种主动的管理措施。在故障问题出现之前,就已经落实有针对性的预防措施,这样不仅有利于实现对故障率的有效控制,而且还能够尽可能保证药品在生产过程中的质量和效率。通过这种科学合理的管理措施,不仅有利于实现对各个设备的有效监测,而且还能够保证这些设备在生产运行过程中的安全性和稳定性,为药品的生产质量提供保障。

3.4加强员工综合培训

工作人员是科学化管理措施具体落实过程中非常重要的一部分,员工自身的综合素质和专业技能水平,将会直接影响到设备管理水平,同时还会影响到设备的预防和维修效果。因此,制药企业要定期组织技术人员参与到一些专项的培训活动当中,这样有利于促使工作人员的综合素质可以得到有效提升,同时还能够落实科学化的管理模式,为制药企业的经济效益提升提供有效保障。

结语

制药机械设备管理一直以来都是制药企业在日常经营管理过程中非常重要的一部分。在管理过程中,要将科学化的管理理念与其进行有效结合,这样不仅能够及时发现隐藏在其中的问题,而且还能够提前做好一系列的预防措施,为医药机械设备的稳定运行提供保障。

参考文献

[1]孙永论,商林,孙雨婷.现代生物制药设备的维修与管理探讨[J].企业技术开发,2016,(25):123-124.

[2]田丰.制药企业医药机械设备的科学化管理分析[J].化工管理,2017(23):178.

[3]邵晓明.制药机械设备节能减排现状与改进措施[J].黑龙江科学,2017,8(12):156-157.

作者:吴舒豪,身份证号:44058219810328xxxx.

论文作者:吴舒豪

论文发表刊物:《防护工程》2019年13期

论文发表时间:2019/11/13

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