陈巍[1]2003年在《中药复方制剂抗疲劳功效评价及其机理研究》文中研究表明本试验目的是针对运动性疲劳，利用自行设计的中药复方及某些抗疲劳活性物质，研制出一种具有抗疲劳功效的功能性食品添加剂组方，评价其抗疲劳功效并初步探讨其抗疲劳机理。通过耐力试验初步筛选出一个能延长昆明种小鼠游泳时间的中药复方后，将雄性BALB／C小鼠(20～22g)300只分为空白对照组、中药复方组、营养素组、复方+营养素组、阳性对照组等5组，每组60只，分别给予蒸馏水、复方中药、酪氨酸等营养素、复方中药加营养素和“精力胶囊”，连续灌胃给样15d后，研究各组方对小鼠的体重、游泳时间、血乳酸、血清尿素氮、肝糖原、肌糖原、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、生长激素、睾酮、皮质醇、睾酮／皮质醇比值及骨骼肌超微结构等指标的影响，对各组方的抗疲劳功效进行评价，并初步探讨其抗疲劳机理。结果表明：叁个组方均能延长小鼠游泳时间，减少血清尿素氮的产生，提高乳酸脱氢酶活力，促进血乳酸的消除，增加肝糖原储备量，提高血清生长激素、睾酮水平和睾酮／皮质醇比值，并对骨骼肌超微结构具有一定的保护作用；中药复方和复方营养素组方能增加小鼠体重。以上结果表明叁个组方均具有抗疲劳作用，其机理包括促进生长激素分泌，调节物质代谢；提高肝糖原的储备，增加运动耐力；提高乳酸脱氢酶的活力，促进乳酸消除；增强小鼠下丘脑—垂体—性腺轴功能，促进睾酮的分泌，提高睾酮／皮质醇比值；通过抗氧化作用保护生物膜的完整性，维护细胞和线粒体的结构与功能等，且由于复方营养素组方兼有中药复方和营养素组方的功效，更具应用潜力。
李永超[2]2007年在《肉苁蓉有效部位抗疲劳作用机制研究》文中认为慢性疲劳综合征现在已经成为现代医学中的一个常见疾病，且发病率在逐渐增加。因此，研制疗效好、副作用小的抗疲劳新药具有巨大的市场潜力。被誉为“沙漠人参”的肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉(Cistanche desertiola)的干燥带鳞片的肉质茎，是古代增力处方中使用频率最高的中药。《本草拾遗》称其“为末……服之，力可十倍”，而《圣济总录》苁蓉丸，以肉苁蓉为君药，治“举体无力，四肢缓弱，不能行立”。现代药理研究也证明其抗疲劳作用。但其增力的有效成分或有效部位迄今尚不明确。本研究目的是筛选肉苁蓉的叁个部位A、B、C中具有抗疲劳功效的部位，并对其抗疲劳的机制进行初步研究。试验通过反复的小鼠负重游泳实验、反复对正常及免疫功能低下动物非特异免疫功能的影响实验及体外总抗氧化力等筛选实验，最终确认筛选物之B部位(主要为苯乙醇苷类成分)为其抗疲劳最直接与主要的有效部位。之后，实验从与抗疲劳相关的药理学指标入手，分别从体外及体内实验入手进行了初步的机理研究。体外实验选择了B部分总抗氧化力、对氧自由基(O_2~-)、羟自由基(·OH)清除及对大鼠红细胞氧化性溶血、对大鼠肝匀浆脂质过氧化的影响实验；而体内实验，考察了疲劳动物模型血清中乳酸(LA)、肌酸激酶(CK)、尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(Glu)、谷草转氨酶(GOT)及肝脏组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-pX)及丙二醛(MDA)含量。结果表明：有效部位B有较强的抗氧化及清除自由基的作用，并且在0.03125～2mg／ml范围内具有良好的量效关系。体内试验显示，肉苁蓉B部位能显着降低疲劳动物运动后血LA含量、降低血清LDH及CK活性水平，增加血中Glu及红细胞Hb含量，并提高肝脏SOD活力，减少肝脏MDA生成。结论：肉苁蓉B部分抗疲劳作用与其增加能量储备，减少过度运动后不良代谢物生成，提高机体组织对过劳的耐受力并即时清除运动中产生的大量自由基有关。
查圣华[3]2016年在《玛咖活性成分及抗疲劳功能研究》文中提出玛咖(Lepidium meyenii, maca)为十字花科独行菜属草本植物,主要原产地海拔3500-4500米的秘鲁安第斯山区,作为药食两用植物长期食用。我国在云南丽江等地引种驯化,2008年试种成功,2011年被卫生部批准为新资源食品。玛咖的种植规模日益扩大,但云南与原产国秘鲁玛咖的生长环境有所不同,在成分富集上可能存在差异,因此迫切需要相关技术以解决不同产地玛咖品质差异鉴别并解决玛咖多种功能成分集成高效提取、玛咖功效充分利用及安全性与有效性评价等问题。为解决上述问题,本论文对云南产玛咖与秘鲁产玛咖的成分进行了分析比较；对玛咖生物碱与多糖的同步提取进行了研究；并对玛咖多糖的分级制备及其抗氧化性能进行了研究；通过动物实验研究了玛咖及其与中药复合物抗疲劳功效与安全性。取得的主要研究结果如下：(1)云南产玛咖与秘鲁产玛咖成分的比较对云南种植玛咖营养成分、次生代谢产物、矿物质、微量元素以及重金属等指标进行全面分析,并与秘鲁原产地玛咖成分进行比对。结果表明：云南产玛咖与秘鲁产玛咖相比,营养成分如蛋白质(16.32%,12.49%)、腺苷(214.88μg/g,25.49μg/g)、氨基酸(14.68%,11.46%)含量比秘鲁玛咖更高,尤其在与增强生育力及抗疲劳功能相关的成分精氨酸(1.71%,1.17%)、多糖(9.51%,9.42%)、生物碱(0.126%,0.083%)以及玛咖酰胺(0.06%,0.05%)含量上高于秘鲁玛咖,由此可见,云南玛咖在主要功能上有可能优于秘鲁玛咖,可以进行功能研究和深度开发。另外,首次发现玛咖中腺苷含量随时间变化的增长趋势。(2)玛咖生物碱与多糖的同步提取及工业化制备以生物碱和多糖为指标,采用正交试验法研究pH、液固比、提取时间对提取率的影响。各因素对提取结果的影响顺序为：pH>液固比>提取时间,最佳提取工艺条件为提取90min,提取2次,盐酸调pH 4.5,液固比为10：1;在此条件下,生物碱和多糖的提取率分别达82.91%和85.73%。然后进行了减压、冷冻、喷雾干燥工艺的考察。确定喷雾干燥的条件为：提取液相对密度1.07 g/mL,进风温度165℃,进料流速400 mL/min,干燥过程中生物碱和多糖保留率分别达93.30%和94.10%,提取干燥工艺最终获得放大生产验证,工艺满足产业化生产需要。(3)玛咖多糖的分级制备及其抗氧化活性研究从玛咖水提物中分离玛咖多糖,经Sevage法除蛋白,淀粉酶和糖化酶除淀粉后,通过不同浓度的乙醇溶液分离出4种玛咖多糖(LMP-60、LMP-70、LMP-80和LMP-90)。这些多糖均由鼠李糖、阿拉伯糖、葡萄糖及半乳糖组成,单糖比例分别为1.81：6.85：1：3.21,2.18：9.47：1：5.21,1.49：6.87：1：3.5和0.83：2.68：1：1.32。4种多糖的抗氧化活性与其纯度成正相关,对超氧自由基的清除率(浓度2 mg/mL)均高于玛咖提取物(33.0%),清除率依次为：85.88%、70.15%、60.03%、37.64%。(4)玛咖抗疲劳功能研究将160只健康雄性小鼠随机分为4组,分别进行负重游泳及血清尿素氮(BUN)、肝糖原(HG)和血乳酸(BLA)的测定。结果表明：与阴性对照组相比,低、中、高剂量组小鼠负重游泳时间分别提高了39.46%、66.67%和123.44%,高剂量组BUN与BLA分别降低了17.31%和7.08%,HG叁个剂量组平均提高33.35%。表明云南玛咖提取物具有明显的缓解疲劳作用,且有明显的量-效关系。(5)玛咖提取物与淫羊藿提取物复配食用安全性评估进行了玛咖提取物与淫羊藿提取物复配的小鼠急性经口毒性、叁项遗传毒性试验和大鼠30 d喂养试验。急性经口毒性试验观察2周后未见动物有中毒症状,属无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验：以分别相当于人体推荐量100、50、25倍的3个剂量的样品喂养30 d,与对照组比较,各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器／体重比值等均无显着差异(P>0.05)。(6)玛咖提取物与淫羊藿提取物复配抗疲劳功能增效作用的评价选用昆明种雄性小鼠,按低、中、高剂量分别给予玛咖提取物与淫羊藿提取物复方、玛咖提取物、淫羊藿提取物及阴性对照组(等量纯水),连续灌胃30 d后,进行抗疲劳指标测定。结果显示：与同等剂量单一提取物相比,复方组能增强小鼠游泳耐力,加速小鼠BUN清除,促进HG储备量,减少运动后BLA增加方面作用显着。
林松毅[4]2005年在《复方中药功能液抗疲劳和耐缺氧作用功能学评价的方法研究》文中提出目前,中国卫生部发布的《保健食品功能学评价程序和检测方法》是国内检测和评价功能性食品功效特性的方法规范。但在具体实践和检验过程中发现,评价数据源的可统计性与实验动物的投入数量、饲养环境、个体差异及检测方法和手段等因素密切相关,而评价结果的准确性是建立在特定的实验条件、娴熟的实验技术、理想化的动物模型和精确的统计分析等方面的研究基础上。为使检验方法简捷和评价结果准确,本论文以四种不同复方功能液为受试样品,进行抗疲劳和耐缺氧作用功能学评价的方法研究。本论文是在大量的动物实验研究的基础上,研究了几种抗疲劳和耐缺氧功能学评价的新方法:以外周血象指标评价耐缺氧功效特性时,能够通过数学模型的辅助评价手段实现最少的动物实验次数得到准确的评价结果;构建出以8项血清生化指标综合评价抗疲劳和耐缺氧作用功效的新模式,使评价结果直观和准确;以外周血象和血清生化指标中23 项指标进行的量化评价抗疲劳和耐缺氧功效时,通过主成分分析方法科学地“降维”处理后,有效利用了多指标的信息而简化统计分析的烦琐,纠正数据信息过大对评价结果的误导;精确的优化和求解显效的最佳剂量和时间的新方法,使评价结果更加精确和可信,评判论据更加充分;将抗疲劳和耐缺氧功效评价新方法进行应用研究发现能够实现最少的动物实验次数,获得快捷、准确、省时的评价结果。
马宏杰[5]2018年在《清润养目口服液临床前相关研究》文中研究表明第一部分清润养目口服液的临床研究目的在既往研究基础上,观察清润养目口服液对肝肾阴虚证型干眼性视疲劳的临床疗效;评估玻璃酸钠滴眼液、清润养目口服液及清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液叁种治疗方法对肝肾阴虚型干眼性视疲劳的疗效优劣,为患者提供有效、适宜的治疗方案。方法(1)采取多地点观察的临床研究方法;(2)分组:分为玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组及清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组叁组,每组各40例患者;(3)治疗方法:给予清润养目口服液(10ml,口服,3次/日)和人工泪液玻璃酸钠滴眼液(滴眼,1?2滴/次,4次/日)治疗;(4)观测时间:于入组时、治疗后第1天、11天、21天时进行观测并记录相关指标情况;(5)观测指标:主观症状积分、视。力、泪液分泌量(SIT)、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素钠染色(CFS)、明视持久度(BVP)等指标,最后对数据进行统计分析(6)中医症状改善情况。结果(1)主观症状积分比较:在改善全身症状方面,玻璃酸钠滴眼液组全身症状积分在治疗前后变化不明显(P>0.05)。清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组全身症状积分在治疗后各观察时间点均明显低于治疗前(P<0.05),清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组全身症状积分在治疗后各观察时间点均明显低于玻璃酸钠滴眼液组(P<0.05),清润养目口服液组全身症状积分在治疗后各观察时间点略低于清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05)。表明清润养目口服液能有效改善患者全身症状。在改善眼局部症状方面,治疗后叁组眼部症状积分较治疗前均明显降低(P<0.05),清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组眼部症状积分在治疗后各观察时间点均低于清润养目口服液组(P>0.05),明显低于玻璃酸钠滴眼液组(P<0.05),而清润养目口服液组眼部症状积分在治疗后各观察时间点均低于玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05)。以上结果表明,叁种治疗方法均能改善眼相关症状,清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液疗效明显优于单纯应用玻璃酸钠滴眼液或清润养目口服液,从长期改善眼相关症状来看,清润养目口服液优于玻璃酸钠滴眼液。(2)视力比较:在改善视力方面,在治疗后第1天时,清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组平均视力较治疗前明显改善(P<0.05),玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组视力较治疗前变化不显着(P>0.05);在治疗后第11天、21天时,叁组平均视力较治疗前无显着差异(P>0.05)。叁组平均视力在治疗后各观察时间点组间比较无显着差异(P>0.05)。(3)SIT、BUT比较:治疗后叁组SIT值、BUT值在治疗后各观察时间点均显着高于治疗前(P<0.05),表明叁种治法均能促进泪液分泌,延长BUT。清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组2组SIT值、BUT值在治疗后各观察时间点均显着高于玻璃酸钠滴眼液组(P<0.05),而清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组SIT、BUT值在治疗后各观察时间点与清润养目口服液组比较均无显着差异(P>0.05),表明清润养目口服液能促进泪液分泌,延长BUT,疗效持久。(4)CFS比较:叁组CFS积分在治疗后各观察时间点较治疗前均显着降低(P<0.05)。表明叁种治法均能改善角膜荧光素染色,促进角膜上皮修复。在治疗后第1天时,清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组CFS积分均显着低于清润养目口服液组、玻璃酸钠滴眼液组(P<0.05),而清润养目口服液组CFS积分略高于玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05);在治疗后第11天、21天时,清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组CFS积分均显着低于玻璃酸钠滴眼液组(P<0.05),清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组CFS积分低于清润养目口服液组(P>0.05)。表明清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液降低CFS积分疗效明显优于单纯应用玻璃酸钠滴眼液或清润养目口服液,而清润养目口服液在短期内改善角膜荧光素钠染色方面不如玻璃酸钠滴眼液,从长期看清润养目口服液疗效要优于玻璃酸钠滴眼液。(5)BVP比较:经组BVP值在治疗后各观察时间点较治疗前均明显提高(P<0.05)。表明叁种治法均能延长明视时间,提高BVP值,缓解视疲劳症状。清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组BVP值在治疗后各观察时间点均显着高于玻璃酸钠滴眼液组、清润养目口服液组(P<0.05);而清润养目口服液组BVP值在治疗后第1天时略低于玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05),但在治疗后第11天、21天时BVP值均高于玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05)。表明清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液在提高患者明视持久度、缓解视疲劳方面疗效明显优于单纯应用玻璃酸钠滴眼液或清润养目口服液。(6)疗效比较:治疗后叁组总有效率分别为:玻璃酸钠滴眼液组65.0%;清润养目口服液组70.0%;清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组78.9%。经比较,清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组疗效明显优于其它两组(P<0.05),而清润养目口服液组疗效略好于玻璃酸钠滴眼液组(P>0.05)。(7)不良反应在治疗期间,清润养目口服液组有2例、清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液组有3例,服用清润养目口服液后出现胃部不适、烧心、泛酸等不适症状,或使症状加重,经服用抗胃酸药物后症状缓解。结论1.清润养目口服液对肝肾阴虚型干眼性视疲劳有较好的临床疗效。2.清润养目口服液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼性视疲劳疗效明显优于单纯应用清润养目口服液或玻璃酸钠滴眼液任何一种治疗方法。3.清润养目口服液对某些患者食用有轻微的胃肠不良反应。第二部分清润养目口服液的制剂研究目的通过对清润养目口服液所用饮片薄层色谱鉴别、饮片及样品中多糖含量测定,探讨清润养目口服液主要功效成分及其可能作用机理。方法通过对照药材溶液制备、供试品溶液制备、阴性样品溶液制备建立薄层色谱鉴别方法,调整展开系统,建立薄层色谱条件,进行药材薄层色谱鉴别。通过标准品溶液制备、供试品溶液制备,建立多糖标准曲线图以及吸光度值,采用硫酸-蒽酮分光光度法,在波长572nm处测定吸光度,计算饮片及样品中多糖(以葡萄糖计)含量。结果(1)薄层色谱鉴别枸杞子:供试品色谱中,与标准对照药材枸杞子色谱相应的位置上,显示相同颜色的荧光斑点。菊花:供试品溶液与混合标准工作液在相同保留时间处出峰且色谱峰的最大吸收波长一致;阴性样品在与绿原酸标准品保留时间一致的位置有出峰且最大吸收波长一致,阴性样品显示存在干扰,故将木犀草苷、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸作为定性特征峰。即:供试品色谱中,在与木犀草苷、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸对照品色谱相应的位置上,出现保留时间一致的色谱峰。(2)清润养目口服液2批样品中总多糖含量平均为162.92mg/ml。(3)清润养目口服液中所用药材中多糖含量为:枸杞子81.48%,制黄精40.06%,菊花16.08%,北沙参20.15%。结论(1)清润养目口服液方中枸杞子、菊花的薄层鉴别方法稳定,重现性和专属性良好,能有效控制产品质量。(2)清润养目口服液饮片及药物中检测多糖含量均较高,佐证了多糖是清润养目口服液的主要成分,其治疗作用机理可能与药物中这些高含量的多糖等成分相关。第叁部分清润养目口服液的毒理学研究目的通过对清润养目口服液进行毒理学动物试验研究,观察其毒性、毒作用方式及剂量-效应关系等,评价其对人体与眼的安全性。方法通过对大、小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性经口毒性试验研究,观察实验动物对清润养目口服液的最大耐受剂量、遗传毒性、经药物喂养后动物的行为、体重、血液学、血液生化学、脏体比值、组织病理改变等情况,判断清润养目口服液的急性毒性、遗传毒性及毒性作用方式、剂量-效应关系等,评价其对人体与眼的安全性。结果(1)急性毒性试验清润养目口服液经大、小鼠急性经口毒性试验,确定其最大耐受剂量值大于180g/kg.BW。(2)遗传毒性试验Ames试验:清润养目口服液在加或不加诱变剂S9的情况下,对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株(TA97a、TA98、TA100和TA102)的回变菌落数均未见增加至未处理对照组的两倍或两倍以上。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:清润养目口服液各剂量组的微核率,与阴性对照组比较均无统计学差异(P>0.05),而阳性对照组的微核率明显高于阴性对照组(P<0.05);清润养目口服液各剂量组的嗜多染红细胞/正常红细胞比值与阴性对照组比较均无统计学差异(P>0.05),且均不少于溶剂对照组的20%。小鼠精子畸形试验:清润养目口服液各剂量组的精子畸形率,与阴性对照组比较均无统计学差异(P>0.05),而阳性对照组的精子畸形率明显高于阴性对照组(P<0.01)。(3)亚慢性毒性试验清润养目口服液各剂量组大鼠生长发育正常,未见中毒及死亡发生,大鼠体重稳步增长,大鼠体重及增加量、进食量与食物利用率、血液学、脏器重量,血液生化学及脏体比值等检验结果,与阴性对照组比较均无统计学差异(P>0.05)。大鼠大体解剖、病理组织学检查结果,清润养目口服液高剂量组受检脏器眼球、视神经、肝、脾、肾、睾丸、卵巢、胃肠道均未见明显毒性损害。结论清润养目口服液无急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性作用,无靶组织或靶器官,也无剂量-效应关系,对人体与眼安全无毒。
孟凡双[6]2016年在《四种人参丸剂质量评价及人参归脾颗粒抗肿瘤作用的研究》文中研究指明人参是传统药材,人参皂苷是其主要药效成分,特别是稀有人参皂苷具有更强的抗肿瘤作用,其种类及含量是评价人参及其制剂质量的重要指标。人参健脾丸、人参归脾丸、人参再造丸、乌鸡白凤丸是常用的人参制剂,已有上千年的用药历史,但由于我国传统中药制剂缺乏科学的检测手段和严密的质量标准,仍存在质控水平低下、制药工艺粗放、作用机制不明等问题。因此,本研究对人参制剂质量和功效进行二次评价及其新工艺的开发,首先,建立了同时测定人参及其制剂中20种人参皂苷的HPLC法,并用该法评价了4种人参制剂的质量;其次,采用MTT法对4种人参制剂的体外抗肿瘤活性进行了比较;再次,以抗肿瘤活性最强的人参归脾丸为依据进行组方,再通过最佳工艺的优化制成该复方颗粒;最后,对该复方颗粒进行了体内抗肿瘤作用及其机理的研究,为人参制剂二次开发及质量控制提供理论依据和参考。实验结果如下:1、建立了同时测定人参及其制剂中20种人参皂苷Rg1、Rh4、Rg2、Rg3、Rg5、Rf、Re、F1、F2、Rc、Rd、Rb1、Rb2、Rb3、Rh2、compound K、原人参二醇、20(R)-Rh1、Rk3及原人参叁醇含量的HPLC法,此方法操作简便,稳定性好,并增加了抗肿瘤活性较强的4种稀有人参皂苷,可作为人参及其制剂内在质量的检测标准。2、不同制剂不同厂家中人参皂苷含量不同,同一制剂不同厂家中人参皂苷含量也有所差异(P<0.05),并且在人参制剂中检测到了生晒参中没有的人参皂苷Rg5、Rg3、Rk3、F2,提高了人参皂苷Rh2的含量。人参制剂疗效不稳定是由于原药材质量或加工工艺等问题所造成,人参制剂质量标准的建立具有重要意义。3、不同厂家同一制剂和同一厂家不同制剂间的体外抗肿瘤作用均不同,4种人参制剂对MCF-7具有良好的抗肿瘤活性,其中人参归脾丸的体外抗肿瘤活性最好,IC50值为287.18μg/mL。4、采用单因素和响应面法优化的人参归脾颗粒的最佳加工工艺是:按药典各药材比例精密称取白术、当归、甘草、黄芪、龙眼肉、木香、远志、酸枣仁、茯苓(均60目),加入10倍量蒸馏水浸泡30min,100℃加热煎煮90min,提取2次,合并浓缩滤液,按药典比例称取人参(60目),放入浓缩后的合煎液中,100℃水浴煎干滤液,100℃烘干,粉碎过筛制成人参归脾粉末,后制成人参归脾颗粒。5、人参归脾颗粒可以抑制H22荷瘤小鼠肿瘤生长(P<0.05),提高瘤鼠脏器指数,保护脾脏器官,促进肿瘤组织坏死,促进H22肿瘤细胞凋亡(P<0.05),提高免疫细胞活性、CD4+/CD8+比值,提高血清中免疫球蛋白Ig G、IgE、IgM含量,提高血清中细胞因子TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-12含量,降低血清中抑制IL-2的TGF-β含量。阳性药5-FU虽具有显着抑瘤效果(P<0.05),但5-FU也降低了瘤鼠免疫器官指数、脾淋巴细胞增殖活性,具有一定的副作用。
王云[7]2016年在《中药复方“高原舒”颗粒剂的研制》文中指出高原病(altitude sickness)是指人体从平原到高原(海拔高于3000米),受到低氧环境影响而引起机体缺氧的综合征。依据发病原因和发病时间的长短分为急性高原病(acute altitude sickness)和慢性高原病(chronic altitude sickness)。常见症状包括呼吸困难(有时会伴随咳嗽、声音嘶哑等)、心慌心悸、头部晕眩、身体疲乏和胸闷等。高原病对呼吸系统和心血管系统危害较大。伴随着西部大开发,大量建设人员涌入西北,同时到高原欣赏独特景观的旅客也越来越多,使得高原病的发病趋势增高。西药具有效果明显、针对性强的特点,但是其副作用大,不宜长期服用,不利于在前往高原之前做预防药物使用,所以开发安全、有效、方便服用的高原病预防用药是十分必要的。本实验室在前期藏药柳茶的研究基础上,筛选出由柳茶、当归和黄芪组成的中药复方,通过复方提取物得率和阿魏酸含量筛选出最佳提取工艺,对辅料和润湿剂进行筛选,确定最优的制剂工艺,并研究高原舒颗粒剂的质量标准,最后观察该复方的药理作用和急性毒性实验,确定该复方的有效性和安全性,主要研究结果如下:1.采用小鼠游泳实验,对设计的10组处方进行观察,得到复方比为柳茶:黄芪:当归=10:3:7的组成效果最佳。2.以液料比、提取时间和提取次数为主要影响因素,设计正交试验,根据复方提取物得率和阿魏酸含量,确定最优提取工艺。提取优选工艺为液料比为10:1,提取时间1h,提取次数2次。3.对辅料和润湿剂进行筛选,以颗粒剂损失率、外观、溶化性、成型率、含水量为标准优选颗粒剂制剂工艺。最佳制剂工艺为药物干粉:糊精:甘露醇=1:0.5:0.5,润湿剂为95%的乙醇。4.对高原舒颗粒剂的质量标准进行研究,药材鉴别通过薄层色谱对君药柳茶进行鉴定,颗粒剂检查的主要内容包括外观、粒度、水分和溶化性等,含量测定是阿魏酸的测定。5.通过采用肝糖原、血清尿素、血乳酸测定实验和负重游泳实验来反映复方“高原舒”的药抗疲劳和抗缺氧作用,同时以红景天制剂作为阳性对照,结果表明高原舒颗粒剂具有明显的抗缺氧和抗疲劳作用。6.小鼠的急性毒性实验结果表明:最大给药量(等价于人用药量的26倍)条件下,动物并没有出现中毒症状或者其他病理变化,高原舒颗粒具有较高的安全性。
杨霞[8]2014年在《六味生物制剂有效组分片剂制备工艺与质量标准研究》文中研究表明目的：六味生物制剂是由中药经典方剂六味地黄汤与光合细菌有机结合所得。六味地黄汤经光合细菌生物代谢后物质基础改变，故其药理作用也随之改变。研究表明，六味生物制剂有效组分的抗衰老作用明显优于六味地黄汤。为增加药物稳定性，满足现代化用药需求，拟通过提取工艺得到六味生物制剂有效组分浸膏，将其开发成新型中药薄膜衣片，并拟定质量标准草案。方法：①六味生物制剂的制备根据已有工艺制备原料六味生物制剂；②分析方法的建立结合薄层色谱法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等化学、仪器分析技术建立分析方法，并进行方法学考察；③提取工艺研究通过正交试验优化六味生物制剂有效组分提取方法，并考察去除残留正丁醇的工艺条件；④片剂制备工艺研究考察片芯处方、半成品颗粒质量及压片条件，并确定薄膜包衣工艺各项参数；⑤质量标准研究参考《中国药典（2010版）》中片剂质量检查的相关规定，进行制剂质量标准研究。⑥初步稳定性研究监测制得的薄膜衣片稳定性重点检查项目，进行高温、高湿、强光照射试验以及加速试验和长期试验。结果：①建立了系统的分析方法，为开展后续各项定性、定量研究提供了可靠依据；②六味生物制剂有效组分最佳提取工艺：将六味生物制剂加入5倍量95%乙醇，醇溶部分浓缩液经石油醚、乙酸乙酯分别等比萃取3次后，再以水饱和正丁醇等比萃取5次，每次24h；同时确定了最佳残留正丁醇去除工艺条件；③片芯处方设计：六味生物制剂有效组分提取物浸膏粉40%，微晶纤维素50.5%，交联聚维酮（内加）5%和羧甲基淀粉钠（外加）4%，5%PVP K-30无水乙醇溶液适量，硬脂酸镁0.5%；半成品颗粒在储存和运输过程中，需控制环境相对湿度低于75.3%；④薄膜包衣最优工艺参数：进风温度为50℃，包衣锅转速为40~50rpm，雾化系统速度为2~3mL/min，蠕动泵压强为2~3bar，包衣后固化9h；⑤制定了六味生物制剂有效组分片剂的外观、重量差异、崩解时限等重要指标检测方法，并拟定了质量标准草案；⑥初步稳定性试验结果表明，六味生物制剂有效组分片剂在一定范围的高温、高湿、强光照射条件下，片剂各项重要指标均未发生显着性变化，制剂稳定性良好。结论：六味生物制剂有效组分薄膜衣片成型工艺稳定，质量检测方法可靠。将具有良好抗衰老药效的六味生物制剂有效组分开发成中药薄膜衣片，一方面解决了浸膏粉黏性大、吸湿性强等问题，使药物更便于储存和运输；另一方面也有利于提高患者用药的依从性。为新型中药制剂的研究与生产，提供了重要参考依据。
刘素珍[9]2008年在《中药对运动大鼠抗疲劳能力及脑自由基的影响》文中研究指明1.研究目的通过对服用补肾益气中药及运动训练大鼠的运动能力、脑组织自由基、抗氧化剂及抗氧化酶等指标的变化的分析,探讨自由基与运动性中枢疲劳产生的关系及中草药抵抗运动性中枢疲劳的机制,为科学的指导运动训练和健身活动、快速有效的消除运动性疲劳并增强运动能力、开发抗疲劳中药制剂提供重要的科学理论依据。2.研究方法选取8周龄健康雄性Sprague-Dawley(SD)大鼠120只,随机分为对照组(C组)、服药组(M组)、训练组(T组)和训练服药组(TM组)。对M组和TM组大鼠灌服中药水煎液,对C组和T组大鼠灌服等量纯净水,约1ml/100g体重,1次/天;对T组和TM组大鼠进行递增负荷的游泳训练5周,每周训练6天,休息1天。5周后对大鼠进行取材,每组大鼠按处死状态(安静、力竭即刻、力竭恢复12小时)又分为叁个亚组,分别测定大鼠脑组织一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)的含量和超氧化物歧化酶(SOD)的活力。所有数据经SPSS13.0统计软件进行统计分析。3.实验结果3.1在整个实验期间,四组大鼠精神饱满,活泼好动,皮毛光洁整齐,眼睛有神;未出现倦怠懒动,双眼黯淡无光,眯眼弓背,体形瘦弱,毛杂乱无光泽,甚至皮毛脱落等症状。各组大鼠体重均呈稳定增长趋势。3.2与对照组相比,其它叁组大鼠力竭时间明显延长,且运动服药组延长的时间最为显着(P＜0.01)。3.3安静状态下,NO和MDA含量变化一致,服药组、运动组和运动服药组与对照组相比均降低,运动服药组降低幅度最大;SOD活性与对照组相比,服药组和运动服药组降低,运动组升高;GSH含量与对照组相比,其它各组均降低。3.4力竭即刻状态下,NO和MDA含量,服药组、运动组和运动服药组与对照组相比均降低;SOD活性与对照组相比,服药组和运动服药组降低,运动组升高;GSH含量与对照组相比,服药组和运动服药组减少,运动组增加。3.5力竭恢复12小时状态下,NO和MDA含量变化一致,服药组、运动组和运动服药组与对照组相比均降低,运动服药组降低幅度最大;SOD活性与对照组相比服药组稍升高,运动组稍降低,但都无统计学意义,运动服药组明显降低;GSH含量与对照组相比,服药组升高,运动组和运动服药组降低。4.结论4.1补肾益气中药和运动训练能有效提高大鼠的运动能力,明显延长大鼠游泳至力竭的时间,且服用补肾益气中药和运动训练相结合效果更佳。4.2补肾益气中药和运动训练使大鼠脑组织自由基一氧化氮和脂质过氧化产物丙二醛含量明显降低,且服药和运动相结合降低幅度更大,说明中药和运动训练能抑制脂质过氧化反应,减少脑组织自由基一氧化氮的生成。4.3补肾益气中药和运动训练对大鼠脑组织超氧化物歧化酶活性和谷胱甘肽含量的影响在本实验中没有表现出一定的规律性,补肾益气中药和长期中等强度的递增负荷训练对大鼠脑组织抗氧化剂和抗氧化酶影响的机理仍需进一步探讨。
马淑雯[10]2008年在《加味泰山磐石散治疗慢性疲劳综合症的药理学研究》文中提出慢性疲劳综合症(CFS)是现代高效快节奏生活方式下出现的一组以长期极度疲劳(包括体力疲劳和脑力疲劳)为主要表现的全身性症候群,其主要症状表现为记忆力或注意力明显下降,疼痛,睡眠障碍,精神神经异常,免疫机能低下等。近年来,慢性疲劳综合症的发病率呈逐年上升的趋势,严重地危害着人们的身心健康。但目前现代医学尚无理想的治疗措施和药物,从中医药学角度探讨慢性疲劳综合症的治疗则正显示着极大的潜力。中医古籍中没有关于慢性疲劳综合症的明确记载,但“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”、“四肢不用”、“健忘”、“虚劳”等病名与症状与慢性疲劳综合症具有一定的交叉包涵性。由于脏腑之间在生理上相互影响,因此在病理上,病气亦可相互传变,涉及到五脏气血阴阳,最后发展为多脏器、多组织的疾病。该病常不能检测出临床病理体征,也缺少化验室检查的异常予以支持,目前只有依靠临床症状进行诊断且西医缺乏特异性治疗。加味泰山磐石散是赵学军研究员针对慢性疲劳综合症,改良古方泰山磐石散研制而成的中药复方,具有健脾补肾、益气养血、疏肝解郁之功效。该方临床上被用于慢性疲劳综合症的治疗,有突出的疗效。本课题立足于对加味泰山磐石散的药理学研究,为其临床应用提供科学依据,为进一步开发利用奠定药理学基础。根据慢性疲劳综合症的主要药效学研究方法,本课题主要研究的药理毒理学方面的内容,具体包括:抗疲劳作用、耐缺氧抗应激作用、免疫调节作用、对生化指标的影响、急性毒理学研究。加味泰山磐石散的药理学及急性毒理学研究的具体情况如下:1加味泰山磐石散的抗疲劳作用目的:了解加味泰山磐石散的抗疲劳效果。方法:分别采用测定负重游泳力竭时间、爬杆持续时间实验研究加味泰山磐石散对正常动物运动耐力的影响。结果:加味泰山磐石散能明显延长小鼠游泳力竭时间及爬杆持续时间,提高小鼠的运动耐力。结论:加味泰山磐石散具有一定的缓解疲劳的作用。2加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激作用目的:了解加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激效果。方法:分别采用测定小鼠常压缺氧及亚硝酸钠中毒的存活时间实验研究加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激作用。结果:加味泰山磐石散能延长小鼠在常压缺氧及亚硝酸钠中毒的存活时间。结论:加味泰山磐石散能降低组织耗氧,提高物质代谢和能量代谢,表现出抗脑缺氧作用,提高机体抗应激作用。3加味泰山磐石散的免疫调节作用目的:了解加味泰山磐石散的免疫调节作用。方法:观察加味泰山磐石散对小鼠免疫器官胸腺及脾脏重量的影响;观察加味泰山磐石散对正常小鼠及环磷酰胺所致免疫低下小鼠的血中碳粒廓清速度。结果:加味泰山磐石散各剂量对胸腺重量有增加趋势,但无统计学意义;中、高剂量组对正常小鼠及免疫低下小鼠非特异免疫功能—单核巨噬细胞吞噬功能具有明显的促进作用。结论:加味泰山磐石散能增强机体免疫调节功能作用。4加味泰山磐石散对CFS模型动物生化指标的影响目的:了解加味泰山磐石散对慢性疲劳综合症模型动物生化指标的影响。方法:采用躯体应激和心理应激相结合的方法建立慢性疲劳综合症动物模型,测定其尿素氮、血乳酸、肝糖原的含量。结果:加味泰山磐石散各剂量组与空白对照组相比,肝糖元储备量明显升高;血清尿素氮含量明显下降,且有显着差异(P＜0.05,P＜0.01);血乳酸含量明显低于空白对照组。结论:加味泰山磐石散促进体内能源物质肝糖元的积累,对运动后血乳酸和尿素氮的增加有抑制作用,从而缓解疲劳的产生。5加味泰山磐石散急性毒理学研究目的:了解加味泰山磐石散的急性毒性,为其药理毒理实验和临床研究提供依据。方法:进行受试药的最大给药量实验,即以小白鼠能耐受的最大容量和受试药的最大浓度灌胃给药1次。结果:加味泰山磐石散最大给药量为72.4g生药/kg体重,相当于成人日用量的624倍,未发现明显急性毒性反应。结论:加味泰山磐石散作为内服用药是基本安全的。
参考文献：
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[2]. 肉苁蓉有效部位抗疲劳作用机制研究[D]. 李永超. 中国协和医科大学. 2007
[3]. 玛咖活性成分及抗疲劳功能研究[D]. 查圣华. 中国科学院研究生院(过程工程研究所). 2016
[4]. 复方中药功能液抗疲劳和耐缺氧作用功能学评价的方法研究[D]. 林松毅. 吉林大学. 2005
[5]. 清润养目口服液临床前相关研究[D]. 马宏杰. 成都中医药大学. 2018
[6]. 四种人参丸剂质量评价及人参归脾颗粒抗肿瘤作用的研究[D]. 孟凡双. 吉林农业大学. 2016
[7]. 中药复方“高原舒”颗粒剂的研制[D]. 王云. 兰州大学. 2016
[8]. 六味生物制剂有效组分片剂制备工艺与质量标准研究[D]. 杨霞. 广东药学院. 2014
[9]. 中药对运动大鼠抗疲劳能力及脑自由基的影响[D]. 刘素珍. 曲阜师范大学. 2008
[10]. 加味泰山磐石散治疗慢性疲劳综合症的药理学研究[D]. 马淑雯. 广州中医药大学. 2008