（蚌埠市第一人民医院内分泌科 安徽 蚌埠 233000）
【摘要】 目的：比较每日2次国产预混人胰岛素（甘舒霖40/60）与诺和锐30治疗初发重症糖尿病患者的疗效与安全性。方法：将60例初发2型糖尿病，空腹血糖大于11.1mmol/L患者，按照入院先后按1：1比例随机分为A组（甘舒霖40/60）和B组（诺和锐30）,A组一天2次早晚餐前30分钟皮下注射，B组一天2次早晚餐时皮下注射，进行为期2周的观察，比较2组0周、2周，8个时间点血糖水平，低血糖发生率，胰岛素用量。结果：1.两组治疗后空腹血糖均显著下降，下降幅度相同。2.B组早晚餐后2小时血糖低于A组。3.B组较A组低血糖发生数少。4.对于初发重症2型糖尿病患者应选用胰岛素治疗，每日2次注射诺和锐30较甘舒霖40/60更明显降低餐后血糖，低血糖风险小。
【关键词】 甘舒霖 40/60；门冬胰岛素30；诺和锐30；2型糖尿病；初发糖尿病
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）35-0149-01
对于初发重型糖尿病建议早期接受胰岛素治疗。去年因我市（蚌埠市）医保农合用药调整，我院目前最常用的胰岛素主要是甘舒霖40/60与诺和锐30，为了更好的选择用药并了解其疗效及低血糖风险，进行下列临床观察。
1.对象
选择2015年1月～2016年3月初发2型糖尿病入院患者共60例，符合1999年WHO糖尿病诊断标准，入院前未经过任何降糖治疗，年龄35～60岁，空腹血糖大于11.1mmol/L。除外严重糖尿病急慢性并发症，严重肝、肾、心、肺功能不全，感染患者，除外孕妇。全部患者均严格饮食控制，每日活动量相对恒定。两组性别、年龄、身高、体重指数、糖化血红蛋白、餐前、餐后血糖均相似，无统计学差异。
2.方法
随机分为两组（A组：甘舒霖40/60组，B组：诺和锐30组），每组30人，胰岛素用量超过30u，根据胰岛素释放试验、体重指数等，联用二甲双胍或/和阿卡波糖。A组应用甘舒霖40/60注射液早晚餐前30分钟皮下注射，B组应用诺和锐30注射液早晚餐时皮下注射，起始剂量0.4u/kg.d，一天8次（三餐前、三餐后2小时、0：00、3：00）血糖监测，并规定用餐时间（早餐7：30，中餐12：00，晚餐17：30），根据血糖调整胰岛素及口服药剂量，并要求患者记录低血糖症状，或血糖小于等于3.9mmol/l，严重低血糖（患者不能自救，如：口服葡萄糖或食物不能缓解，需静脉注射葡萄糖，或有意识不清者）。患者空腹血糖控制在5～7mmol/L，饭后血糖控制在6～10mmol/L，为控制良好。三餐前及餐后血糖、睡前血糖、3：00血糖达标，视为此次实验血糖达标。治疗2周，观察两组的8个点血糖水平、低血糖发生率、胰岛素使用剂量、药物使用率等。
3.结果
入选60人均按方案完成2周临床观察。1.治疗前后血糖的比较：治疗2周后，两组三餐前血糖、三餐后2小时血糖、0：00、3：00血糖均下降，提示两组治疗均有效。两组空腹血糖下降幅度大致相同，无统计学差异（P＞0.05）。2.诺和锐30组早晚餐后2小时血糖下降幅度好于甘舒霖40/60组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。3.胰岛素及降糖药物用量：甘舒霖40/60组胰岛素用量约（40±4）IU，诺和锐30组胰岛素用量约（32±4）IU，前者高于后者，有统计学意义（P＜0.01）。两组联用二甲双胍数量相似，阿卡波糖数量相似，无统计学差异。4.低血糖事件：甘舒霖40/60组共记录低血糖事件16次，无严重低血糖；诺和锐30组共记录低血糖事件6次，均为轻微低血糖，无严重低血糖事件。
4.讨论
以往对新诊断的2型糖尿病患者，过分强调阶梯治疗，延长了不达标的时间，增加了发生心血管疾病的风险。
目前主张，若患者FPG>8.9 mmol/l，随机血糖≥16.7mmol/l，糖化血红蛋白≥10%，应首先使用胰岛素治疗，可减轻葡萄糖毒性，保护胰岛B细胞。近10多年来已有一些临床研究结果显示，对于新诊断的2型糖尿病，采用持续皮下注射胰岛素或每日多次注射胰岛素治疗，可在短期内获得良好的血糖控制，并在停药后仍可诱导相对长期的病情缓解。这方面还有待积累更多经验和深入研究。
甘舒霖40/60含有40%可溶性胰岛素，60%NPH胰岛素，可提供基础量胰岛素以满足餐前需要, 并比30R预混人胰岛素更好的控制餐后血糖，但其中可溶性胰岛素吸收的延迟, 即便是餐前30 min注射, 也难以满足控制餐后高血糖的需要。诺和锐30含有30%可溶性门冬胰岛素，70%精蛋白结合的门冬胰岛素，餐前即刻注射便可获得基础和餐时的胰岛素供给，可以比人胰岛素更好地控制餐后血糖，还可以减少低血糖事件的发生。甘舒霖40/60和诺和锐30组对照研究中，胰岛素用量及对餐后血糖的控制均不具有优势。因只进行了2周临床观察，未进行糖化血红蛋白的比较，提示有必要进行更长时间的观察来明确两种治疗的效果是否存在差别。
本研究表明，对于初发重型2型糖尿病患者，诺和锐30可有效的控制整体和餐后血糖，餐时皮下注射更易于患者接受，且较少的引起低血糖发作。其较甘舒霖40/60的优势性，还需进行更大规模和更长时间的研究确定。
【参考文献】
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论文作者:李梓
论文发表刊物:《医药前沿》2016年12月第35期
论文发表时间:2017/1/3
标签：胰岛素论文; 血糖论文; 低血糖论文; 糖尿病论文; 餐后论文; 两组论文; 皮下论文; 《医药前沿》2016年12月第35期论文;