山东省东营市胜利油田中心医院 山东东营 257034
摘 要 目的 探讨有效、科学的手术器械检测方法，促进外来手术器械的规范清洗。方法 根据器械来源不同分为对照组和实验组，对照组选取外来器械，实验组选取本院手术器械。均采用多酶浸泡后机洗，清洗后两组器械均分别采用目测法和清洗检测棒对清洗质量进行检测和评估。结果 目测法检测阳性率为3.5%，清洗测试棒检测阳性率为14%，经两组比较，差异有统计学意义（P <0.05）。结论 与目测法相比，清洗测试棒检测灵敏度高，可以检测出目测法不能观察到的蛋白质残留，能够更好地进行清洗效果评价，保证医疗安全。
关键词：外来手术器械；检测方法；评价
外来手术器械是指器械商提供给手术室临时使用的手术器械。如关节置换手术器械，脊椎内固定手术器械。由于植入手术器械价格昂贵，绝大多数医院采取租贷的方式使用[1]。由于这些器械在各医院之间频繁流动，临床使用频率高，器械术后处理常常不规范，致使器械的清洗质量得不到保证。为了探讨有效、科学的手术器械检测方法，促进外来手术器械的规范清洗，本研究采用清洗测试棒检测评估外来器械的清洗质量，收到良好的效果。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
国产新华全自动清洗机，瑞士洁定4656喷淋式全自动清洗机，3M清洗测试棒和恒温培养仪，Lox 5倍放大镜，鲁沃夫多酶清洗剂；计时器1个。
1.2 方法
对照组：选用2012年1月-11月外来器械，每个器械盒中选择10件不同类型的器械（如止血钳、吸引器头、拉钩等），选择20个器械盒进行采样，共200件器械，采用多酶浸泡后机洗。清洗程序为（1：270多酶清洗剂清洗→软化水冲洗→去离子水漂洗→润滑剂浸泡上油和93℃消毒-干燥）。
实验组：选用本院手术器械200件（如止血钳、吸引器头、拉钩等），清洗程序同上。清洗后两组器械均分别采用目测法和清洗测试棒对手术器械清洗质量进行检测。两组器械种类、清洗方法比较，差异无统计学意义（P ﹥0.05）。
以上两组器械根据污染程度可分为以下三种：轻度污染：器械表面有斑点状血渍或污渍；中度污染：器械表面有明显血渍或污渍；重度污染：器械表面全部被血渍或污渍污染[2]。管腔内无残留的污迹、血迹。
1.3手术器械清洗效果检测方法
⑴洁净度检查（目测法）： 肉眼裸视法即对清洗后晾干的器械直接用肉眼观察清洁度，观察指标包括血液完全溶解脱落，外观表面清洁光亮、无残留物质、无血迹，即为合格，否则为不合格。用5倍放大镜观察清洗后的器械，观察清洗器械上特别是齿关节处是否有颗粒状污物残留。无残留颗粒物质为合格，否则为不合格[2]。
⑵清洗测试棒检测：清洗程序结束后，使用专用的增湿剂在3M清洗测试棒棉签上点4滴溶液，然后充分涂抹血管钳齿部关节等部位后，放入3M清洗测试棒专用试剂，快速震荡最少5 s，将清洗测试棒放入37℃恒温培养箱45 min后从温箱取出，测试棒观察测试结果，根据测试棒上的色泽标准：绿色（合格）、灰色（污染）、深紫色（重度污染）[3]。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件对数据进行统计学分析，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差别有统计学意义。
2 结果
2.1 两组器械目测监测结果比较
实验组目测检测阳性率为3%，对照组目测检测阳性率为4%（表1）。两组比较，差异无统计学意义（P﹥0.05）。
3 讨论
随着医学技术的不断发展，关节置换等手术也不断开展。但是这类手术所需的器械价格昂贵（如内固定器械等），医院也只能采取租用的方式。有调查表明，大部分医院使用租赁器械前未经彻底清洗就直接进行灭菌处理；且几乎所有器械公司均存在将同一器械先后提供给2所以上医院使用的情况[4]，器械的清洗质量存在着巨大的安全隐患。如何保证外来手术器械的清洗质量，这就对手术器械清洗质量监测提出了更高的要求。
本实验中，观察两组器械经规范清洗流程后的质量，通过统计学数据分析后可知，其差异无统计学意义（见表1、表2）。说明我科采用多酶浸泡后机洗，将污物中有机物的脂肪、蛋白质、糖类等大分子分解成水溶性的小分子物质，从而提高了器械清洁度。有文献报道，多酶清洗剂是一种含有蛋白水解酶等多种酶的清洗剂，可有效地分解人体的各种分泌物即蛋白质、粘多糖、脂肪及碳水化合物，能清除器械上的污渍、锈渍，延长器械的使用寿命[5]，降低生物负荷3～5个对数级水平[6]，并且还可降低热源[7]。
采用清洗测试棒对手术器械清洗质量进行检测的有效性取决于蛋白质中的多个肤键与铜离子发生的双缩脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内成正比率变化。传统目测法因其方法简单，容易施行，在国内大多数医院内使用。但同时其也存在人为判断差异过大、主观性强，器械结构复杂部分难以观察等缺点，难以满足当前对器械清洁度检测的要求。随着现代医学的发展，手术器械清洗质量的检测已改为对有机物的检测，而有机物的检测主要依据蛋白质去除。蛋白质黏附性强，且血液中的主要成分为血红蛋白，因而残留蛋白的检测是评价清洗效果的好方法。这种以双缩脲为基础的测试方法可以通过颜色的变化对器械表面蛋白质残留量进行科学评估。因此清洗测试棒可作为评估蛋白残留量的重要检测手段。本研究结果显示：清洗测试棒检测阳性率为14%，目测法检测阳性率为3.5%，经两组比较，差异有统计学意义（P <0.05）。说明清洗测试棒阳性检出率高于目测法（最低检测限仅为3ug），灵敏度高，检测结果准确，颜色变化容易辨识，可以避免人为主观判断引起的误差，操作简单易于掌握，同时不受消毒剂浸泡的影响，比目测法更能直接发现器械表面蛋白残留量。
综上所述，本研究所采用的清洗测试棒是目前唯一能对手术器械进行蛋白检测的技术，它首次使管腔器械内部的清洗效果得到准确监测，对管腔器械和植入手术器械的安全使用方面提供了更可靠的监测方法。它可根据颜色的变化可以快速了解该锅次器械的清洗效果，保证了手术器械的正常使用，有效控制了医院感染的发生。
参考文献：
[1] 陈东方，刘美荣，任健，等.不同清洗方法对中度污染器械清洗效果对比研究[J].中华医院感染学杂志，2008，18（5）：674-676.
[2] 邢书霞，马玲，等.4种医疗器械清洗效果评价方法的比较[J].2009，26（1）：28-30.
[3] 邓玉环，贾丽英等. 多酶清洗剂与碱加酶清洗剂清洗器械效果比较[J]. 中华医院感染学杂志，2011，21（3）：500.
[4] 刘葆华，易小梅，詹德群，等.医院使用租赁手术器械现状调查[J].中华医院感染学杂志，2006，16（8）：896.
[5] 黄靖雄.清洁[J].中华医院感染学杂志，2003；13（6）：558-560.
[6] 武迎宏，刘荣，陈新民，等.安必洁快速多酶清洗剂临床使用观察[J].中华医院感染学杂志，2002，12（9）：679-680.
[7] TAKAESP，CHAKHTOURA N. Laparotomy to laparoscopy：changing trends in the surgical management of ectopic pregnancy in a tertiary care teaching hospital [J]. J Minimally Invasion Gy-necology，2006，13（3）：175- 177.
论文作者:张莉
论文发表刊物:《健康世界》2016年第20期
论文发表时间:2016/11/15
标签：器械论文; 手术器械论文; 测试论文; 统计学论文; 医院论文; 方法论文; 两组论文; 《健康世界》2016年第20期论文;