袁姗桦 王文娟
（上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心 上海 200023）
【摘要】 人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌的关系已得到证实，通过对HPV病毒的研究和相关疫苗的研制，有希望预防和治愈宫颈癌。针对现有疫苗的有效性、接种条件及我国HPV疫苗的发展和推广中将要面临的问题现状进行了分析。
【关键词】 人乳头瘤病毒（HPV）；疫苗；宫颈癌；推广
【中图分类号】R73 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）20-0318-02
HPV即人乳头瘤状病毒，是一种嗜上皮性病毒。人乳头瘤病毒感染与宫颈癌的关系已得到流行病学、分子生物学、临床研究资料的证实，HPV疫苗的研制开发能否为防治宫颈癌带来突破性的进展，已成为近年的研究热点，宫颈癌是最常见的妇科癌症之一，在发展中国家的发病率仅次于乳腺癌，位居第二位，死亡率高达55%，对妇女的健康造成严重的威胁[1]。通过对HPV病毒的研究和相关疫苗的研制，有希望预防和治愈宫颈癌及其他HPV相关疾病。
到目前为止已有两项HPV预防类疫苗投入生产，并在欧美地区投入使用。我国的国产HPV疫苗尚在研制中。为了使HPV疫苗更好的推广，本文将针对现有疫苗的有效性、接种条件及我国HPV疫苗的发展和推广中将要面临的问题进行分析。
1.HPV疫苗的研究成果
HPV疫苗的研究方向主要有：重组HPV蛋白、多肽、病毒样颗粒（VLP）或DNA疫苗。其中又以其作用分为预防类疫苗和治疗类疫苗。预防性主要通过体液免疫防疫，主要针对HPV晚期蛋白，特别是L1蛋白的体液免疫。预防类疫苗利用VLP诱导机体体液免疫反应，产生的中和性抗体在HPV进入机体前与病毒抗原结合，避免感染。治疗类疫苗则通过同时产生细胞免疫和体液免疫来起到治疗作用，主要针对HPV早期基因编码蛋白的抗原表位来产生免疫作用。
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2.HPV疫苗的现有分类与效果
经过6年的研究随访，美国默克公司的宫颈癌疫苗GardasilTM与葛兰素史可公司的疫苗CervarixTM的安全性与有效性得到一定的证实[2]，并投入生产使用，在西方多数国家进行常规性接种。至今还未有治疗类HPV疫苗投入生产。
大多数的实验结果显示，GardasilTM与CervarixTM疫苗对于防御HPV高危16、18亚型感染具有明显的效果，但疫苗的具体使用方法仍处于探索阶段。针对疫苗接种时间、接着人群、接种注意事项等都只有较为模糊的规定。
在第7届欧洲生殖道感染和癌前病变会议上,WHO在使用范围中提出：疫苗的准许人群为9～26岁妇女；接种疫苗后，仍应进行宫颈癌的筛查等规定。
3.HPV在中国面临的问题
HPV预防类疫苗的研制与推广在西方国家、部分地区已经相当成熟并进入常规接种，但我国尚处于研究阶段[3]。我国HPV疫苗的研制与推广除了基本的技术难关外，尚面临着其他一系列问题。
3.1我国HPV亚型分布
根据欧美地区的调查显示，HPV亚型感染数目最多的主要是高危16、18型，因此现在投入生产的两支疫苗都是针对这两种亚型的，然而我国的HPV亚型分布与西方国家存在一定的不同，根据现有调查报告，不同地区的亚型分布存在较大的不同[4]，16亚型仍是感染率最高的，58、33型的感染率也较高，而18亚型在中国的感染率则相对较低，现有GardasilTM与CervarixTM疫苗均无法对58、33型HPV交叉免疫。根据我国的HPV亚型分布，我国的HPV疫苗主要针对的就不应只为16、18型，同时还需要对58、33型投入研究以防止感染，这便为我们的研究工作增加了难度。
3.2 HPV的认知度
2012年我国曾针对HPV疫苗的认知程度做过普遍的调查，其对象面对各个不同经济发展程度地区，其中知道HPV的比例约为30%～67%，参与调查的多是白领或知识分子，且为妇科门诊就诊的患者。若将调查对象的范围扩大，并加入农村人口，则所得的认知程度将会更低。较低的认知程度将造成对于HPV疫苗重要程度的忽视，抑制了其在中国的推广。调查中还显示不愿意接种疫苗最主要的原因是认为自己没有这方面的危险，这也显示了对HPV认识的局限性，将对疫苗的有效推广造成很大的阻碍[5]。
3.3疫苗推广价格
疫苗成本过高是我国推行HPV疫苗面临最大的问题。根据调查显示，普遍接受的疫苗价格为20～100元，而目前国际流通的疫苗价格约在1000元以上。
要降低疫苗推广的价格主要有两个手段。一是国产研制过程中寻求技术突破，二是政府负担部分费用。为了保证疫苗本身的安全有效性，通过技术突破降低的成本显然有限，最直接有效的方法就是通过政府的医疗福利进行平衡。考虑到HPV疫苗仍处于起步阶段，长期安全性和保护年限都尚未有明确定论，且成本较高，难以让政府承担，初期接种应遵循自愿原则。在此阶段政府应将接种价格控制在200元以下，以保证疫苗能够得到一定程度的普及。在HPV国产疫苗技术成熟以后，再进一步降低成本并进行大范围推广。
4.小结
HPV疫苗的研制在近十年来得到了大力的发展，取得了不小的成就。HPV预防类疫苗在欧美地区的推广已较为成熟，现阶段的研究主要方向应转向接种最佳时间的确立、接种禁忌检验、副反应分析等问题，以保证疫苗更大程度的安全性。
HPV疫苗在欧美的推广为中国日后的推行作出了启示，然而中国仍然面对许多特有的问题制约着HPV疫苗的推广。中国人口数量大，城乡发展不均衡等问题都表明，要想大力推广HPV疫苗，只有通过政府的福利机制作用，以保证疫苗的价格能保持在民众可接受的范围内，对于部分落后地区，政府也应适当推行福利性医疗保障。同时我们必须承认我国的免疫事业相比欧美地区仍相对薄弱，要想研制成本低廉并保证安全有效性的国产HPV疫苗，我们还需要在医疗科技上做的更多。
【参考文献】
[1]Sood AK,Sorosky JI,Mayr N,et al.Cervical Cancer Diagnosed Shortly After Pregnancy, prognostic variables and delivery routes [J].Obstet Gynecol,2000,95(6):832-838.
[2]Brown C,Gaston K.A quadrivalent vaccine for human papillomaviros [J].Drugs Today(Barc),2006,42(11):203-209.
[3]周蓉，吴瑞芳。HPV在欧洲的使用现状及其有待解决的问题[J].中国妇产科临床杂志，2008，9（2）：38.
[4]乔友林.世界卫生组织关于”引入人乳头瘤病毒预防性疫苗的国家政策与方案指南”简介[J].中国医学科学院学报，2007，29(5):669-672.
[5]肖巍，卞美璐.门诊患者对宫颈癌筛查人乳头瘤病毒疫苗认知情况的调查[J].中日友好医院学报，2009，23(2):79-82.
论文作者:袁姗桦,王文娟
论文发表刊物:《医药前沿》2016年7月第20期
论文发表时间:2016/7/29
标签：疫苗论文; 宫颈癌论文; 病毒论文; 我国论文; 免疫论文; 亚型论文; 中国论文; 《医药前沿》2016年7月第20期论文;