【摘要】合理用药是中成药应用安全的重要保证。临床在使用中成药时必须严格按照药品说明书的功能主治、用法用量、使用疗程、禁忌症、注意事项、药物相互作用等规范使用，不可无依据无原则使用。功能主治药品说明书的核心部分，是选择中成药的唯一准则，是使用中成药的循证依据。深入处方点评工作，是促进临床合理用药的根本措施，我们在门诊处方点评中，发现了一些不合理使用中成药的问题，本文对问题进行分析并提出用药建议，以提请大家加强中成药的临床应用管理。
【关键词】处方点评；主治功能；循证依据；应用管理
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）35-0294-01
强化处方质量管理，是提高医疗质量的重要措施，深化处方点评工作，是促进临床合理用药的重要手段。在2016年9月—2017年4月的门诊处方点评中，发现不合理使用“穿黄清热胶囊”的问题严重，直接影响医疗质量与医疗安全。现就此问题作一分析，以提示医院加强中成药的临床应用管理。
1.资料与方法
1.1 一般资料
2016年9月—2017年4月共计8个月的门诊处方点评，通报的不合理用的药处方共计75张，涉及的药品品种达34种。其中不合理使用“穿黄清热胶囊”的处方有24张。
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1.2 方法
按照国家层面的有关药事管理文件、药品说明书、医院合理用药管理规定，对不合理使用穿黄清热胶囊的门诊处方，采用数学方法和统计学原理进行评价分析，再提出安全用药建议。
2.结果
2.1 中成药使用率高
门诊处方中成药使用率高达45%以上，门诊处方合格率不高与中成药使用不合理有直接关系。
2.2 错误使用穿黄清热胶囊比例最高
不合理用的药处方共计75张，涉及的药品品种达34种。其中：不合理使用“穿黄清热胶囊”的处方有24张，占不合理用药处方总数的32%；不合理使用“红金消结片、活血止痛片、夏枯草胶囊”等33种药品的处方有51张，占不合理用药处方总数的68%。
2.3 超说明书用药
临床诊断为“盆腔炎、阴道炎、急性盆腔炎、乳腺炎、功血、尿路感染、尿道炎、湿疹、疱疹、右胸疱疹、右颈部皮炎、丘疹性荨麻疹、神经性皮炎、皮炎、隐翅虫皮炎、外耳道真菌感染、结膜炎、牙髓炎、慢性胃炎伴胆囊炎”等20种疾病都选用了“穿黄清热胶囊”。该药的【功能主治】：清热解毒，用于急性上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、咽喉炎等热毒壅盛者。典型超说明书用药，无适应征用药，实属超常处方。同时也违背了《中成药临床应用指导原则》。
3.讨论
3.1 处方用药未遵从国家规定
国家卫计委发布的《医疗质量管理办法》，已于2016年11月1日施行，在第十条规定：“医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗”，75份处方用药没有合理性。
3.2 开具处方背离处方原则
《处方管理办法》第十条规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方”。75份医师处方没有执行处方原则。
3.3 处方脱离用药原则
《中成药临床应用指导原则》明确指出：合理用药是中成药应用安全的重要保证[1]。临床诊断为盆腔炎、阴道炎、乳腺炎、尿路感染等20种疾病，都分别使用了穿黄清热胶囊，与该药说明书中的“主治功能”明显不相符，给患者增加了经济负担，用药无效可延误病情，给医疗带来不安全隐患。
3.4 遵从用药原则
临床在使用中成药时必须遵循中医辨证论治的基本原则正确选药[2]，遵从《中成药临床应用指导原则》，熟悉、与掌握中成药相关知识，必须仔细阅读说明书，主要内容包括主治功能、用量用法、药物相互作用、不良反应、禁忌症等，不可脱离原则、无依据使用中成药。中成药的药品说明书在用药安全和特殊人群用药方面，存在明显缺陷[3]，对于药品说明书严重缺项、不规范的中成药，应谨慎使用该药，或者不用，确保患者用药安全有效。
3.5 安全用药措施
医疗安全是发展医疗卫生事业的基础，合理用药是提高医疗质量重要的保障，我们认为安全用药应采取以下措施：
（1）强化医师《中成药临床应用指导原则》及专业知识的学习，规范用药行为，提升合理用药意识；
（2）医院应加强医务人员合理使用中成药的培训与教育工作，定期进行考试考核，并与绩效工资挂钩；
（3）对于多次反复错误使用穿黄清热胶囊的问题，应进行跟踪调查，停止或暂停或限量使用该药，以保医疗安全；
（4）深入中成药的专项处方点评工作，对点评结果进行通报、公示，对不合理用药的处方医师实行诫勉谈话，对用药存在严重问题的当事人进行处罚；
（5）功能主治是使用中成药的循证依据，用药必须遵从药品说明书；
（6）加强临床药学队伍建设，发挥临床药师专业特长与自身优势，参与临床药物治疗工作，促进临床合理使用中成药。
【参考文献】
[1]国家中医药管理局.《中成药临床应用指导原则》[S].国中医药医政发[2010]30号.2010，06，11.
[2]柴海霞.对医院96份中成药说明书的调查分析[J].中国药业.2012,21（8）:6-7.
[3]阮志稳.谈中成药的合理应用与规范管理[J].中国卫生产业.2014，11（1）：179-180.
论文作者:马勇
论文发表刊物:《心理医生》2017年35期
论文发表时间:2018/1/23
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