黑龙江省电力医院消毒供应中心 黑龙江哈尔滨 150000
【摘 要】目的 探讨环氧乙烷灭菌的质量管理及效果监测，以保证灭菌合格。方法 对环氧乙烷气体从灭菌前，灭菌中，灭菌后的每个环节进行规范化，程序化管理。结果 通过规范操作和严格的管理及效果监测，达到灭菌合格。结论 严格各环节的质量管理及效果监测是环氧乙烷灭菌质量合格的保证。
【关键词】环氧乙烷；质量管理；效果监测
Abstract：OBJECTIVETo investigate the ethylene oxide sterilization quality management and monitoring，to ensure that qualified sterilization. METHODSThe epoxy ethane gas from before sterilization，sterilization，sterilization after each link of standardized and procedural management. RESULTS Through standardized operation and strict management and monitoring the effect to eligible sterilization. CONCLUSIONStrict the link quality management and monitoring the effect is ethylene oxide sterilization quality assurance.
Key words：Ethylene oxide；Quality management；Effect monitoring
环氧乙烷又名氧化乙烯或氧丙烷，自1936年作为消毒灭菌剂以来，至今仍为较好的低温灭菌剂之一。其灭菌能力强，具有很强的氧化能力，可以与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，使细菌蛋白质的正常化学反应和新陈代谢受阻，从而导致微生物的死亡（1）。环氧乙烷穿透力好，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等。由于它杀灭微生物是利用非特异性烷基化作用，因此对不耐湿，不耐高温高压的精密仪器有着非常广泛的用途。
1资料与方法
1.1环氧乙烷灭菌器安装环境的管理 环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H40，具有芳香醚味。环氧乙烷的冰点为-111.3℃，沸点为10.8℃，其密度为1.52ɡ／㎝3，在室温条件下，很容易挥发，当浓度≥3％时可引起爆炸，所以应该将环氧乙烷灭菌器单独安装在一个房间里，其温度在22.5-24.5℃，湿度在55％-70％范围内，并设有环氧乙烷泄露应急处理设备。
1.2灭菌物品的质量管理 灭菌物品的选择，环氧乙烷灭菌器适用于各种不耐湿，不耐高温高压精密仪器的灭菌如：电子仪器、关节镜、气管镜、腹腔镜、各种光源线、胸锯、除颤仪、介入导管、活检钳子及塑料制品等，不能用于液体、油和粉剂的灭菌（2）。
1.3包装材料的选择 环氧乙烷低温灭菌时，要求环氧乙烷气体自由进出，包装材料通常选用医用纸塑包装袋或无纺布，不能使用尼龙、聚氯乙烯、玻璃纸等不透气的材料。
1.4灭菌过程的质量管理 在灭菌前，灭菌物品必须彻底清洗，尤其注意消除菌体外保护膜对灭菌效果的影响。
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1.5灭菌物品的装载控制 灭菌前检查包裹的大小重量，塑封是否严密，有无漏气；灭菌物品应倾斜放入专用篮筐内，物品间应该有间隙，包间距大于或等于2.5㎝；对于纸塑包装必须按纸面对塑面次序放置，不可以上下堆放；物品总量小于锅室总体积的80％，使环氧乙烷气体能够流通。有减压阀的腔镜要打开减压阀，避免灭菌时胀裂。同时按物品的可受压程度合理安排层次，避免弯曲长的导丝导管受压。
1.6灭菌中的质量管理 温度与时间：环氧乙烷常用的灭菌温度是37～55℃，提高温度能明显增强杀菌能力，同时增强穿透力和缩短灭菌时间，灭菌温度增加10℃，芽胞灭活率增加1倍。
1.7湿度的要求 环氧乙烷灭菌一般相对湿度要求为40％-80％，过于潮湿可发生水解反应，损耗环氧乙烷；如果过于干燥，有机物形成硬壳，防碍环氧乙烷的穿透性，增加灭菌难度。
1.8浓度的要求 环氧乙烷气体浓度以每升毫克数表示，常用灭菌浓度为300-1000㎎／L，在应用时应考虑灭菌物品的装载量和加入时所需要的时间等因素。
1.9灭菌后物品的存放和使用 灭菌后的物品存放于无菌物品存放间，物品存放架距地面的高度20㎝-25㎝，离墙5㎝-10㎝，距天花板50㎝，物品放置应固定位置，设置标识，分类存放，凡超过有效期或封口拆开，包装破损 的物品一律不能发放使用。
2结果
2.1环氧乙烷灭菌的效果监测 物理监测：每锅进行物理监测，记录锅次、灭菌物品种类、数量、温度、湿度、时间、有效期、操作者姓名等。检查环氧乙烷灭菌器各硬件部分运行是否正常。检查灭菌物品装量、摆放、包装、是否合格。化学监测：包括包外化学监测和包内化学监测。包外化学指示胶带是灭菌处理的标志（3），化学指示胶带条纹由黄色变为桔红色，包内化学指示卡的颜色由棕红色变为绿色，表示灭菌合格。生物监测：包括挑战性生物测试包和常规生物测试包，前者主要用于对灭菌器的考核，后者作为平时生物监测之用。
2.2生物监测的方法 将常规生物测试包放在灭菌器中最难灭菌的地方。经过一个灭菌周期后，立即取出常规生物测试包中的生物指示剂，将其和对照管放入快速生物阅读器中进行生物阅读。
2.3生物监测的结果判定测试组菌片全部无细菌生成，对照组细菌生长正常，判定灭菌合格；若测试组与对照组均有细菌生成，判定灭菌不合格；若测试组与对照组，都不长菌，则监测失败。
3讨论
我院自使用环氧乙烷低温灭菌器以来，不断建立了持续质量管理与改进的措施与方法，发现问题及时处理，并建立了灭菌物品质量问题招回制度。相关上级管理部门，采取了相应指导改进措施，使环氧乙烷低温灭菌的质量管理及效果监测，更加规范化、合理化。这样才能确保消毒灭菌质量的合格。
参考文献：
〔1〕陈琳琳.环氧乙烷灭菌物品的管理〔J〕.中华医院感染学杂志，2013，23，（1）：70.
〔2〕杨洪彩，傅虹，赵国玉.医院消毒供应中心消毒与灭菌管理规程〔J〕.中国消毒学杂志，2014，31，（8）：857.
〔3〕孙振洁，姚美芳，管蓓蕾等.加强消毒供应室医院感染的管理〔J〕.中华医院感染学杂志，2014，24，（11）：2846.
作者介绍：史凌虹 女 1976年9月 主管护师 研究方向护理论与实践
论文作者:史凌虹
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第15期
论文发表时间:2016/11/24
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