甘肃省会宁县新庄乡卫生院，甘肃 白银730726
【摘要】目的：采用随机对照研究评价中医辩证治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）疗效安全性。方法：2015年全年，对照组、实验组各入选门诊收治的FD患者120例，两组均常规医嘱，对照组给予安慰剂，采用胃苏颗粒，联合苦味剂等调配为类似口感等颗粒剂，实验组据辩证给予方剂治疗，两组均1日2剂，冲服，联用4周，对比疗效与不良反应。结果：实验组痊愈率41%、愈显率78%高于对照组29%、56%，无效率4%低于对照组16%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；对照组未见不良反应，实验组出现1例肝功能异常、1例头晕，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：中医辨证治疗FD可增进疗效，且不会增加不良反应风险。
【关键词】功能性消化不良；中医辩证；随机对照；临床疗效
消化系统疾病已成为现代流行病，严重威胁人类生命健康。功能性消化不良是最常见一类消化系统疾病，占门诊的3%～4%，占专科门诊的1/5[1]。FD以消化功能改变或障碍为主要表现，患者常出现腹痛、腹胀等症状，正常生活受到干扰，是饮食无规律的重要原因，久治不愈者发生化性溃疡、慢性胃炎、胃癌等疾病风险明显上升。FD病因病机尚未被完全阐明，西医认为该病的发生与胃酸改变、环境、Hp感染等因素有关，常采用抑制胃酸、根治Hp等疗法治疗，疗效欠佳，痊愈率低、复发率高[2]。中医药诊治FD经验丰富，本次研究试采用随机对照研究评价中医辩证治疗FD疗效安全性。
1资料及方法
1.1一般资料
以2015年全年，门诊收治的功能性消化不良患者作为研究对象。纳入标准：①采用中医、西医诊断标准明确诊断；②排除其他类型严重器质性、系统性疾病，如冠心病；③未合并其它慢性疾病，需长期用药；④既往体健，否认胃溃疡等病史；⑤年龄18～75岁；⑥知情同意。排除标准：①长期使用抗精神类药物；②长期处于高压工作状态，无法进行调整，如消防员、长途车司机；③无法获得随访；④依从性差；⑤妊娠期、哺乳期女性。退出标准：①采用其他药物治疗；②出现严重的负性事件，如车祸、骨折、亲人去世；③误漏诊；④未获得随访。共入选患者240例，其中男110例、女130例，年龄33～53岁、平均（40.8±5.2）岁。病程6个月～5年、平均（1.7±0.7）年。症状典型171例，其中餐后不适综合征78例、上腹疼痛综合征93例。湿热壅滞证70例、脾虚气滞证61例、肝胃气滞证63例、肝胃郁热证46例。从事体力劳动75例、脑力劳动126例、无业或待业39例。SDS评分（41.3±10.5）分。Hp阳性136例。吸烟130例。饮酒55例。据入院顺序，将患者分为对照组、实验组各120例，两组患者年龄、性别、病程、病情、证型等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2方法
两组均常规医嘱，要求调整饮食，调整作息，劳逸结合，少喝茶、咖啡，尽量戒烟。做好防寒保暖，避免服用抗炎药物。对照组给予安慰剂，采用胃苏颗粒，联合苦味剂等调配为类似口感等颗粒剂。实验组：据辩证给予方剂治疗，肝胃郁热型，主清肝泻热，给予左金丸加减，黄连、陈皮、青皮、白芍、丹皮、栀子各10g，吴茱萸3g，炙甘草6g。湿热壅滞证：主清热化湿，给予泻心汤加减，黄连10g，旋覆花、柿蒂、炒白术、枳壳、焦槟榔各12g，代赭石20g，黄苓15g。脾虚气滞证，主疏肝解郁，给予柴胡舒肝散加减。方剂研磨成颗粒剂。两组均1日2剂，冲服，联用4周。治疗前后，检查肝肾功能，三大常规，统计不良反应。
1.3疗效判定
参照《中药新药临床研究指导原则》中有关于消化不良的疗效评价标准[3]。不良反应发生例。
1.4统计学处理
以WPS xls数据表录入数据，计数资料以数（n）或率（%）描述统计，组间比较采用 检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
实验组痊愈率、愈显率高于对照组，无效率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。对照组未见不良反应，实验组出现1例肝功能异常、1例头晕，差异无统计学意义（P＞0.05）。
表1：实验组与对照组疗效对比[n（%）]
注：与实验组相比，*P＜0.05。
3讨论
西医治疗消化不良，主要针对胃动力不足、胃酸分泌过多、病理性心理状态，控制病因，但治标不治本，尽可改善针对的症状，整体疗效欠佳。中医从整体观念认为消化不良与五脏、情志、气血关系密切，不同类型消化不良病因病机不尽相同，治疗需辩证论治。有报道显示，消化系统疾病确实与脏器功能状态关系密切，如消化溃疡类型与中医证型关系密切，从整体角度治疗FD，更有助于控制症状，改善患者机能状态，获得理想的生命质量，减轻负面情绪，调节生理-心理系统，形成良性循环。
本次研究显示，相较于单纯生活管理联合胃苏颗粒，中医辩证治疗FD疗效更优，实验组痊愈率、愈显率高于对照组。辩证论治中各种组方组成药物经现代药理学研究证实，普遍具有抗炎、清除氧自由基、改善代谢等功能，口服中药起到多靶点作用，全面改善脏腑功能，减轻植物神经紊乱，行气去滞，获得满意疗效。实验组出现2例不良反应，这可能与中药方剂药有效成分较多，增加了肝肾代谢负担有关。
综上所述：中医辨证治疗FD可增进疗效，且不会增加不良反应风险。
【参考文献】
[1]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11):1545-1549.
[2]陈艳，刘诗.功能性胃肠病的最新研究新进展[J].临床消化病杂志，2012，24(6):367-370.
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国中医药科技出版社，2002：
233-284.
论文作者:苟彦禄
论文发表刊物:《医师在线》2016年5月第9期
论文发表时间:2016/7/8
标签：实验组论文; 疗效论文; 对照组论文; 消化不良论文; 功能论文; 统计学论文; 中医论文; 《医师在线》2016年5月第9期论文;