庞永 张莉丽 陈磊
（山东省枣庄矿业集团中心医院 山东 枣庄 277000）
【摘要】 目的：探讨中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法：对我院在2013月1月到2014年12月期间收治160例采用中药注射剂治疗的患者临床资料进行回顾性分析，并总结归纳中药注射剂不良反应发生的特点及规律。结果：中药注射剂不良反应多发人群为儿童和老年人，联合用药、静脉滴注给药途径、复方制剂的不良反应发生率较高（P＜0.05）。结论：中药注射剂不良反应发生原因很多，且不良反应发生具有多样性、和普遍性等，要加强对中药注射剂不良反应的用药途径、方式和药物选择上的重视。
【关键词】中药注射剂；不良反应发生；特点；规律
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）11-0135-01
中药注射剂，是一种结合中医药理论与现代技术，提起各种天然药物中所含有效成分，并将其进行重新研制，最终加工成为可直接进行注射治疗的药剂。我院在本组研究中，回顾性分析于2013月1月到2014年12月期间收治160例采用中药注射剂治疗的患者临床资料，并从中总结和归纳中药注射剂不良反应发生特点与规律，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 临床资料
我院在本组研究中，选择于2013月1月到2014年12月期间收治160例采用中药注射剂治疗的患者作为研究对象，并对其临床资料进行回顾性分析。行中药注射剂治疗后发生不良反应的所有患者中，男85例，女75例，年龄为8～84岁，平均年龄为（55.84+-16.99）岁；年龄在12岁以下的患者有68例，13岁～59岁患者41例，60岁～84岁患者为51例。
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1.2 方法
将所有发生不良反应患者根据其年龄范围进行划分，并统计患者不良反应发生情况和使用的药物。
1.3 统计学方法
对所有数据资料采用PSSS17.0进行统计分析，计量资料的比较采用t检验，计数资料的统计分析采用X2检验，P＜0.05为有统计学意义。
2.结果
2.1 中药注射剂不良反应发生的年龄分布
年龄在12岁以下的患者有68例，所占比例为42.5%，13岁～59岁患者41例，所占比例为25.6%，60岁～84岁患者为51例，所占比例为31.9%。可见年龄在12岁以下的儿童使用中药注射剂治疗的不良反应发生率最高（P＜0.05），其次为60岁以上的老年人，13～59岁的中年人不良反应发生率最低（P＜0.05）。
2.2 中药注射剂的用药途径与合并用药情况
本组研究中，采用静脉滴注治疗的患者有152例，所占比例为95.0%，其余8例患者采取雾化吸入、局部注射、静脉推注和肌内注射治疗，所占比例为5.0%。同时，采用2种及2种以上药物进行治疗的患者有86例，所占比例为53.8%，其余74例患者均为单一用药，所占比例为49.3%。由此可见，中药注射剂采用静脉滴注治疗的不良反应发生率较高（P＜0.05），同时合并2种及以上药品进行治疗的不良反应发生率较高（P＜0.05）。
2.3 中药注射剂发生不良反应的药品构成
通过对本组病例临床资料进行统计分析发现，采取双黄连注射液治疗的患者有51例，所占比例为31.9%，采用清开灵注射液治疗的患者有49例，所占比例为30.6%，采用鱼腥草注射液的患者有47例，所占比例为29.4%，其余26例患者均采用复方丹参注射液、黄芪注射液、莪术抽注射液治疗，所占比例为16.3%。由此可见，发生不良反应的中药制剂中，双黄连注射液、清开灵注射液和鱼腥草注射液的比例最高（P＜0.05）。
3.讨论
3.1 中药注射剂不良反应发生特点和规律
中药注射剂在治疗肿瘤和呼吸系统疾病等的时候，具有极强优越性，因此受到了广大患者和医务人员的青睐与欢迎。然而，中药注射剂本身成分比较复杂，且在质量与制备的控制上有许多问题，因此在应用治疗过程中为患者带了较多不良反应情况[1]。首先，从本组研究结果可见，中药注射剂发生不良反应的药品较多，且主治功能的涉及面较宽。国内有研究报道称，双黄连注射液可引起的不良反应种类高达36种，可见中药注射剂不良反应具有多发性特点[2]。同时，中药注射剂采用静脉滴注治疗的不良反应发生率最高，因此医学界要积极对公众进行宣传教育，对于中药注射剂的给药途径，避免静脉滴注治疗，能采取口服治疗，就不要采用注射疗法，能行肌内注射治疗，就不行静脉滴注治疗[3]。其次，复方注射剂的不良反应较单方制剂高，本组研究病例中，涉及中药注射剂的品种很多，然双黄连注射液、清开灵注射液和鱼腥草注射液引起的不良反应比例高达83.7%，远远高于其他药物，可见复方制剂不良反应发生率较高，且以上三种药品主要应用于心脑血管疾病和上呼吸道感染的治疗中，可见中药注射剂不良反应发生的特点具有普遍性和多发性[4]。
3.2中药注射剂不良反应发生原因及预防手段
从以上研究结果中可见，儿童与老年患者的不良反应发生率较高，这是因为儿童和老年患者机体抵抗力较低；同时，在中药注射剂治疗过程中，采用2种及2种以上药物进行治疗时不良反应发生率较高，这是因为中药注射剂的单味药方所含成分已经极为复杂，而与其他中西药配伍，提高不良反应发生率。因此，患者在采用中药注射剂治疗时，要根据自身情况，如而儿童和老年人用药时，可遵医嘱适当减轻药量，同时注意避免药剂联合使用情况，以此保障治疗效果，减少不良反应发生率。
【参考文献】
[1] 景辉，朱琳，贾超.从中药不良反应看完善中药药品质量标准的必要性[J]. 中国药品标准. 2010，11（6）：410—411.
[2] 王宏蕾. 2003-2012年我院338例中药不良反应报告与分析[A]. 北京中医药学会2013年学术年会论文集[C]. 2013.
[3] 殷志萍，李莉，方忠宏. 门急诊中药注射剂的合理用药分析[J]. 中国药事. 2014，28（5）：566—568.
[4] 王彦青，陈溪涛. 中药注射剂不良反应的预防对策[J]. 中国中医药现代远程教育. 2014，12 （3）：127—128.
论文作者:庞永,张莉丽,陈磊
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第11期供稿
论文发表时间:2015/7/27
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