衡阳市第二精神病医院 湖南衡阳 421000
【摘 要】目的 研究齐拉西酮治疗精神分裂症的临床效果和安全性。方法 选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，随机均分为氟哌啶醇组和齐拉西酮组，每组各115例。氟哌啶醇、齐拉西酮的最低剂量分别为8mg/d、40mg/d，最高剂量分别为20mg/d、160mg/d，每日分2次服用。两组患者均进行6周的双盲、双模拟、多中心研究。采用不良反应量表（TESS）、阳性和阴性症状量表（PANSS）对两组的疗效和安全性进行评估。结果 经治疗后，两组患者的PANSS评分均显著低于治疗前（P＜0.05），两组患者的临床治疗总有效率、不良反应总发生率均差异较小（P＞0.05），齐拉西酮组的心电图异常发生率（6.09％）明显低于氟哌啶醇组（13.91％）（P＜0.05）。结论 在精神分裂症的治疗中，齐拉西酮与氟哌啶醇疗效接近，但在心电图改变中优于氟哌啶醇，是一种安全、有效的抗精神病药物。
【关键词】精神分裂症；齐拉西酮；疗效
齐拉西酮属于一种新型非典型抗精神病药，是多巴胺2受体（D2）、5-羟色胺2受体（5HT2）拮抗剂[1]。据研究结果显示，与其他非典型抗精神病药（比如奥氮平、阿立哌唑、帕利哌酮等）相比，5-HT2A/D2受体具有较高的亲和力，可用于不同精神障碍患者的治疗中[2]。本文选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，以氟哌啶醇为对照药，采用随机双盲双模拟、多中心研究法，分析齐拉西酮治疗精神分裂症的临床效果和安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年8月到2014年8月到我院就诊的230例精神分裂症患者，采用随机数字表法，将患者均分为氟哌啶醇组和齐拉西酮组，每组各115例。氟哌啶醇组115例患者中，男69例，女46例；年龄19-60岁，平均年龄为（36.5±9.3）岁。齐拉西酮组115例患者中，男62例，女53例；年龄20-60岁，平均年龄为（37.0±9.6）岁。对比两组患者的一般资料，结果显示差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。
1.2 纳入标准和排除标准
纳入标准：（1）住院患者，年龄18-60岁之间；（2）符合中国精神障碍分类第3版（CCMD-3）中关于精神分裂症的诊断标准；（3）PANSS总分≥60分；（4）了解并同意此次研究，具有良好的配合度。
排除标准：（1）妊娠期或哺乳期女性；（2）合并明显躯体疾病；（3）随机前2周内服用对疗效有影响的相关药物。
1.3 方法
将氟哌啶醇组设为对照组，齐拉西酮组为实验组。采用随机双盲双模拟法，选择受试药齐拉西酮和模拟氟哌啶醇各1片配对分装，对照药同上。模拟药物同受试药在外观上均保持一致，上述药物和模拟片均由重庆圣华曦药业有限公司提供。两组患者在入组前，均采用安慰剂进行清洗，3-7d后实施药物治疗。治疗方法如下：
氟哌啶醇组：给予患者氟哌啶醇（片剂，2mg/片），最低日剂量为8mg/d，最高剂量为20mg/d，每日分2次服用。齐拉西酮组：给予患者齐拉西酮组（片剂，20mg/片），最低日剂量为40mg/d，最高剂量为160mg/d，每日分2次服用。若患者不能耐受最小剂量，则采取退组处理。在后期治疗中，根据患者的病情和（或）不良反应灵活调整药物剂量。在治疗过程中，若患者出现锥体外系不良反应，给予苯海索；若患者夜间严重失眠，给予水合氯醛或苯二氮卓类药物。除此之外，两组患者在治疗期间不合并使用认可抗躁狂药、抗抑郁药、抗精神病药。
1.4 观察指标
（1）疗效：采用阳性和阴性症状量表（PANSS）评估两组患者治疗前后的疗效。疗效分为：基本痊愈（减分率≥80％）、显著进步（减分率为50％-80％）、好转（减分率为30％-50％）、无变化（减分率＜30％）。其中，减分率=（治疗前分-治疗后分）/（治疗前分-30）×100％。减分率≥50％则表示为治疗有效率。
（2）安全性：采用不良反应量表（TESS）评估两组患者的不良反应。实验室检查，对两组患者行血常规、血糖、肾功能、心电图等检查。
1.4 统计学方法
采用SPSS 20.0版统计学软件统计、分析本研究的数据；计量资料以均数±标准差（x±s）表示，对比采用t检验；计数资料采用构成比（％）表示，对比采用 检验；对比以P＜0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后的PANSS评分比较
两组患者在治疗前、治疗后1、3、6周的PANSS评分如表2所示。
2.3 两组患者不良反应比较
两组患者在治疗过程中均出现不同程度的不良反应，比如肌强直、口干、头昏头痛等，但两组间差异均较小（P＞0.05）。在心电图异常改变中，氟哌啶醇组的发生率为13.91％（16/115），齐拉西酮组为6.09％（7/115），两组差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
齐拉西酮最早由美国辉瑞制药有限公司研发，在2001年2月批准上市。据国外研究表明，在精神分裂症患者中应用齐拉西酮治疗，可以有效缓解患者的阳性症状和阴性症状，并且可以预防急慢性患者的复发，从其临床治疗效果来看，与抗精神病药物——氟哌啶醇相当，并且还可以显著改善患者的冲动行为[3-4]。
就目前研究来看，徐俊杰等人研究显示，在精神分裂症的临床治疗中，齐拉西酮与氯氮平的疗效相当，但齐拉西酮的锥体外系反应比较多见[5]。颜建辉研究显示，联合应用齐拉西酮和氯氮平，疗效明显优于单纯采用氯氮平，且不良反应和并发症的发生率均显著较低[6]。崔鹏等研究结果显示，齐拉西酮与利培酮在精神分裂症的治疗中，效果相当，但齐拉西酮更适合与锥体外系反应不能忍受者[7]。在本文研究组中，采用随机、双盲、双模拟、平行对照，治疗6周后，结果显示两组患者治疗后1、3、6周的PANSS评分均显著低于治疗前（P＜0.05），但两组间对比差异均较小（P＞0.05），提示两种药物均能有效改善患者的阳性症状、阴性症状和一般病理症状。从两组患者的治疗有效率来看，齐拉西酮组的有效率（81.74％）略高于氟哌啶醇（80.00％），但差异较小（ =0.1124，P＞0.05），说明两种药物的治疗效果相当，与以往研究结果相符[8]。
从两种药物治疗的安全性来看，两组患者均发生不同程度的不良反应，比如肌强直、失眠、头昏头痛、恶心、口干等，但两组间差异均较小（P＞0.05）。从两组患者的心电图影响来看，齐拉西酮组心电图改变的发生率（6.09％）明显低于氟哌啶醇组（13.91％）（P＜0.05），提示氟哌啶醇对患者的心电图影响较大，明显高于齐拉西酮。从其他实验室检查来看，两组患者差异均较小。
综上所述，在精神分裂症的临床治疗中，齐拉西酮与氟哌啶醇的疗效相当，不良反应差异不大，但齐拉西酮对患者心电图的影响明显少于氟哌啶醇，具有较高的安全性和效率，可推广应用于精神分裂症的治疗中。
参考文献：
[1]段武钢，孙全新，罗建武.齐拉西酮对精神分裂症患者社会功能和生活质量影响的对照研究[J].实用医学杂志，2010，26（08）：1426-1428.
[2]梁闽，赵路平.齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂症的对照研究[J].中国医学创新，2011，8（34）：19-20.
[3]李瑞军，李桂亮，张玉坤.齐拉西酮、利培酮、氯丙嗪治疗精神分裂症的临床疗效对比研究[J].中外医学研究，2010，8（14）：122.
[4]屈跃中.氯氮平联合齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与安全性研究[J].中外医学研究，2012，10（31）：14-15.
[5]许俊杰，任静萱.齐拉西酮与氯氮平治疗慢性精神分裂症的对照研究[J].中国医学创新，2011，8（12）：34-35.
[6]颜建辉.氯氮平合并齐拉西酮胶囊与单用氯氮平治疗精神分裂症的临床对照研究[J].中外医学研究，2011，9（24）：56-57.
[7]崔鹏，陆恩光，高昕等.齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究[J].中外医学研究，2010，8（15）：170-171.
[8]孙伟，马世发，李亚军.齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症患者对照观察[J].中国医学创新，2011，8（06）：86-87.
论文作者:曾庆菊
论文发表刊物:《航空军医》2016年第13期
论文发表时间:2016/8/29
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