1.曲靖市中医医院 云南曲靖 655000；2.昆明法莫泰克药物技术有限公司 云南昆明 650106；3.昆明法莫泰克药物技术有限公司 云南昆明 650106
【摘 要】目的：建立HPLC法测定湿疹霜中丹皮酚的方法。方法：采用岛津Inertsil ODS-3 C 18（4.6mm×250 mm 5μm）色谱柱；以甲醇-水（52﹕48）为流动相；检测波长：274nm；体积流量：1.0ml/min。结果：丹皮酚在在2μg/ml～200μg/ml具有良好的的线性，相关系数R=1（n=7），平均回收率为100.08%，RSD为为1.7271%（n=6）。结论：本方法简便快速、准确，可为评价湿疹霜质量提供依据。
【关键词】丹皮酚；高效液相色谱法；湿疹霜
湿疹霜软膏为曲靖市中医医院在多年临床实践基础上开发的医院制剂，主治急慢性湿疹、神经性皮炎、毛囊炎等。处方组成为丹皮（牡丹皮）、白芷、紫草、桔梗等。具有清热解毒，燥湿止痒的功效。主治急慢性湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、毛囊炎等。原标准仅有薄层鉴别项，本实验采用高效液相色谱法，以君药牡丹皮中丹皮酚为定量指标进行了测定，为湿疹霜的质量控制提供了保证。
1 仪器与试药
A gilent 1100高效液相色谱仪（美国 A gilent 公司）；紫外可见分光光度计（上海佑科仪器仪表有限公司 UV759CRT），电子天平（sartorius CPA225D，十万分之一）；湿疹霜共10个批次，丹皮酚对照品由中国药品生物制品检定研究院提供；甲醇为色谱纯；水为二次蒸馏水；其余为分析纯；湿疹霜（规格：20g）规格，曲靖市中医医院提供。
2 方法与结果
2.1检测波长的确定
取丹皮酚对照品适量用甲醇溶解，以甲醇作空白对照，于200～400nm波长范围扫描，绘制吸收光谱图，结果在274±1nm波长处有最大吸收。故选择274nm作为湿疹霜软膏中丹皮酚的含量测定波长。
2.2 色谱条件
色谱柱Inertsil ODS-3 C 18（4.6mm×250 mm 5μm）；以甲醇-水（52﹕48）为流动相；检测波长：274nm；体积流量：1.0ml/min，进样量10μl。
2.3 供试品溶液的制备
取本品约12.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇30ml，60℃水浴加热并搅拌均匀，超声处理（功率280W，频率40KHz）30分钟，放冷，置冰浴中约30分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，用10 ml甲醇洗涤滤纸和滤渣，洗液并入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中约30分钟，滤过，取续滤液，即得。同法制备缺丹皮的阴性样品溶液。
2.4 对照品溶液的制备
精密称定丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。
2.5 线性关系考察
取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成200μg/ml，然后加甲醇稀释成浓度为100μg/ml、40μg/ml、20μg/ml、10μg/ml、4μg/ml、2μg/ml的溶液，按已建立的方法进样，结果见表图。
结果表明，湿疹霜软膏（规格：每支装20g）中丹皮酚的含量为每克含丹皮酚在114.87～134.05μg之间。
3讨论
参考相关文献[1—2]及 国家药品监督管理局国家药品标准。经试验流动相：甲醇—水（52：48）丹皮酚与其他组分的分离度能达到要求，故选用。丹皮酚在紫外可见分光光度仪上进行 扫描，在274±1nm波长处有最大吸收，故选用。通过对湿疹霜软膏中丹皮酚的含量测定的方法学研究，可以看出采用高效液相色谱法测定湿疹霜丹皮中丹皮酚的含量具有专属性强、灵敏度高、重现性好、准确度高的特点。用该方法对10批湿疹霜软膏进行含量测定，取得了满意的结果。试验表明该方法可有效准确的对湿疹霜软膏中丹皮酚进行含量测定，可作为湿疹霜的质量标准应用于制剂质量控制。
参考文献：
[1]胡云飞，徐国兵.牡丹皮及其主要成分丹皮酚的药理作用研究进展[J].安徽医药，2014，18（04）：589-592.
[2]阳勇，彭福，莫宗成，秦伟瀚，罗维早，刘新.HPLC测定不同产地牡丹皮中5个化学成分的含量[J].中药材，2013，36（03）：416-422.
[3]牡丹皮 《中国药典》2015年版一部
[4]云丹皮（YNZYC-0316-2010）《云南省中药饮片标准》
论文作者:鲍云惠1,李俊峰2,杨春洪3
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年3月第5期
论文发表时间:2018/8/2
标签：湿疹论文; 丹皮论文; 甲醇论文; 波长论文; 牡丹皮论文; 软膏论文; 曲靖市论文; 《中国医学人文》(学术版)2018年3月第5期论文;