孟祥玉
黑龙江大庆市第五医院心胸外科 163714
摘要：目的：对比评价奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥对晚期结直肠癌患者的治疗效果。方法：将我院确诊的84例晚期结直肠癌患者随机分为实验组与对照组，对照组予XELOX方案治疗、实验组予SOX方案治疗。两组连续治疗2个周期后，分别记录并比较两组患者的治疗效果、一年生存率及不良反应发生情况。结果：（1）实验组与对照组的ORR与DCR的组间差异均不明显，无统计学意义（P＞0.05）；（2）实验组患者1年生存率为52.38%、对照组为47.62%，组间差异小，无统计学意义（P＞0.05）；（3）实验组中血小板减少、手足综合征、口腔黏膜炎的发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：替吉奥联合奥沙利铂相较于卡培他滨联合奥沙利铂用于晚期结直肠癌患者的治疗中，临床疗效无明显差异，但可降低药物不良反应的发生情况。
关键词：奥沙利铂；卡培他滨；替吉奥；晚期结直肠癌；临床疗效
结直肠癌（Colorectal cancer，CRC）虽然在我国发病率低于欧美国家，但随着国人生活习惯改变，在我国的发病率迅速上升、且中位发病年龄较欧美提前10余年【1】。当前，对于临床上中晚期CRC主要的治疗方案有奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX方案）和奥沙利铂联合替吉奥（SOX方案）两种。为比较以上两种方案的临床疗效，进行如下实验。
1 患者的临床资料及方法
1.1临床资料
选取我院肿瘤科自2015年3月至2017年3月确诊的晚期结直肠癌患者84例，进行实验前均未接受手术或放化疗干预。使用随机数字表法将其随机分为实验组与对照组，两组患者均42例。其中，实验组男女比例19：23，平均年龄（56.17±11.53）岁；对照组男女比例20：22，平均年龄（55.26±12.00）岁。将两组患者的临床资料进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2治疗方法
以3周为一疗程，共接受2个疗程。每个疗程结束后观察并记录患者的病情变化、不良反应等发生情况。
1.2.1对照组
对照组患者使用XELOX方案：奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337）130mg/m2，第一天给药；卡培他滨（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20133365）1500mg/m2，每天两次，持续用药2周后停药一周。
1.2.2实验组
实验组患者使用SOX方案：奥沙利铂用法与对照组一致；替吉奥（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20100135），根据体表面积（SA）给药（SA＜1.25m2、每次用40mg，SA在1.25m2~1.5m2之间、每次用50mg，SA＞1.5m2的患者，每次用60mg），每天两次、在餐后半小时用药，持续用药2周后停药一周。
1.3观察指标
（1）疗效指标：根据《实体瘤疗效评价标准 1.1版》，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。认为总有效率（ORR）=（CR+PR）/总例数*100%；疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数*100%。
（2）一年生存率：在2个疗程结束后一年内对患者进行回访，并记录各组的存活患者人数。
（3）不良反应：观察并记录两组患者的不良反应发生情况，并计算其发生率。
1.4 数据处理
将本临床实验的所有数据录入SPSS17.0统计学软件进行整理及分析，计数资料使用卡方检验比较、计量资料使用t检验进行比较。认为P＜0.05时，差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
实验组与对照组的ORR分别为54.76%、50.00%（P＞0.05），DCR分别为92.86%、90.48%（P＞0.05），差异均无统计学意义。详见表1。
2.2 两组一年生存率比较
实验组患者在实验结束一年后有22人存活、1年生存率为52.38%；对照组有20人存活、1年生存率为47.62%；组间差异小（P＞0.05），无统计学意义。
2.3 两组不良反应比较
在两组者中，常见的不良反应有贫血、粒细胞减少、血小板减少、肝功能受损、恶心、呕吐、手足综合征、口腔黏膜炎。其中，实验组患者的血小板减少、手足综合征及口腔黏膜炎的发生率明显低于对照组（P＜0.05）。详见表2。
3 讨论
结直肠癌（CRC）的发病原因至今尚未明确，目前临床上认为主要与遗传、饮食习惯、大肠非癌性疾病及环境因素有关【2】。但早期结直肠癌常无明显临床症状，往往被患者忽视。待患者察觉出血便、腹痛、腹部肿块等症状时，疾病多数已进展至中晚期，出现全身多发性转移灶，错过了进行手术治疗的最佳时机。
所以，对晚期CRC患者最佳的治疗方法是以化疗为主的综合治疗。替吉奥的有效成分有替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西。替加氟与卡培他滨均可通过在体内转化为5-Fu发挥抗癌作用。但通过吉美嘧啶抑制体内5-Fu 的分解、奥替拉西选择性抑制药物在消化道的分解，提高替吉奥的用药安全性。
在本实验中，SOX方案与XELOX方案的治疗效果及1年生存率均无明显差异（P＞0.05），此结果与李凌云【3】的结果一致。但SOX方案的血小板减少、手足综合征及口腔黏膜炎的发生率低于XELOX方案，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。
综上所述，SOX相较于XELOX用于晚期结直肠癌患者的治疗中，临床疗效无明显差异，但可降低药物不良反应的发生情况。
参考文献：
[1]李云霞，高茜，王琳琳等.奥沙利铂联合替吉奥或卡培他滨治疗结直肠癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（11）：978-980.
[2]左富义，于波，聂玉辉等.替吉奥联合奥沙利铂与卡培他滨联合奥沙利铂方案治疗结直肠癌的疗效比较研究[J].中国全科医学，2017，20（29）：3612-3616.
[3]李凌云，解华，张宁等.奥沙利铂分别联合卡培他滨和替吉奥治疗晚期结直肠癌的临床疗效分析[J].安徽医药，2016，20（8）：1570-1572.
论文作者:孟祥玉
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年7月19期
论文发表时间:2018/8/24
标签：实验组论文; 患者论文; 晚期论文; 疗效论文; 对照组论文; 统计学论文; 方案论文; 《中国误诊学杂志》2018年7月19期论文;