北京市房山区琉璃河镇社区卫生服务中心 102488
摘要：本文对社区站10台快速血糖仪进行了校准验证，同时与全自动生化分析仪测定结果进行对比分析。以保证快速血糖仪的结果可靠。实验方法为对10台德国罗氏ACCU—CHEK ACTIVE血糖仪进行精密度检测，合格的与蓝韵LWC360全自动生化分析仪同时检测低、中、高三个浓度的血糖结果，分析血糖仪的准确性及两仪器的相关性。实验结果为除1台血糖仪不合格外，其余均符合要求。最后得到结论为9个社区站的快速血糖仪血糖测定结果与本中心生化分析仪检测结果一致性好，重复性好。但需每半年进行比对，每天坚持做好质控。
关键词：血糖；血糖仪；生化分析仪；批内精密度
前言
糖尿病是一种由于胰岛素分泌障碍引起的慢性代谢性疾病，严重危害人类的健康，目前糖尿病患者全世界约1.3亿，2010年可达2.3亿[1]。快速血糖仪给患者带来了方便的同时结果的准确可靠更是至关重要。2010年12月30日卫生部制定颁布了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，规范中明确规定：医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。故本中心对10个社区站的10台血糖仪与生化分析仪进行比对分析，以保证结果的准确可靠，更好地服务患者。
1.资料与方法
1.1 仪器和试剂
10台血糖仪均为德国罗氏ACCU-CHEK ACTIVE 血糖仪，使用原装配套检测试纸，蓝韵LWC360全自动生化分析仪，试剂为英科新创科技有限公司，标准液为英科新创，质控物采用两种英科新创和朗道正常质控。
1.2方法
1.2.1批内精密度测定[2]：
在进行比对试验前一天，对10台血糖仪进行精密度评价，选取三种不同浓度肝素抗凝的全血。低值小于3.9 mmol/L。中值4.5—6.5 mmol/，高值15—21mmol/L，低值浓度标本的获取方法采用，用血糖浓度为4-5 mmol/L的抗凝全血室温过夜放置。对每台血糖仪用配套试纸用三种浓度标本测定20次，要求30分钟内完成。记录数据计算标准差S和变异系数CV获取评价数据。
1.2.2判断标准
根据临床实验室标准化协会发布的血糖仪应用准则要求，血糖仪测定值小于或等于4.2 mmol/L时，差异应小于0.83 mmol/L，血糖仪测定值大于4.2 mmol/L，与生化分析仪检测结果偏倚应小于20%[3]，用此判断血糖仪的准确性。
1.2.3 结果
除5号血糖仪低值的CV11.9%，高值CV7.5%明显不符合要求，另外７号血糖仪低值CV为7.25%，中值与高值符合要，其余8个求血糖仪精密度均良好。
2 对比实验
2.1 实验方法
采集我院门诊及住院患者清晨空腹静脉血3 ml，用肝素抗凝，禁用正在大量
输液患者标本，禁用溶血及严重脂浊标本[4]。将标本分成2份，1份用于血糖仪检测，另1份3000r/min离心3min，取血浆在蓝韵LWC360生化分析仪上进行血糖分析。挑选不同血
糖浓度水平标本共50例，中值25份，血糖4.4--10 mmol/L，血糖＜3.0 mmol/L2份，血糖＞20 mmol/3份，血糖3，0-4.5 mmol/L10份，10-20mmol/L10份.极浓度标本获取同前，对选择的标本，随机排序用生化分析仪进行第二次血糖检测；把对应的全血标本混匀，按照CLSI文件EP9-A2关于仪器方法比对的要求，用合格的血糖仪进行两次测定。所用仪器室内质控在控。
2.2 统计学处理
计量资料采用（x±s）表示，采用EXCEL进行统计学分析；相关性检验采用直线相关分析。与生化仪结果比对，计算偏差及相对偏差。计算公式：偏差％ =（血糖仪测定均值-生化分析仪测定均值）/生化分析仪测定均值×100％[5]。
2.3 9台血糖仪与生化仪检测结果相关和回归分析
生化分析所测50份血糖结果均值与血糖仪所测50份血糖结果均值回归方程及相关系数结果血糖仪全血葡萄糖结果与生化仪测血浆葡萄糖结果比较，结果见表1
3.讨论
快速血糖仪因其体积小，携带方便，操作简便等优点广泛应用于临床床边血糖测定和糖尿病家庭的自我监测，由于全血质控品不易保存，常引起血糖值的改变，故定期与实验室生化仪的测定值进行比对，能极大地提高血糖仪检测的准确性，对于不合格的血糖仪坚决淘汰。本次测定的10台快速血糖仪中，只有1台浓度测定值不合格，分析其原因主要是该台血糖仪使用时间过长，性能下降，应予淘汰。其他的血糖仪精密度与准确性良好，与生化分析仪的相关性良好。但从测量结果上看，快速血糖仪的测量均值均比生化仪低，所以在遇血糖极低或极高时，应使用生化仪进行血糖浓度测定。因此，血糖仪与生化分析仪定期进行比对试验，能监控血糖仪出现的问题，提高其测定结果的准确性，同时加强对使用血糖仪的人员进行操作培训及质控培训[6]，减少由于采血技术、采血部位、试剂保存、电池的影响等因素造成的偏差。因质控有基质效应，临床科室除了每天做好质控以外，还要每年比对2次，这样才能使结果有较高的准确性，更好地对患者服务。
参考文献：
[1]北京市社区卫生人员继续教育必修课培训资料[M]，2010-12
[2]王惠民，王清涛，临床实验室管理学[M]，2012-05
[3]彭燕，胡娟，王庆旭。快速血糖与生化仪测定血糖结果比较的系统评价[J]，中国循证医学杂志2009，9[4]；446--451
[4]丁红香，徐晓燕，张美芬，等，POCT血糖仪与生化分析仪检测结果的比对试验及分析[J]。中华检验医学杂志，2007，30[12]：1374-1375
[5]BG/T19634-2005.体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件[S].中国国家标准化管理委员会，2005
[6]王洁，陈健，吕元.从国际医院管理委员会认证角度谈对医院内血糖床旁检验质量管方案[J].中华检验医学杂志，2010，33（5）：392-294.
论文作者:王伟静
论文发表刊物:《健康世界》2015年3期供稿
论文发表时间:2015/10/27
标签：血糖仪论文; 血糖论文; 生化分析仪论文; 比对论文; 标本论文; 浓度论文; 精密度论文; 《健康世界》2015年3期供稿论文;