成都中医药大学第三附属医院
【摘要】目的:针对本实验室服务对象，根据Sysmex XS-500i的性能特点，利用软件设置血液分析仪报警系统，经过比较评析，参照四十一条复查的规定，同临床医生探讨，拟定出符合本室需要的显微镜复查规范。方法：把门诊与住院患者的标本依照相关的检测程序及办法，加以全血细胞检测、分析，登记各个标本的仪器警报内容，并将其制作出相应的血涂片一张，然后进行瑞氏染色，再通过显微镜来察看RBC、PLT、WBC的形状与数目，同时加以登记，最后将结果进行统计学分析。结果:按复检规则将标本仪器检测信息与镜检结果进行比较，经统计分析得出真阳性率为8.4%，假阳性率为14.2%，真阴性率为74.4%，假阴性率是3.0%。结论：假阳性与假阴性的比率是满足世界血液学复检专家组“假阳性率比20%低、假阴性率比5.0%低”相关要求的，复检率22.6%亦为正常。
【关键词】血细胞计数；全自动血细胞分析；标本制备；复检规则
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）31-0355-02
引言
现在，不少医院都在应用不同种类的全自动血液分析仪。与三分类血细胞自动分析相比，五分类血细胞自动分析在临床上使用时，白细胞分类计数（DC）和全血细胞计数（CBC）的检验效果，其精准程度都提升了不少，但是，因为血细胞分析仪还没有鉴别细胞形状的本领，所以，其在查验形态时仅当作一种筛查的形式。在遇到标本出现疑虑或不正常时，就应该运用显微镜进行复检。眼下，中外对于五分类血细胞自动分析结论的复检并没有一致的规范。若本室没有严密的复核规范，就会发送一些不准确的检验报告，或者错过对某些病症的检查。因此，在出现有疑问的状况下，特别是一些病理变化导致的问题出现时，就少不了要用显微镜进行手动复核，这已是不争的事实。有鉴于此，本室结合自身实际与Sysmex XS-500i的功用特色，参照四十一条复核规范，拟出适应自身需要的显微镜复核规范，用其指引自己的工作，而且对这些规范加以证明，先报道如下。
1.对象与方法
1.1 标本来源
从2015年5月1日至2016年5月1日3042份血标本（其中1014份，用于初步筛选复检规则，1006份用于初步复检规则的验证，1012份用于最终确定的复检规则的的应用效果评价研究）来自我院门诊和住院患者（包含初诊标本及复诊标本） 的脉血抗凝标本（抗凝剂为EDTA.K2）。所有标本于采血后3Omin～4h期间用XS-500i自动进样模式进行检测，并将检测报告备份存档[1]。
1.2 仪器与试剂
XS-500i血细胞全智能分析器、原本装配的试剂、质控物都是日企Sysmex配给的显微镜。
1.3 人员培训
按照《白细胞分类计数参考方法》与《全国临床检验操作规程》里面所规定的使用流程（S0P）开展人员的培养、训练。选派一名有资历的副主任医生来操纵机器，并评判结论，再选派四个检验医师进行显微镜观察与涂片着色工作，还要开展双盲检测。
1.4 仪器准备
日企Sysmex的工程人员核校相关设备，确保工作室里的质量监控天天都是可控的。
1.5 检测方法
每例样本制作两张血涂卡片，写上编排好的号码，然后开展瑞氏染色，确保涂片及着色效果。让经历丰富的检验员根据训练时学到的方法开展镜检（每组2人）。主要项目如下：（1） WBC和PLT数目测算估计；（2）WBC分类计数：每人每张血涂片分类200个WBC，共计400个WBC，计算出平均数值，当作人工WBC的分类值，同时察看其样子；（3）是否存在体型极大的PLT与PLT集中在一起；（4） RBC和PLT 的形状、巨细；（5）是否存在血液寄生虫与有核RBC[2]。
1.6 暂定规则的制定
通过XS-500i血细胞智能分析器的IP信息报警体系，在WBC，RBC和PLT数目或状态不正常的时候给予提醒，参照世界四十一条复核规范，根据结合本科室实际情况，暂定出初步复检规则（表1）。
1.7 复检规则的评估
将修改后的初检规则在XS-500i血细胞分析仪设置。各自评析样本的检查内容，同时参加照手动镜检结论加以评判。严格参照镜检结论，评判初检规则用于评判样本真阳性、真阴性、假阳性与假阴性等时的情况，评判每一条规范，分别给出结论。
1.8 利用统计学对制定的复检规则进行应用评估
17条复检规则在实际工作中的应用情况：2016年3月至2016年7月本科室每月的复检率分别为25.1%、20.7%、22.5%、24.9%,这段时间的均值是25.5% ，符合查证的结论[5]。
3.讨论
本室制定显微镜复核规范的目的，是修正血细胞分析仪在鉴别细胞形貌方面的水平欠缺。相关规范制定后，应检验其实际运用能力，考察其是否合乎科学要求。本室用1006例标本开展检验，整体合格率是82.9%（包括真阳性与真阴性）。这里有25例假阴性。2例幼稚细胞漏掉检查，但并不是白血病病人，都是癌症化疗病人，白细胞整体数量没有异常，200个分类白细胞里仅发现两个中幼粒细胞（只占1个百分比），位于中幼粒、早幼粒不小于一个百分点镜检阳性临界值区间[6]。导致此类状况的原因和采用手工镜检分类计数可能出现的变异率密不可分，往往是占比越小，就越容易出现变异。这里并没有发现别的幼稚细胞。此外，在1002例里面发现2例白血病，复检结果都是阳性，没有漏检。
按照相关规范合计复检结果，血小板（规则13、15）复检率第一，总体占比41.1%，假阳性率亦达到71.7%。出现这种情况或许是因为静脉采血以及运用EDTA抗凝剂时没有严格遵守规则[7]。居于第二位的是白细胞报警（规则14），总体占比为32.1%；紧接着的是白细胞（规则2～7），总体占比大概是22.8%，后面两位假阳率各为81.9%、52.9%，都不低，但是要避免白血病幼稚细胞漏掉检查，其他规则即使复检率低，但阳性率不低，对其进行复核特别关键。
【参考文献】
[1]黄小燕,林泽淮,任燕歌,等.SysemxXs-500i全自动血液分析仪的性能验证[J].医疗装备,2016.29(15):29-30.
[2]易蓉,唐冲,王显春.不同血细胞分析仪比对结果分析[J]. 医学信息,2015.10(30):26-26.
[3]贺端明,江雁琼,蓝惠森.Sysmex UF-500i检测尿红细胞影响因素的探讨[J].国际检验医学杂志,2015.36(2):185-186.
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[5]翁改志.Sysmex XS-500i血液分析仪性能的评估[J].国际检验医学杂志,2016.37(18):2645-2647.
[6]陈巧艳.SysmexXS-500i型全自动血液分析仪嗜酸性粒细胞绝对值计数评价[J]. 特别健康:下,2014.15(3):448-448.
[7]古旭东,许丽娇,黄东平,等.Sysmex XN血液体液分析仪体液模式筛查肿瘤细胞的临床应用[J].实用医学杂志,2017. 33(16):245-245.
※成都中医药大学针灸推拿学院科研创新基金项目（2015ztyh02).
论文作者:邓凤秋
论文发表刊物:《心理医生》2017年31期
论文发表时间:2017/12/13
标签：血细胞论文; 规则论文; 标本论文; 分析仪论文; 阴性论文; 阳性论文; 显微镜论文; 《心理医生》2017年31期论文;