（凉山州冕宁县疾病预防控制中心 四川 冕宁 615600）
【摘要】目的：掌握冕宁县艾滋病快诊检测点检测工作的规范性及质量管理情况，进一步规范艾滋病快速检测工作，提升防治工作质量。方法：采取HIV抗体检测能力验证、职能工作考评、职能问卷相结合的方法，对全县艾滋病快诊检测点进行室间质量考评，并对考评结果进行分析。结果：参评的14家艾滋病检测点中，优秀1家，良好11家 合格2家。结论：冕宁县艾滋病快诊检测点总体检测质量良好，但有少数实验室在实验室检测的规范性、质量管理、生物安全意识上仍存在一定问题。
【关键词】艾滋病检测点；质量考评；分析
【中图分类号】R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）04-0385-01
为实现国家艾滋病防治工作目标，加大艾滋病检测力度，凉山州2008年提出并实施了将艾滋病检测纳入医疗机构常规检测的策略[1]。为了更好规范化管理冕宁县艾滋病检测点，进一步加强艾滋病检测点质量管理工作，按照《2016年凉山州艾滋病检测点考评方案》要求，于2016年11—12月对全县艾滋病快诊检测点进行了血清盲样考核及现场督导检查，现将结果报告如下。
1.对象与方法
1.1 对象
冕宁县14家经凉山州卫计委正式下文批准建立的艾滋病检测点，其中4家县级医疗机构、5家中心卫生院、4家乡卫生院、1家民营医院。
1.2 方法
1.2.1 HIV抗体检测能力验证（PT） 凉山州疾病预防控制中心艾滋病确证实验室提供考评血清盘，各县疾控中心艾滋病初筛实验室负责下发至各检测点，各检测点收到考评血清盘后，在规定时间内按《全国艾滋病检测技术规范》（2015修订版）[2]、《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011版）要求及试剂盒说明，进行快速法HIV抗体初筛检测并上报结果。
1.2.2职能工作考评 采用现场督导检查的方式进行考评，由县疾控中心艾滋病初筛实验室对辖区艾滋病检测点的工作情况进行现场考评，填写《凉山州艾滋病检测点现场考评表》。
1.2.3《凉山州艾滋病检测点职能考核问卷》 由各实验室填写，包括艾滋病检测点自身建设、实验室质量保证与质控、实验室管理、艾滋病抗体检测情况。
1.2.4考评结果等级 各艾滋病检测点考评结果总分由HIV抗体检测能力验证(PT)和现场工作考评及《凉山州艾滋病检测点职能考核问卷》三部分得分相加得出。HIV抗体检测能力验证(PT)50分，现场工作考评30分，《凉山州艾滋病检测点职能考核问卷》20分，总分为100分，最后得分<60者为“考评结果不合格”，60分≤总分＜85分为“考评结果合格”，85分≤总分＜95分为“考评结果良好”，总分≥95分为“考评结果优秀”。
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2.结果
2.1 考评情况
14家快诊检测点均参加了考评，参加率为100%，其中优秀1家，优秀率7.14%（1/14），良好11家，良好率78.57%（11/14），合格2家，合格率14.29%（2/14），县级医疗机构、中心卫生院、乡卫生院、民营医院良好率分别为100%、60%、100%、100%。
2.2 HIV抗体检测能力验证（PT）情况
14家快诊检测点血清盲样考核虽然均无错误，但存在试剂的加样量不准确，是否加稀释液与说明书不符、结果观察时间不准确，部分信息填写不规范及报告书不规范等问题。能力验证最高得分47分，最低42分。平均44.5分。
2.3 现场工作考评情况
2.3.1人员配备 各检测点检测人员均经过凉山州疾病预防控制中心艾滋病确证实验室艾滋病检测技术培训并获得培训证书及上岗证，但有3家乡卫生院检测点检测人员无或只有1人有培训证书及上岗证。
2.3.2实验室设备 各快诊检测点均配备有快速试验所必须的物品：加样器、普通冰箱、恒温设施、一次性消耗品、医疗废弃物专用垃圾桶等，冰箱均能正常运行，1家无冰箱温度记录，7家检测点无恒温设施，1家有恒温设施未使用。
2.3.3试剂管理 试剂均为经国家食品药品监督管理局注册批准，有效期内试剂。但有4家检测点试剂出入库数量不符。
2.3.4实验室检测流程 各检测点均有相应的检测原始记录，但只有3家快速检测点实验原始记录较完整，10家部分信息填写不规范；4家试剂加样量及结果观察时间不准确，未按试剂操作说明进行；4家快诊阳性样本无原始影像资料；3家复检检测单未留底。
2.3.5生物安全和职业暴露 14家检测点均有艾滋病检测区域或专用实验台，个人安全防护用品，但有1家HIV检测区无标识，1家实验室上岗人员无血样检测和留存，2家有消毒剂配制方法但无消毒剂名称，3家废弃物处理记录不规范。
2.4 艾滋病职能考核问卷情况
14家快诊检测点均有实验室管理制度及操作程序（SOP)文件目录，3家SOP文件编写过于简单，未及时补充完善或修订。
3.讨论
通过此次考评，发现冕宁县艾滋病检测点快速检测中出现的问题：
（1）实验室检测只注重实验操作，忽视检测记录及实验操作的准确性及规范性。检测原始记录作为实验室的重要文件，是检测人员对已完成的检测活动和达到的检测结果提供的客观证据，是出具检测报告的唯一依据。因此检测原始记录应该做到科学、规范、可追溯性和保密性，作为技术记录重要组成部分的原始记录更体现了实验室质量控制的优劣。
（2）现有的乡镇卫生院实验室基础设施设备不完善、检测人员数量偏少，多为临时聘用或由临床医生或护士兼职，技术人员素质有待提高。生物安全及个人防护方面不够重视，质量控制意识不强等。实验室工作人员的安全操作意识和规范操作是实验室安全的基础保障，实验室没有完善的质量保证体系及质量考核评价制度的约束，实验室质量安全存在隐患。
（3）建议在今后工作中，将HIV技术上岗证理论培训及实验室操作培训相结合，提高实验室能力和水平质量，推动HIV快诊实验室的快速发展。
【参考文献】
[1]南磊，王启兴，卫大英，等.四川省凉山州艾滋病综合管理新模式[J].中国艾滋病性病，2012，18(4):258-259.
[2]:中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）.
论文作者:李庆梅
论文发表刊物:《医药前沿》2018年2月第4期
论文发表时间:2018/3/13
标签：艾滋病论文; 实验室论文; 冕宁县论文; 抗体论文; 凉山州论文; 试剂论文; 质量论文; 《医药前沿》2018年2月第4期论文;