会宁县人民医院检验科 730799
摘要：目的 探讨临床免疫检验的质量控制方法与效果。方法 观察临床免疫检验的质量控制，并对其效果进行分析。结果 观察组200例临床免疫检验经质量控制后，临床治疗效果：治愈120例，治愈率为60%；显效70例，显效率为35%，无效10例，无效率为5%，无死亡例数，以上数据比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 标本的采集、仪器设备的核定、校对以及检验的影响因素等可影响临床免疫检验的结果，有效的质量控制可以明显提高检验结果的可靠性与准确性，直接影响临床的诊断结果，间接影响临床的治疗效果。
关键词：临床免疫检验；质量控制
0 前言
随着检验技术的提高及检验项目的广泛开展，免疫检验的结果逐渐成为临床医师进行诊疗工作的主要依据，而免疫检验的质量可直接影响诊断结果，间接影响治疗的效果。免疫检验质量即免疫检验结果的准确性，由于检验标本从采集、运送、保存到检测中间经过很多程序，检验的质量容易受到影响，故应对临床免疫检验工作进行质量控制，提高检验结果的准确性。
1资料与方法
1.1 一般资料
所有标本随机分为观察组、对照组，每组200例。观察组200例，男性113例，女性87例，年龄33～63岁，平均年龄（43.5±10.2）岁。对照组200例，男性109例，女性91例，年龄35～66岁，平均年龄（44.2±9.6）岁。本次实验400例患者中，甲状腺功能检查76例，血清C肽（C-P）检测54例，胰岛素抗体（IAb）86例，血清胰岛素检测48例，甲胎蛋白52例，人绒毛膜促性腺激素33例，癌胚抗原51例。
1.2 检验方法
观察组患者的血液标本从采集、运输、保存、仪器设备的核定使用到试剂的选择等均予以严格的质量控制；对照组患者的血液标本以常规方法进行免疫检验。采用ELISA法进行标本检验，仪器采用全自动免疫分析仪。
2 免疫检验的质量控制措施
检验分析前的质量控制：一是器设备及试剂选择仪器设备的性能直接关系检验结果的精确度。因此温度计、恒温箱、水浴箱、分光光度计、酶标仪、稀释棒、吸量管等临床免疫检验的仪器设备需进行定期核定、校正以及检查，以确保仪器设备的性能，减少实验的误差，继而保证检验结果的准确性。由于市场上试剂品牌繁多，质量不一，需慎重选择且还要对其性能进行有关检定工作。不要频繁更换不同厂家生产的试剂盒，如有需要更换，须提前做好对比试验。此外还需注意试剂盒的保存条件和有效期。二是标本的采集、保存：密切注意采集时间、采血姿势、止血带使用时间、抗凝剂及稳定剂的选用。激素类和治疗药物测定的血清标本的收集要特别注意收集时间以及体位的变化对测定结果的影响。
检验分析中的质量控制：室内质控样本应具备：①基质应与待测标本保持一致；②均匀（批间差、瓶间差均小）、稳定；③待测物浓度应与联创实验的水平保持一致；④检验操作严格按照说明书进行；⑤无已知的全染危险性；⑥靶值或预期结果已定。检验分析后的质量控制检验工作完成后，需对检验结果进行审查，如出现异议时，应及时送至科检室进行核对。此外，检验室需将标本与检验结果保存一定时间，做好有关记录，以备查询。
2.1 疗效判定标准
①治愈：患者体征恢复正常，自觉症状消失，生化指标回复正常；②显效：患者体征、症状有所缓解，生化指标部分改善；③无效：患者体征、症状无明显缓解，生化指标无明显改善；④死亡：患者生命体征消失。
2.2 统计分析
采用统计学软件SPSS13.0进行数据处理，计数资料采用χ2检验。
3结果
观察组200例临床免疫检验经质量控制后，临床治疗效果：治愈120例，治愈率为60%；显效70例，显效率为35%，无效10例，无效率为5%，无死亡例数，P＜0.05，以上数据有统计学意义。对照组200例临床免疫检验经质量控制后，临床治疗效果：治愈80例，治愈率为40%；显效80例，显效率为30%，无效80例，无效率为30%，无死亡例数，P＜0.05，以上数据差异有统计学意义。观察组治疗效果明显优于对照组（P＜0.05）。
3 讨论
研究指出，临床免疫检验可以为相关疾病的诊治提供依据，提升免疫检验结果准确性是整个免疫检验工作的重心。本研究中，研究组进行免疫检验过程中，给予治疗控制，严格执行质量管理控制，不仅可以保证免疫检验结果的准确性，同时也能降低免疫检验平均变异指数，与对照组比较差异有统计学意义，具有积极的应用价值。免疫检验过程中，进行质量控制，做好对样本因素控制，定期检验仪器，可以根据临床免疫检验工作需要，确保仪器设备满足需求，可以购置大型自动化以及小型半自动化的检验仪器，提高临床免疫检验效率，提升分析仪器的精密准确度，以提高临床免疫检验质量。
临床中控制免疫检验质量，不仅可以及时发现临床免疫检验错误，也可以及时纠正临床免疫检验系统的误差，有效积累免疫检验资料，从而分析临床免疫检验结果数据的准确性。免疫检验质量控制还可以保证临床免疫检验结果的准确可靠，有效避免在临床免疫检验中出现由于人员素质、实验水平以及客观环境仪器因素造成的检验误差，避免影响免疫检验的质量。免疫检验过程中，明确血液采集部位，对于血液标本采集部位的不同，也会影响临床中的免疫检验结果。
随着经济的不断发展，医疗技术得到了长足的进步，临床免疫学检验工作已成为医院诊疗工作的重要组成部分。有效控制临床免疫检验的质量将直接影响临床的诊断结果，间接影响临床的治疗效果。临床免疫检验的有效质量控制可影响临床治疗效果。采用ELISA法测定的标本中可能含有导致干扰酶免疫测定假阳性或假阴性的干扰物质，可分为内源性、外源性2类。内源性干扰因素包括：①高浓度的非特异免疫球蛋白；②类风湿因子；③异嗜性抗体及其些自身抗体；④补体；⑤交叉反应物质等。通常情况下，临床的血清标本中不同程度的含有上述干扰物质，有可能导致检验结果的假阳性。为了避免类风湿因子的干扰，在进行检验时，应先将标本稀释，使非特异性的类风湿因子滴度由于稀释而降低，减少对检验结果所产生的干扰，甚至完全消除干扰，确保其他相关项目检验结果的可靠性和应用价值。外源性干扰因素包括：①标本溶血；②标本储存时间过长；③标本被细菌污染；④标本凝固不全等。避免标本溶血是确保标本质量的重要环节，劣质采血器具以及采血时的一些不良习惯都会导致溶血的发生，血红蛋白有类似过氧化物的活性。故在HRP标记酶的ELISA测定中，如果标本中含有血红蛋白浓度较高，在培育的过程中容易过度吸附于固相，从而与后加入的HRP底物反应显色，干扰检验结果。综上，免疫检验的全面质量管理是确保检验结果准确性的重要保证。由于免疫检验标本从采集到检验结果的环节较多，这就要求临床医师必须要熟悉患者的生理、病理情况，同时，也要求护理人员及检验人员对临床免疫检验的各种影响因素要有全面系统的了解和认识，每一个环节的操作须做到规范化，完全按照标准进行，以确保免疫检验的可靠性和准确性，并提高临床治疗效果。因此，临床免疫检验中，应强化质量控制工作，避免血液标本采集误差。明确采集血液标本时间，应嘱咐免疫检验患者在晨起检验前空腹12h，此时得到的检验结果较准确；同时，对于饮酒后免疫检验患者以及输液免疫检验患者，确保其采血时间符合实际需要。血样标本采集前，还应嘱咐患者避免做剧烈的活动，缓解被检验患者的情绪紧张。
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论文作者:李守瑛
论文发表刊物:《健康世界》2017年第1期
论文发表时间:2017/2/28
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