丁伟村
（襄城县人民医院 河南许昌 461700）
【摘要】目的：分析左氧氟沙星不良反应临床情况，探究左氧氟沙星在临床上的合理用药以及对医院药品不良反应监测提供建设性意见及方法。方法：通过从医院开展药品不良反应监测工作的优势出发、以左氧氟沙星的不良反应监测为例，分析左氧氟沙星不良反应患者的临床病案资料，并对现实医疗情况下的药品不良反应监测方法进行探索。结论：医院应当建立一套针对药品不良反应的监测方法。同时医院应更加重视左氧氟沙星的临床使用，特别应重视其对特殊人群的使用，确保用药安全。
【关键词】左氧氟沙星；不良反应；医院监测
【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）05-0168-03
Adverse reactions in patients with levofloxacin Medical Record Analysis and Discussion
Ding Weicun. Xiangcheng County People's Hospital ,XuChang.461700,China
【Abstract】Objective Clinical case analysis of LVFX adverse reactions,To explore the LVFX in clinical rational drug use and The hospital adverse drug reaction monitoring provides constructive Suggestions and methods. Methods Through from the hospital to carry out the adverse drug reaction monitoring work, the advantages of LVFX adverse reaction monitoring, for example, LVFX were retrospectively analyzed the clinical data of patients with adverse reactions, and the medical real cases of adverse drug reaction monitoring methodology to explore. Conclusion The hospital set up a monitoring method for adverse drug reaction monitoring.Hospital should pay attention to the clinical use of LVFX at the same time, special attention should be paid to the use of special groups, to ensure drug safety.
【Key words】LVFX ; Adverse reactions ;Hospital monitoring
1.研究背景
对药品不良反应的监测是医院加强对药品管理、保证用药安全，提高用药质量以及医疗水平的重要内容和手段。随着现代医药学领域的不断进步，新药的不断涌现以及临床用药种类的不断增加，医院药品不良反应的发生率也呈上升趋势，这对临床安全用药构成了严重威胁。而我国医疗机构的不良反应监测现状不容乐观[1]。
左氧氟沙星（LVFX）是氧氟沙星的左旋光学异构体，属氟喹诺酮类合成抗生素[2]。据了解，随着左氧氟沙星此药物在临床上广泛使用，其不良反应(ADR)带来的危害也日益突出，主要表现为全身性损害、消化系统损害、中枢及外周神经系统损害、血液系统损害、皮肤及其附件的损害。全身性损害包括过敏性休克、高热、过敏性反应等;消化系统损害包括腹泻、胃部不适、转氨酶升高、腹痛、呃逆等;中枢及外周神经系统损害包括头痛、头晕、癫痫、抽搐、失眠等;血液系统损害包括白细胞减少、中性粒细胞减少、免疫溶血性贫血等。在我国药品不良反应自发呈报系统上医院等医疗系统所上报的药品不良反应中，其不良反应的比例占相当大一部分，如2009年北京市发布药品不良反应报告指出左氧氟沙星不良反应数量连续五年居上报不良反应报告数首位，占每年报表总数的10%左右[3]。由此可见，左氧氟沙星不良反应问题十分严峻，需要对其做进一步的研究，以加强其合理用药，避免不良反应的发生，同时了解其不良反应发生特点及可能的影响因素，并通过研究探索医院可行的不良反应监测方法，为医院药品不良反应的监测提供方案意见。
2.研究对象及方法
通过对近年药剂科上报医院药品不良反应的数据及在病案室查找涉及左氧氟沙星不良反应患者病案同时以左氧氟沙星不良反应为关键词，在知网万达等数据库检索2010年至2015年期间在国内医药期刊发表的左氧氟沙星不良反应原始文献，剔除同一病例重复报道、报道过于简单及综合分析文献后筛选出左氧氟沙星不良反应共223例。
通过对所有原始资料的整合，对所有患者作分析数据统计，建立数据库，对患者的年龄、性别、给药途径、用法用量、ADR表现及联合用药等进行分类统计。
3.结果
3.1 性别与年龄分布
223例患者中女性124例（占55.61%），男性97例（占43.50%），性别不详2例（占0.90%）。其性别与年龄分布情况详见表1。
4.讨论
4.1 从表1可知，在使用左氧氟沙星后男性患者ADR发生率略低于女性，与文献报道相符。孙玉国一报道女性在使用常规剂量左氧氟沙星时身体瘦弱、体重明显偏低的女性致恶心、呕吐、头晕、心悸等不良反应的发生率明显高于普通女性[4]。由于氟哇诺酮类对幼龄动物可引起关节软骨的损伤，故不推荐用于儿童和青少年[5],18岁以下的患者应尽量避免使用。而在统计资料中有3例患者为未成年人：其中2例18岁以下患儿，1例为17岁女性患儿，因反复咳嗽、咽痛、流涕静脉滴注0.3g左氧氟沙星引起药疹，1例为8岁男性患儿，因咳嗽、头痛、全身关节酸痛不适静脉滴注0.1g左氧氟沙星引起过敏性荨麻疹。最后1例为9个月龄的男婴患儿，婴儿通过母亲母乳摄入左氧氟沙星致锥体外系反应，因此哺乳期妇女应当禁止使用左氧氟沙星，如必须使用本品时，应当暂停哺乳。而抗菌药指导原则上指出18岁以下的未成年患者避免使用该类药物，上述这些为不合理使用药物导致不良反应的病例，这可能与医生没有认真阅读药品说明书而用药不当有关。
4.2 表2显示左氧氟沙星静脉滴注致ADR占87%以上，而口服给药不足13%，静脉滴注更易引起不良反应。无论静脉滴注或口服，组织和体液内药物浓度与血浆基本相同，且其口服的生物利用度接近100%，因此建议在治疗感染性疾病如条件许可临床医生应尽量选择口服给药方式[6]，避免静脉用药。同时由于老年人身体各种器官功能伴随着不同程度的退化等一般身患多种疾病包括一些慢性病等经常出现多种药物合并使用的情况，再使用左氧氟沙星使严重不良反应的风险增加，用药时应多加询问医生并及时对剂量做出调整以减少不良反应的发生率。
4.3 由表3可见，左氧氟沙星所导致ADR以变态反应的临床表现最多，其中最为严重的应当是过敏性休克，过敏性休克一旦发生，应立即让患者卧位吸氧，静脉注射肾上腺素，并选强效血管活性药如多巴胺、阿拉明（重酒石酸间羟胺）维持血压等生命体征稳定。工作人员应对患者过敏史有足够的重视，本次调查有61.5%患者过敏史不详，过敏史不详并不代表患者没有过敏史。因此临床医生在给患者使用此药前应当详细询问患者的药物及食物过敏史，对曾经有过敏史患者使用此药时必须在用药过程中要谨慎观察，若发生不良反应应及时处理。在左氧氟沙星的使用过程中，还应重视左氧氟沙星引起的血糖异常。动物实验结果提示，氟喹诺酮类抗菌药物能刺激胰岛细胞膜上ATP依赖性K+通道，促进胰岛素释放，由此促发低血糖[7]。左氧氟沙星所致低血糖在老年患者和糖尿病患者中发生率最高。因此，老年人患有糖尿病时应慎用此药，并注意时常监测血糖浓度，防止低血糖昏迷状况的发生。
5.结论与建议
5.1 建议临床医生在使用左氧氟沙星时，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。对于有以下情况的患者如对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女及18岁以下患儿应当禁止使用，肾功能减退者、老年患者、中枢神经系统患者及癫痫史患者应慎用或在严格监护下使用。
5.2 临床医生应加强对药物不良反应的关注，在临床用药过程中密切观察患者的症状和体征，及早做出判断一旦发现异常应立即停药，并尽明确诊断，及时给予对症治疗。同时应当注意药物之间的相互作用、用药禁忌等，避免因不合理用药导致不良反应的发生。
5.3 在医院不良反应工作中使用Excel是一种理想的选择。在医院使用Excel建立药品不良反应年度工作薄、记录表。Excel具有强大的编辑功能和数据管理功能，进行资料的数据整理、筛选、排序、查询，同时Excel还是一种既直观、准确、迅速又简单易学的应用软件，医院对于一定时间（整年）、一定范围（门诊、住院等不同科室）详细登记患者发生不良反应的情况以及造成不良反应发生的药物的所有资料都详细记录（详见附录），以此调查分析研究药物不良反应发生的规律，可以明显提高医院临床用药的安全性。
5.4 医院除了对于药品不良反应及患者病案的登记与处理，维护患者生命安全健康的同时应自觉将其呈报国家医务系统，除对于患者权利信息的保护同时应当表明致其不良反应的药物及其生产批号等信息，提高监测数据的利用率，可以全面考察某个药品上市后大规模人群使用的安全性，通过整合全国呈报上的信息及时发现并处理问题，对于大量因为同一批号而发生不良反应的药物应当及时调回、监测及销毁等处理。
5.5 本次研究同样也存在许多不足之处，本次研究由于受人力、物力和时间等因素限制,仅对一家医院的部分既往患者病案进行查找及分析,同时剔除一些轻微不良反应的数据，因此结果可能存在偏差。
【参考文献】
[1]方淑贤.规范医院药品不良反应监测的必要性与对策.医药导报，2005,24（6）：553.
[2]马新秀.左氧氟沙星的不良反应及安全应用[J].中国药业，2004,13(10)：77-78.
[3]张黎明，李璐.北京市发布药品不良反应报告左氧氟沙星连续五年居报告数首位[J].首都医院，2009,16（15），17-18.
[4]孙玉国．左氧氟沙星的不良反应及合理应用[J].中国社区医师，2008,24(22):17．
[5]张莉蓉，王永铭.氟喹诺酮类抗菌药物的安全性评价[J].中国临床药学杂志，2003.12（1）:48-51.
[6]毛国英,王红霞.左氧氟沙星静滴过敏反应1例报告.浙江临床医学，2004，6(7):640.
[7]GibertAE,PortaFS.Levofloxacinandhypoglycemia:acaserepott[J].ClinInfectDis,2008,46(7):1126-1127.
论文作者:丁伟村
论文发表刊物:《心理医生》2016年5期
论文发表时间:2016/8/4
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