（江苏省淮安市第四人民医院检验科 江苏 淮安 223002）
【摘要】 目的：对该科2013年—2017年参加江苏省临检中心甲状腺激素的室间质评结果进行回顾与分析并总结，以对实验室检测能力的提升进行评价，提高检验质量。方法：采用能力验证PT方法进行评分，同时结合偏倚和SDI等评价方法，分析2014—2017年江苏省临检中心甲状腺激素的室间质量评价结果。结果：4年室间质评甲状腺激素平均PT得分为97分，所有项目平均偏倚的绝对值在4％～9％，平均SDI绝对值在0.6～1.6。结论：及时对室间质评反馈结果进行回顾性分析，以提高检验工作质量。室内质控管理工作的加强是日常检验工作的基石。
【关键词】 甲状腺激素；室间质量评价；SDI；室内质控
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）34-0387-03
疾病诊疗或实验研究有效性的基础是实验室检验数据结果是否准确可靠。在检验科的工作中最重要的部分之一就是做好实验室的质量控制，它包括室内质量控制和室间质量评价两个部分，室内质量控制是核心，而室间质量评价可以反映出实验室的检测水平，它能检测实验室的准确性并且实验室间的可比性可以得到提高，为实验室之间结果的互认提供了依据[1]。目前，甲状腺激素检测是各级各类实验室日常工作中最重要的检验项目之一，现将我室2014年—2017年参加江苏省临检中心组织的甲状腺激素室间质量评价回报结果进行统计分析，报告如下。
1.资料与方法
1.1 资料
1.1.1质控血清 由江苏省临床检验中心统一发放质控血清，每年2次，每个检测项目均为3个浓度水平。按省临检中心规定的工作程序进行操作。
1.1.2仪器与试剂 测定仪器为美国雅培公司的I2000SR全自动免疫分析系统，试剂为该公司的配套产品，所有试剂均在有效期内。
1.1.3参评项目 江苏省临检中心室间质评规定的甲状腺激素项目，包括：FT3（游离三碘甲腺原氨酸）TT3（总三碘甲腺原氨酸） FT4（游离甲状腺素）TT4（总甲状腺素）TSH（促甲状腺素）。
1.2 方法
1.2.1检测方法 严格按照仪器与检验项目操作规程的要求，同时做好维护保养与校准工作。与常规病人标本一样，对质控样本进行检测。
1.2.2评价方法和标准 按单个项目、单次质评、年度总评三个层次进行统计。单个测定值评价：若测定值落在该项目评价允许范围内则判为及格，否则为不及格。单次质评：对调查的单个项目，按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%才算及格。对调查的全部项目，完成全年两次检测，每次EQA，PT≥80，判为合格；完成全年两次检测，一次EQA，PT＜80，或未完成两次检测，判为不合格。临检中心还提供组内SD、均值和SDI，标准差指数［SDI＝（测量值一靶值）／标准差］[2]等数据供各实验室参考。
2.结果
2014至2017年甲状腺激素项目室间质评PT得分、各个项目室间质评PT得分、室间质评偏倚分布（频数）、SDI分布(频数)，见表1、表2、表3、表4。
表1 2014—2017年内分泌甲状腺激素室间质评总平均PT得分
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3.讨论
我室在2014年—2017的四年中，甲状腺激素的PT评分均合格，2014年的PT评分为100%，2015年PT评分为100%，2016年PT评分为96.5%，2017年PT评分90%，4年平均为96.6％，总体来说，取得了较好的成绩，达到了检验项目室间质量评价合格的国家标准。从各项目的偏倚情况来看，以TT4最不稳定（偏倚的SD 8.8％），全部项目的偏倚均在4％～10％，FT3 5.0％、TT3 4.3％、FT4 5.3％、TT4 8.8%，TSH 5.8％。从各项目的SDI情况来看，以TT4与靶值偏差最大（平均SDI1.52），其次为TSH（平均SDI 1.10）；FT3（平均SDI 0.94）；FT4（平均SDI 0.79）；TT3最低（平均SDI0.67）。其中不合格的项目是TT4这个项目，在2016年第二次测评中的有一个批次超出允许范围，在2017年的第一次测评中三个批次超出允许范围，而且我室测定值整体高出允许范围，提示出现系统误差。分析出控可能存在的原因有以下几点：（1）为了节省支出，定标液反复使用，或定标液接近有效期；（2）室间质评物不恰当的复溶，可能复溶所用的稀释液太少或是手工移液不准确，是否有粉末喷出。（3）质控物内含有某些干扰物质或某些原因引起被检物的一系列变化；（4）实验室的温度湿度对室间质评物的影响；（5）试剂的存放冰箱未采用医用冰箱；（6）实验用水的水质是否存在变化。
室间质评（EQA）就是找出实验室的差距，纠正不足，改进实验方法，提高实验结果准确性，将其作为一种质量控制工具，帮助实验室分析实验中存在的问题，采取相应的改进措施提高检验质量[3]。同时也是评价实验室检测结果准确性和检测质量认可的重 要依据[4]，室间质评（EQA）是为客观地比较某一实验室的测定结果和靶值得差异，由外单位机构采取一定的方法，连续客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性[5]。而室内质控（IQC）是检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性[6]。通过按照单个项目、单次质评、年度总评三个层次及PT、偏倚、SDI进行统计分析，我们认为在日常工作中应从人员培训和技能考核、仪器原理和维护保养，试剂质量、方法学的选择及校准物的质量等几方面做起：（1）检验前、中、后各个环节的质量控制需要加强，强化实验人员深刻理解检验科全面质量管理体系概念，措施，对所有影响因素要及时的进行全面分析、处理，并能够有效的得到控制；（2）对理论知识、基本技能要加强考核，认真做好室内质控，对出控的质控结果要做到有分析、有报告、有处理、有记录；其目的是控制检验结果的精密度，是保证常规检验工作质量的先决条件；（3）仪器的操作步骤、影响因素、维护保养和项目选择的方法学及其影响因素要充分了解并掌握，同时仪器参数的正确设置、仪器敏感度的校准及正确的性能验证等是做好质量控制的关键环节；（4）试剂、校准液和质控品的质量要得到保证.但是在目前室间质量控制还存的问题是所得到的PT评价结果并不是实验室的正常水平，而是其最好水平，还有PT的结果并不能反映分析前和分析后存在的问题。对此，如果采用现场调查的质评方法就有可能克服这一缺陷。
室内质控的开展可以提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。在平时的工作中实验室每位专业主管或操作人员应加强检验质量的控制意识，要学会利用从不可接受结果分析中获得的信息来防止在将来出现类似的问题。临床上应重视分析全过程的质量控制，从医生开检验申请单开始，经标本采集、标本运送、标本接收、标本处理、标本保存、检验分析、结果审核、打印报告单，每个环节都应建立管理制度，任何一个环节处理不当都会影响检验结果的准确性[7]。
临床免疫的质量保证是实验室的核心内容，要做好质量保证，必须加强全面质量管理，周密制定质量控制计划，发现失控及时查找原因，及时解决，为临床一线提供更准确、快捷的科学数据。实验室只有建立完整的质量保证体系，并严格执行，才能从根本上保证临床免疫检测的质量符合临床的需要[8]。
【参考文献】
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[8]王兰兰，许化溪，等.临床免疫学检验[M].北京:人民卫生出版社，2012.1:235.
论文作者:吴婷婷,王兴亮,赵云
论文发表刊物:《医药前沿》2018年34期
论文发表时间:2018/12/14
标签：实验室论文; 间质论文; 项目论文; 甲状腺论文; 评价论文; 激素论文; 临检论文; 《医药前沿》2018年34期论文;