[摘要] 经整治后，药品市场的混乱局面虽有所好转，但贩卖劣药的现象仍然存在，尤其在农村地区更为突出。而采取药品抽检手段对药品质量控制可起到一定的积极作用，但因诸多因素，我国只注重对大型企业的药品抽检工作，极少关注零售企业。针对该现象，本研究对药品零售企业展开调研，并根据对相关文献的研究，发现其质量监督管理存在以下问题：进货渠道混乱，无法保证药品质量；企业内部管理制度流于形式；药品监督抽验覆盖面较狭窄，零售药品不易被抽检；零售药店内部质量监督管理水平不足，劣质药品屡禁不止等，同时根据药品质量监督管理中所存在的问题作出简要分析，为我国药品零售市场提出合理的发展建议。
[关键词] 质量监督管理；药品零售；问题；对策
近年来，随着生活结构的变化，人们自我保健意识在不断增强，同时药品零售企业在质量与数量上也有了飞速发展[1]。作为药品销售终端，药品零售企业直接面对消费者，因此规范的药品质量监督管理制度对人们的安全用药有着重要意义。目前在药品质量管理方面出现了诸多问题，对群众的用药质量产生了直接影响，为使药品零售行业能够健康有序发展，应在药品监督部门实施依法强化管理，以提高企业负责人的药品质量安全意识[2]。
1 药品零售企业质量监督管理存在的问题
1.1 进货渠道混乱，无法保证药品质量 许多药品零售企业选择直接或间接从游医药患手中或非法药市购买药材，使药品质量无法得到保障，最终造成大量劣质药品流向药品零售企业，若到达消费者手中，可直接影响其生命安全。
1.2 管理制度流于形式 部分药品零售企业出现管理意识减弱、制度执行力薄弱现象，甚至不能规范、完整的保留有关进货、检验、验收、库养及销售等五大记录，使药品在流通过程中极度缺乏可追踪性，亦有部分药品零售企业为了应付检查而采取临时调剂内部人员办法。
1.3 药品监督抽验覆盖面较狭窄 药品监督管理部门在执行抽验工作时只注重应用面广、易变质、易混淆、贮存期过长、质量不稳定、外观有问题的药品，且大多针对药品批发企业、使用单位与部分生产企业，零售药店覆盖面较少[3]。主要由于药品抽查检验数量过大，零售药店因规模小、经营数量少，往往达不到抽验标准，从而使销售劣质药品成为监督盲点。
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1.4 质量监督管理水平不足 由于药品零售企业监督管理缺乏制度化与规范化，对药品质量管理较薄弱，加之药品购销渠道开放、经营方式多变，在利益驱使下，很难避免不法分子经营销售劣质药品，对人们的生命安全可产生严重影响。
2 对策
2.1 设置“药品采购团” 建议药品零售企业设置“药品采购团”，从源头上控制药品质量，同时建议采购团由企业质量主管、质量负责人组成。在与供应商签订采购合同前订单必须经采购团所有人员审核，而后方可进行药品采购。
2.2 实行企业统一化管理 企业统一化管理对保障药品零售企业药品质量安全管理水平具有非常重要意义[4]。作为药品流通的最后环节，从企业自身经营管理角度出发，应做到“统一企业标识”，从药品质量安全管理角度出发，应全面落实采购、验收、统一信息系统、销售的管理要求。零售企业对消费者用药安全有着直接影响，因此需加强对零售店的控制力，确保消费者购买到合理、安全药品。
2.3 加强第三方药品检测机构监督力度 第三方药品检测机构主要负责监督检验药品质量，是国家对药品实施监督管理的重要组成部分。作为药监执法的法定机构，其检验工作在提高药品质量同时，能够确保消费者用药的安全性。相关零售企业应服从药监部门的管理，通过规范化进货渠道采购药品，并要求供应商提供近期药品检验报告，对于首次运营药物品种应委托当地第三方药品检测机构进行检验，并加强对药品内在质量情况的了解，保障消费者的药品安全。
2.4 建设计算机系统，融入GSP管理思想 为便于药物管理，建议配备完善的计算机系统，以提高企业对信息的管理水平并减少日常差错。此外，在建设计算机系统时应将GSP管理思想融入其中，包括全方位质量管理、全员质量管理、全过程质量管理、循环与动态质量管理等[5]。任何不符合GSP管理所规定的操作行为应受到严格限制，以约束部分非法经营者的主观故意行为。
2.5 加强企业人员培训 药品监督管理部门应加强对零售药店经营人员的培训，包括质量管理知识、法律法规、药品知识、职业道德等，并在不同时间段制定相应培训计划、培训档案、考核制度等，以此提高相关工作人员的整体素质，使其做到守法经营。
3 结语
定期开展药品质量检查活动是发现质量管理监督存在问题的重要途径，药品质量安全是直接关系到人们用药安全与生命健康的重要问题[6]。随着人们对药品质量的期望越来越高，监督管理的任务将更加繁重，作为药品质量安全管理的主体，企业应加强内部管理力度，提高自身管理水平，并做好采购源头控制、计算机系统、质量管理制度及人员培训等相关工作，做到与时俱进，切实强化药品质量监督管理制度，以确保人们的用药安全，实现企业集约化、规模化经营。
参考文献
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[6]常悦，李端，樊兴颖，等.贵州药品零售连锁企业现状及对策研究[J].中国卫生事业管理，2016，33（02）：114-116
论文作者:菅秀录 王玲
论文发表刊物:《医师在线》2018年1月下第2期
论文发表时间:2018/5/16
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