（新疆生产建设兵团第五师86团医院 新疆 博乐 833403）
【摘要】 目的：基层医院上报《药品不良反应报告表》中出现的常见问题。方法：对我院2011年-2014年期间上报药品不良反应的28份报告表的填写中出现的问题进行统计、分析。结果：在其表15大项中有6大项出现漏填、填写不完整、错填现象。结论：药品不良反应报告表的填写存在较多问题，需要加强临床医护人员的培训工作。
【关键词】 基层医院; 药品不良反应报告;问题
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）11-0356-02
药品不良反应(ADR)是指合格药品在在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。《药品不良反应报告表》是进行药品不良反应监测的重要组成部分。药品不良反应监测的主要目的是尽早获取药物安全问题的信号，为药品监督管理提供依据，向卫生专业人员及时传递信息。我院自2011年开始启动药品不良反应事件的上报工作，自2011年3月～2014年12月间上报药品不良反应报告表28份，发现此28份药物不良反应报告表中过多过少存在一些问题，为了引起临床医师及临床药师对此项工作的重视，现将我院上报《药品不良反应报告表》中出现的问题进行统计、分析，查找原因，以提高上报质量。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年3月～2014年12月间上报药品不良反应报告表28份。
1.2 方法
将《药品不良反应报告表》分为15大项，在28份药品不良反应报告表中出现的漏填、填写不完整、填错的内容进行统计。没有填的项目定义为“漏填”，没有填写完整的定义为“填写不完整”，对填写错误的项定义为“错填”。
2. 结果
2.2 药品不良反应报告表中存在的具体问题及原因
2.2.1报告类型：分为新的、严重、一般，有13份填报为新的，应填报为一般。“新的”是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。出现错填原因是临床医师对“新的”概念混乱、没有仔细阅读说明书造成。
2.2.2药品信息：11份中的药品未填写商品名称，1份未填写并用药物。临床医师心理认定并用药物不是造成药物不良反应原因，故忽略不填。
2.2.3不良反应事件名称:5份报告表中的不良反应事件名称填写均为过敏反应，过于笼统。不良反应事件名称应填写不良反应中最主要的表现，无法确定药物不良反应的疾病名称，可填写1～3个药物不良反应中最主要、最明显的症状（相当于主诉），并且应该使用医学术语。
2.2.4不良反应事件描述：10份报告表中的不良反应事件描述不完整。药物不良反应过程描述包括：用药背景、三个时间、药物不良反应症状体征、辅助检查、病情的动态变化、治疗措施、治疗后效果等。其中6份报告表中三个时间的描述不详细； 3份报告表中三个时间的描述、用药背景欠缺，使用非医学术语，如心慌-心悸、药物过敏-过敏样反应等；1份报告表中病情的动态变化未详细描述，对不良反应表现、处理情况缺如或记录不完整，包括临床检验结果；治疗措施过于简单，一句话带过，如患者出现全身皮肤瘙痒，立即停药，给予抗过敏、对症等治疗后，症状缓解。
2.2.5关联性评价：3份报告表中报告人评价及报告单位评价无签名，属粗心大意造成漏填。
2.2.6报告人信息电话：9份报告表中的固定联系电话没有标注区号。此为填报医师的不认真所致。
3．讨论与分析
开展药物不良反应监测工作意义重大，药物不良反应的检测工作不仅能促进临床的合理用药，还能为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，药物不良反应监测工作有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众的健康和社会稳定。我院上报的28例《药品不良反应报告表》中出现问题的项目占12.38%，究其原因一是某些临床医师甚至包括有些药剂人员对药品不良反应事件产生的危害性了解不够，没有引起足够重视，有的认为，不良反应是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要上报；还有的认为是领导布置下来的事情，敷衍了事，不按要求，进行简单填报；二是对《药品不良反应报告表》中一些概念混乱、模糊，缺乏药品不良反应的基础知识，造成判断错误，导致错填；三是有些临床医师填完自认为是主要的内容，导致多处空项，另一些是属于粗心大意等造成漏填。为使《药品不良反应报告表》病例资料更具有真实性、规范性、完整性，针对我院药品不良反应报告表的填写存在问题，需要加强以下几点：一是加强宣传，提高医护人员对药品不良反应事件的认识。在临床治疗中若发现与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并及时准确地填写《药品不良反应/事件报告表》。让医护人员了解到，药品不良反应的危害性和监测报告的重要性，要认识到药品不良反应报告和监测是一项体现社会效益的工作，应该得到重视和支持；二是加强学习，认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，通过学习了解到，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；三是加强监督管理，对本单位的药品不良反应事件报告和监测工作进行监督检查，科室要起到监督的作用，可以通过病历的三级质控中发现漏报的药品不良反应事件，并与临床医师的个人绩效成绩挂钩，以引起临床医师对此项工作的重视，更好的开展药品不良反应事件的上报工作。
【参考文献】
[1]国家卫生部、国家食品药品监督管理局.《药品不良反应报告和监测管理办法》.2004(3).
论文作者:许丽萍
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第11期供稿
论文发表时间:2015/7/29
标签：不良反应论文; 药品论文; 报告论文; 药物论文; 事件论文; 医师论文; 工作论文; 《医药前沿》2015年第11期供稿论文;