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摘要：本文首先介绍了生物制药技术的概念、发展现状和分类，进而分析了生物制药技术在制药中的应用，并在此基础上研究了生物制药技术的发展所面临的挑战和生物制药产业的发展趋势，希望可以为促进生物制药技术在制药工艺中的应用提供一定的参考。
关键词：生物制药技术；制药工艺；应用
前言
生物制药技术拥有十分悠久的历史，对于生物制药技术的系统性研究则是在二十世纪下半叶开始的，尤其是在二十一世纪，生物制药技术得到了飞速发展，已经成为了制药工艺的重要技术。生物制药技术在制药工艺中进行应用，对人类的进步和发展起到了积极的推动作用。目前，生物制药技术已经发展为制药工艺的一大支柱，为促进医药行业发展水平的进一步提高做出了巨大贡献。
1概述
1.1生物制药技术概念及其发展现状
生物制药技术本质上属于制药工艺中的一种，是从生物体、细胞、组织、器官等中应用科学方法制备具有预防、治疗、诊断功能的药物。生物制药技术的显著特点在于其所制得的药物具有低毒副作用、高药理活性的特点。生物制药技术在现代制药工艺中占有重要地位，人们平时所食用的维生素、红霉素，注射所用的青霉素、链霉素等都是生物制药技术所生产得到的生物制品。我国生物制药技术与国外相比，起步较晚，但发展速度极快。我国在生物制药技术的研究上取得了一定成果，一些研发上市的药物极大地促进了我国制药行业水平向世界先进水平靠近。虽然在生物制药技术发展的过程中，受到某些因素的影响，但从总的来看，国内生物制药技术的现状具有规模小、分散性高、增长速度快等特点。
1.2常见的生物制药技术
第一，细胞工程。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人们的设计规划，进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养，主要包括染色体操作、基因转移等等。应用细胞工程技术之后，人们可以在实验室中培养中草药，不仅可以缩短制药工艺周期，还可以降低成本；第二，固定化酶技术。酶本身还是溶于水的，固定化酶是运用物理或化学方法，使酶不溶于水。酶经过固定化后一般稳定性增加，便于运输和贮存，且易于控制，能反复多次使用易从反应系统中分离，有利于自动化生产，主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品；第三，基因工程技术。基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌或细胞，重新组合遗传物质。目前基因工程技术主要用于生理活性蛋白和多肤、胰岛素、干扰素等。
2生物制药技术在制药中的应用
2.1冠心病药物
如图1所示，由于诱发冠心病发病的原因有很多，致使冠心病成为现代社会高发的一类疾病，据调查数据显示，我国每年由于冠心病而死亡的人数高达一百万，并且还在呈现逐年增长的趋势。对冠心病防治药物的高需求在一定程度上促进了西药制药的发展。冠心病药物的研发过程是一个非常复杂的过程，传统的制药工艺研发生产相关药物效果不佳。随着人类基因组测序工作的不断进行，应用生物制药技术、结合到基因治疗原理研发防止冠心病药物已经成为了制药工艺所研究的重点，目前这项工程已经进入到商业化开发阶段。
2.2免疫类药物
自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，如溃疡性结肠炎、风湿性关节炎、甲状腺自身免疫病、自身免疫性溶血性贫血、哮喘等等。通过对临床试验相关数据进行统计和分析，发现免疫类疾病大多数是由于患者的自身免疫力低下或者免疫缺陷等引起的。研发免疫性药物是生物制药技术在制药工艺中的应用的方向之一，并且已经取得了一定的成果。例如，在对糖尿病患者进行治疗的时候，会导入胰岛素基因到患者体内，以增加患者体内的胰岛素分泌，治疗糖尿病；国外的公司还发明了R-干扰素，用于治疗多发性硬化病，并取得了显著效果。
2.3精神病类药物
精神病患者具有严重心理障碍，且患者的认知、情感、动作行为等活动都与常人有很大的区别。随着城市化进程的不断推进，人们在生活水平提高的同时，生活节奏也在逐渐加快，人们所面临的工作、生活压力越来越大，再加上身体处于亚健康状态，很容易受到应激因素的影响，出现一些神经问题，例如神经衰、抑郁等等。科研人员在对神经类药物进行研究的过程中，会运用固定化酶技术和基因工程技术，对人体不同状态下的代谢酶进行研究，从而了解患者的健康状况和药物代谢情况，为临床治疗精神类疾病提供了一定的参考。
2.4肿瘤类药物
在全世界肿瘤死亡率居首位，各种肿瘤疾病的发病率和死亡率正在不断上升，虽然用生物制药技术开发抗肿瘤药物已经成为了制药工艺的热点项目之一，但目前还没有十分有效地药物可用于治疗肿瘤疾病。肿瘤是多机制的复杂疾病，当前，我国肿瘤类的疾病主要采用的化疗、放疗、基因治疗等方法，其中基因治疗法应经成为治疗肿瘤疾病的有效途径。例如，使用Y-干扰素基因治疗骨髓瘤；运用基因药物抗体抑制肿瘤扩散；运用基质金属蛋白酶抑制剂抑制血管瘤的扩散等等。随着生物制药技术的不断发展，生物科学家预言，在未来的五年内，我国应用生物制药技术研发出的抗肿瘤药物可以有效防止肿瘤类疾病。
3生物制药技术的发展前景
3.1生物制药技术的发展所面临的挑战
由于生物制药产业与人们生活关系非常紧密，这也使生物制药技术的发展具有迫切性和必然性。当前我国的生物制药技术更多的是借鉴先进国家的技术和经验，我们更缺乏的是具有科技创新能力的精英人才。所以，在生物制药技术和生物制药产业发展过程中，我们还需要加强与国外进行交流和合作，从而吸取借鉴先进的技术和成功的经验，以便于更好的推进我国生物制药技术的快速发展。
3.2生物制药产业的发展趋势
随着科学技术的发展，我国的生物制药技术的研究也已经涉及到了分子结构，为人体遗传物质的研究和对各种疾病的致病机理的探索提供了更明确的目标和方向。在未来，生物制药技术的发展将会突破单纯的药品研发，会涉及到人体生长发育和生存的各个方面。科学家的关注点也逐渐转移到提高科研的成功率、降低试验的成本、拓展药物的适用范围等方面，将会为医药行业提供更多质优价廉的药物。
结束语
总之，随着科学技术的快速发展，生物制药技术的整体水平得到了提升。生物制药技术的发展与人们的健康状况与生活质量有很直接的关系，同时，随着生物制药技术的不断发展，其必将成为制药工艺的核心技术之一，促进人类医药事业水平进一步提高。所以，相关单位和工作人员需要充分加强对生物制剂技术在制药工艺中应用的研究。
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论文作者:吴忠福,狄玲
论文发表刊物:《健康世界》2017年17期
论文发表时间:2017/10/20
标签：生物制药论文; 技术论文; 工艺论文; 药物论文; 基因论文; 冠心病论文; 疾病论文; 《健康世界》2017年17期论文;