（江苏省徐州市第一人民医院检验科 江苏 徐州 221002）
【摘 要】目的：初步评价梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、血浆反应素环状卡片试验（RPR）三种梅毒血清学检测方法，了解各项试验方法之间的相互关系和应用价值。方法：采用TPPA、TP-ELISA和RPR试验检测432例梅毒患者及60例健康体检者血清，34例RPR阳性患者进行治疗前后的试验检测跟踪，并对结果统计分析。结果：432例梅毒患者中，TPPA阳性431例，假阴性1例；TP-ELISA试验阳性430例，假阴性2例；RPR试验阳性201例。34例RPR阳性梅毒患者治疗一个疗程后，RPR滴度下降或转阴28例，无变化3例，上升3例。TPPA和TP-ELISA方法灵敏度均较高，RPR灵敏度较低，三者联合检测灵敏度达100%，三种方法的特异性均高于98%。结论：TPPA和TP-ELISA具有较高的灵敏度和特异性，TP-ELISA适合初筛试验，TPPA适合确证试验，RPR进行半定量试验，可用于梅毒患者疗效观察及复发监测。
【关键词】梅毒螺旋体；血清学试验；应用评价
【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0114-02
近年来，我国的梅毒患者呈逐年增长，这一现象已引起人们的高度重视。梅毒是由梅毒螺旋体（TP）所引起的一种性传播疾病，临床诊断和治疗梅毒常需要血清学检验的结果来支持[1]。正确认识与评估梅毒血清学检测方法，对于指导临床诊断具有非常重要的意义[2,3]。本报告通过分析梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（ELISA）、螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、血浆反应素环状卡片试验（RPR）三种方法在梅毒诊断和治疗中的应用，分析其各自应用特点，现报告如下：
1 资料与方法
1.1标本来源 选择2013年2月-2014年10月在徐州第一人民医院皮肤性病中心就诊的432例患者，其中男298例，女134例，年龄15-81岁。同期选择体检健康者60例作为对照人群。
1.2 试剂与仪器 RPR试剂由上海科华生物技术有限公司提供；TPPA试剂由日本富士株式会社提供；ELISA试剂由北京万泰生物技术公司提供，所有试剂均在有效期内使用。仪器为BIO-RAD680酶标仪和YT-washⅡ型全自动洗板机。
1.3 方法 所有试验操作均严格按照厂商说明书进行，每次试验均设阴、阳及质控对照。RPR半定量时，对检测样本进行倍比稀释，按定性试验方法进行检测，以最大稀释倍数凝集作为最终滴度。实验方法学评价包括灵敏度、特异性、漏诊率、误诊率和正确指数。
1.4 统计学方法 采用χ2检验进行统计学处理，P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
2.1 在432例临床确诊为梅毒患者（梅毒诊断参照1995卫生部防疫司颁布的梅毒诊断标准）中，TPPA阳性431例，假阴性1例；TP-ELISA试验阳性430例，假阴性2例；RPR试验阳性201例。ELISA与TPPA法阳性结果比较差异无统计学意义(P>0.05)；RPR分别与ELISA、TPPA法比较差异均有统计学意义(P<0.01)，见表1。对其中34例RPR阳性梅毒患者进行治疗前后跟踪检测分析，一个疗程后，RPR滴度下降28例，无变化3例，上升3例，而TP-ELISA、TPPA检测结果在治疗前后均为阳性，见表2。
3 讨论
机体感染梅毒螺旋体后可产生特异性抗体（TP-Ab）和非特异性抗体，TP-A b出现早、消失迟，即便经过抗病毒治疗仍可检出，有的甚至可终生携带，故TP-A b是诊断梅毒螺旋体感染的依据[4]。TPPA试验是将梅毒精制菌体成分包被在人工载体明胶颗粒上，这种致敏粒子和样品中TP-Ab进行反应发生凝集，可以检测出标本中的TP-Ab，并且可用来测定抗体效价[5]。本实验显示该方法诊断梅毒感染的符合率为99.22%，其特异性好，灵敏度高，误诊率仅为0.80%，1例假阴性标本为硬下疳患者的首次检测，可能与产生IgG、IgM量较低相关。但在用于半定量检测时，反应时间较长，不利于快速检测，另因TP-Ab在体内存在时间较长，所以建议临床不用TPPA作为梅毒筛查和疗效观察。TP-ELISA采用双抗原夹心法检测IgG和IgM抗体，本实验显示该方法与TPPA呈高度相关，敏感性与特异性均较高。2例假阴性标本是由于方法学原因，血清内抗体含量过高，出现“钩状效应”，1例假阳性是由于该标本严重溶血的技术原因造成，经TPPA确证为阴性。该方法操作简单，可自动化及原始数据易于保存等优点，适用于大批量血清标本的筛查。
梅毒非特异性类脂抗体为梅毒侵犯及损伤组织所产生，RPR试验是应用相应抗原检测其存在，该试验操作简单快速[6]。本实验显示，RPR试验的灵敏度为46.5%，漏诊率为53.5%，但加入TELISA和TPPA实验后，漏诊率降为0。因此RPR试验是梅毒诊断的筛查而非确诊试验，但结合梅毒特异性诊断的试验方法，在得到确诊后，对治疗的疗效判定有重要意义。从表2看出当感染者接受治疗后，抗体效价水平能明显降低，与文献报道基本一致[7,8]。
三种方法在临床上的意义不完全相同，应采用敏感性和特异性较高的TP-ELISA法进行初筛，可提高梅毒抗体的检出率；用TPPA作确诊试验，排除假阳性；用RPR检测，立刻判断其是否为现症患者，并观察疗效及判断预后。另外，对梅毒的诊断必须结合临床表现，否则可能可能导致临床误诊，同时增加患者的心理和经济负担。
参考文献：
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作者简介：
李君玲（1970-），女，副主任技师
论文作者:李君玲
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/18
标签：梅毒论文; 阳性论文; 血清学论文; 螺旋体论文; 患者论文; 特异性论文; 抗体论文; 《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿论文;