黄利美 陈晓蓓 杨颖
天津市河东区疾病预防控制中心 300151
摘要：目的 通过对基层疾控机构病原生物实验室生物安全存在问题进行探讨，提出更好预防生物安全事故发生的对策。方法 通过实验室的科学合理建设，硬件设施的改善，防护设备的加强和正确使用，完善体系，严格管理制度，强化人员培训等。结果 通过对“硬件、软件、人员”这构成生物安全的三要素进行完善，最大限度的减少疾控机构实验室安全隐患，从根本上减少或尽可能杜绝生物安全事件发生。
关键词：生物安全；隐患；对策
近年来，病原生物学实验室的生物安全隐患被人们所重视，特别是在艾滋病的蔓延、禽流感的流行以及肺结核的重新抬头等公共卫生事件的发生后，让生物安全问题成为了迫切需要解决的问题[1]。实行生物安全管理的目的是在研究各种对人或动物有致病或生命危险的病原微生物时，保护工作者、合作者和实验室支持人员不受传染，同时保护产品和环境不受污染【2】。疾控机构实验室承担着多种传染病病原的检测工作，若不重视生物安全可导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境中造成严重后果，因此更应高度重视生物安全工作。以下根据在疾控机构实验室的工作，结合对生物安全管理工作的体会，对基层疾控机构存在的生物安全隐患及对策进行讨论。
1病原生物实验室安全管理重点及存在的隐患
1.1实验室硬件的建设
1.1.1实验室的硬件设施条件包括实验室面积，建筑、装修和结构，平面布局和气流组织，结构的密闭性及工作流程设计，门禁设置，空调、通风和净化，水、电和气的供应，防护和安全保障，标识的规范使用等。目前基层疾控随着能力建设的投入都进行了新建、改建或扩建实验室，但由于许多原因一些硬件设施建设上的缺陷，存在着生物安全的隐患。
1．1.2实验室设备主要察看实验室在安全防护设备和实验检测设备（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等）的配置、检测、验证、使用及维护等情况。目前基层疾控实验室生物安全柜的配置率不高、且常规年检工作的意识也不强，并且还存在着一些不规范的使用等，影响着生物安全的防护。
1.2实验室软件的建设
1.2.1管理体系建立及运行
实验室应按照有关要求建立系统、完善的管理体系。但一些实验室虽能够依据有关规定制定其规章制度，但很多是短时间内紧急编写缺乏针对性和有效性，导致执行力度不够。另外实验室对实验活动风险评估和风险控制工作。但一些实验室对此项工作重视不够，理解不够，水平有限，无法良好开展风险评估工作也无法如实反应生物安全风险。使得生物安全的管理无法做到行之有效。
1.2.2实验室管理制度
各项规章制度的不符合本实验室的客观实际情况，内容较单一片面，无法要涵盖实验室生物安全管理的各个方面。其中一些安全要求较低于国家和地方的相关规定及标准的要求。容易使安全管理的工作不能贯彻执行，存在着诸多的安全隐患。
1.3 人员的素质和管理
生物安全实验室的核心在于管理，而管理的核心要素在于人。实验室领导及管理层必须保证满足实验室生物安全管理要求。实验室的所有人员都必须遵守相关规程。实验室生物安全人人有责。但是一些领导不够重视，单位也没有形成人人有责的认知，仅把生物安全当成科室自己的事情，不利于整个体系的运行和安全的管理，容易引发生物安全事故。
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2、生物安全管理及对策
2.1强化硬件设施建设，确保实验室的生物安全
实验室经常发生安全事故，让我们不得不重视实验室的安全问题。完善硬件建设，为实验室的安全提供保障。实验室建设遵循科学合理的原则和安全首位的原则。传染性和致病性再强的病原菌，只要它不与人体接触，感染就不会发生，所以我们在建立实验室过程中要充分利用屏障、过滤、消毒灭菌、个人防护原理等设计理念，建立生物安全实验室【3】。
2.2 生物安全体系的有效运行和改进
2.2.1不断完善的管理体系
结合本单位的实际情况不断的完善管理体系文件。通过实验室所在单位建立监督检查机制和自查机制，结合实验室建立自查和巡查机制，来加大监督管理力度，查找管理漏洞，发现安全隐患。
2.2.2健全并严格落实管理制度，明确责任。
各项规章制度的建设要符合本实验室的客观实际情况，内容要涵盖实验室生物安全管理的各个方面，如实验室准入制度、仪器管理制度、菌毒种管理制度、人员培训及健康监测制度、废弃物的管理制度、意外事故的制度等其中安全要求应不低于国家和地方的相关规定及标准的要求。严格安全制度，消除安全隐患。各项制度在制定后，应根据实验室发展及变化进行修订，以确保其有效性和可行性。
2.3 加强人员培训和管理
提升安全意识和技能人员是实验室生物安全管理的核心内容之一。通过培训以提高工作人员的安全意识及操作技能【4】。培训包括安全设备和检测设备使用、意外安全事故的处置程序、个体防护装备使用、消毒灭菌相关技能等。加深对实验室生物安全基本理念的认识，加强对病原微生物所致疾病职业暴露的防护理念，逐步规范管理行为，提升生物安全管理水平。
3 讨论
病原生物实验室具有空间狭窄、仪器设备较多、实验复杂、危险因素多等特点。如果实验室“硬件、软件、人员”这构成生物安全的三要素存在隐患则极易引发安全事故。因此根据自身实际情况制定适用的生物安全管理体系文件并良好运行，能够对所有影响实验室生物安全的活动进行有效和连续的控制；能够对安全隐患采取预防措施，减少或避免问题的发生。疾控机构建立并运行有效的实验室生物安全管理体系，是防止实验室感染事件发生的关键。而且对之后向更规范化、更安全化的发展具有重要的意义。实验室应该不断的常备不懈，以期真正达到防患于未然的理想状态。
参考文献：
[1]黄锦桃，梁翠莎，陈剑煌，等.高校病原生物学实验室生物安全体系建设与实施[J].现代医药卫生，2015（12）：1899-1901。
[2]高树田，伍瑞昌，王运斗.国内外生物安全实验室发展现状与思考.医疗卫生装备.2005第26卷第11期。
[3]李智山，柯峰.ISO15189认可中的实验室生物安全管理经验.中华感染学杂志，2010（20）；19。
[4]赵赤鸿，病原微生物实验室生物安全管理对策浅探，疾病监测，2009第24卷第6期。
论文作者:黄利美,陈晓蓓,杨颖
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第10期
论文发表时间:2018/6/14
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