黄荣幸 广西百色市人民医院 右江民族医学院西南附属医院检验科 广西百色 533000
【摘 要】目的：对郑州安图阴道炎五联检仪、珠海丽拓阴道炎五联检仪和显微镜的检测结果进行比较，为临床提供及时准确的诊断依据。方法：随机选取900例标本，用郑州安图阴道炎五联检仪和珠海丽拓阴道炎五联检仪同时检测，并进行显微镜镜检，对三种检测方法的结果进行kappa 检验比较。结果：郑州安图仪与镜检法检测结果相比较：过氧化氢（H2O2）假阳性率15.0%，假阴性率12.6%，K=0.714，P<0.05一致性良好；白细胞酯酶（LE）假阳性率5.0%，假阴性率37.2%，K=0.619，P<0.05一致性良好；唾液酸苷酶(SNA)假阳性率4.7%，假阴性率26.6%，K=0.646，P<0.05一致性良好；乙酰氨基葡萄糖甘酶(NAG)假阳性率15.4%，假阴性率8.8%，K=0.573，P<0.05一致性中等。珠海丽拓仪与镜检法检测结果相比较：过氧化氢（H2O2）假阳性率14.4%，假阴性率6.8%，K=0.791，P<0.05一致性良好；白细胞酯酶（LE）假阳性率7.0%，假阴性率35.5%，K=0.606，P<0.05一致性良好；唾液酸苷酶(SNA)假阳性率3.4%，假阴性率40.4%，K=0.617，P<0.05一致性良好；乙酰氨基葡萄糖甘酶(NAG)假阳性率16.9%，假阴性率10.1%，K=0.559，P<0.05一致性中等。结论：两台仪器检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶的结果与镜检法检测的结果一致性良好，检测乙酰氨基葡萄糖甘酶的结果与镜检法检测的结果一致性中等，并且两台仪器对白细胞酯酶检测的假阴性率均较高，而郑州安图仪检测唾液酸苷酶的假阴性率比珠海丽拓仪低。仪器法与镜检法联合应用，可提高检验结果的准确性。
【关键词】阴道分泌物；阴道炎五联检仪；显微镜
【中图分类号】R711.31【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-2-412-03
The comparison of three methods for detecting vaginal secretions
Huang Rongxing
people's hospital of guangxi baise, youjiang southwest national medical school affiliated hospital clinical laboratory, guangxi baise 533000 ,china. E-mail:13977620701@126.com
Abstract: objective To zhengzhou anto vaginitis five joint inspection instrument, zhuhai lituo vaginitis five joint inspection instrument and microscope test results are compared, to provide timely and accurate clinical diagnosis. Methods Randomly selected 900 cases of specimens, with zhengzhou anto vaginitis five joint inspection instrument and zhuhai lituo vaginitis five joint inspection instrument detection at the same time, and under microscope, the results of three methods of testing kappa test comparison. Results Zhengzhou anto instrument compared with the testing results of microscopy method: hydrogen peroxide (H2O2) false-positive rate was 15.0%, false negative rate is 12.6%, K= 0.714, P< 0.05 good consistency; Leukocyte esterase (LE) false-positive rate was 5.0%, false negative rate is 37.2%, K = 0.619, P < 0.05 good consistency; Sialidase(SNA) false-positive rate was 4.7%, false negative rate is 26.6%, K= 0.646, P< 0.05 good consistency; N-acetyl-β-galactosaminase(NAG) false-positive rate was 15.4%, false negative rate is 8.8%, K= 0.573, P< 0.05 medium consistency. Zhuhai lituo instrument compared with the testing results of microscopy method: hydrogen peroxide (H2O2) false-positive rate was 14.4%, false negative rate is 6.8%, K= 0.791, P < 0.05 good consistency; Leukocyte esterase (LE) false-positive rate was 7.0%, false negative rate is 35.5%, K= 0.606, P < 0.05 good consistency; Sialidase (SNA) false-positive rate was 3.4%, false negative rate is 40.4%, K= 0.617, P < 0.05 good consistency; N-acetyl-β-galactosaminase (NAG) false-positive rate was 16.9%, false negative rate is 10.1%, K= 0.559, P < 0.05 medium consistency. Conclusion Two instrument detection of hydrogen peroxide, leukocyte esterase, saliva acid glycosides enzyme results consistent with the testing results of the microscopy method, good detection of acetylglucosamine gansu enzyme results consistent with the testing results of the microscopy method, medium and two instrument for detecting leukocyte esterase of false negative rate is higher, and zhengzhou antu to test saliva acid glycosides enzyme of false negative rate is lower than zhuhai lili extension apparatus. Instrument method and microscopy method combined application, can improve the accuracy of the test results.
Key words: vaginal discharge; Vaginitis five joint inspection instrument; The microscope
阴道分泌物检查是妇科疾病检查中应用最普遍、最广泛，也是最实用的项目之一。为缩短门诊病人等候检验报告时间，同时能够给临床提供及时准确的检验结果，我们科室先后引进了郑州安图阴道炎五联检仪和珠海丽拓阴道炎五联检仪。但是同时使用两台仪器，势必会产生检验结果的差异，所以为保证检验结果的一致性，我们以显微镜镜检为标准，对两台仪器的检测结果进行比较和分析，现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料 随机选取2015年5～10月本院妇科门诊标本900例，年龄16～65岁，平均年龄37.4岁；由妇科医师用无菌专用棉拭子取分泌物，置于无菌试管中送检，同时涂1张玻片进行革兰氏染色镜检。
1.2 方法 采用由安图实验仪器(郑州)有限公司生产的郑州安图阴道炎五联检仪和由珠海丽拓发展有限公司生产的珠海丽拓阴道炎五联检仪及其配套试剂，对同一标本进行分割检测，同时用日本奥林巴斯公司生产的OLYMPUS CX41显微镜复检每一份标本。
1.3 统计学方法 采用Kappa一致性检验，评价两种不同检测方法的检验结果是否一致。同时经过假设检验（U检验）对一致性进行假设检验，U值95％标准正态分位数为1.96，U＞1.96认为两种检测方法具有一致性。一般而言，K＞0.80，说明一致性为优秀；0.60＜K≤0.80，表明一致性良好；0.40＜K≤0.60，说明一致性中等；若K≤0.40，说明一致性较差。
2 结果
2.1 过氧化氢(H2O2，与乳酸杆菌有关)检测结果 郑州安图仪和珠海丽拓仪阳性结果分别为550例和581例，显微镜镜检法阳性结果为573例。郑州安图仪符合率为86.6%，假阳性率15.0%，假阴性率12.6%，K=0.714，U=29.39，P<0.05一致性良好；珠海丽拓仪符合率为90.4%，假阳性率14.4%，假阴性率6.8%，K=0.791，U=36.88，P<0.05一致性良好，见表1。
表１ H2O2检测结果的比较（n）
2.2 白细胞酯酶(LE，与白细胞有关)检测结果 郑州安图仪和珠海丽拓仪阳性结果分别为219例和236例，显微镜镜检法阳性结果为301例。郑州安图仪符合率为84.2%，假阳性率5.0%，假阴性率37.2%，K=0.619，U=21.13，P<0.05一致性良好；珠海丽拓仪符合率为83.4%，假阳性率7.0%，假阴性率35.5%，K=0.606，U=20.54，P<0.05一致性良好，见表2。
表２ LE检测结果的比较（n）
2.3 唾液酸苷酶(SNA，与细菌性阴道病即BV有关) 检测结果 郑州安图仪和珠海丽拓仪阳性结果分别为107例和83例，显微镜镜检法阳性结果为94例。郑州安图仪符合率为93.0%，假阳性率4.7%，假阴性率26.6%，K=0.646，U=15.02，P<0.05一致性良好；珠海丽拓仪符合率为92.8%，假阳性率3.4%，假阴性率40.4%，K=0.617，U=13.47，P<0.05一致性良好，见表3。
表３ SNA检测结果的比较（n）
2.4 乙酰氨基葡萄糖甘酶(NAG，与真菌、滴虫有关)检测结果 郑州安图仪和珠海丽拓仪阳性结果分别为251例和260例，显微镜镜检法阳性结果为148例。郑州安图仪符合率为85.7%，假阳性率15.4%，假阴性率8.8%，K=0.573，U=17.21，P<0.05一致性中等；珠海丽拓仪符合率为84.2%，假阳性率16.9%，假阴性率10.1%，K=0.559，U=16.49，P<0.05一致性中等，见表4。
表４ NAG检测结果的比较（n）
3.讨论
阴道炎是妇科门诊最常见的疾病，也是影响女性生殖道健康的常见妇科疾病之一。它是阴道粘膜结缔组织下的炎症，细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎为常见的三种阴道疾病。随着检验技术的飞快发展，阴道炎实验室检查也由最初的常规形态学检测发展到生化标志物检测，进一步为临床诊断提供依据。
H2O2是由维持阴道微生态平衡的乳酸杆菌产生的一种重要物质，对维持阴道酸碱度，防止病原菌侵入、繁殖起重要作用，其浓度值与乳酸杆菌数量呈正比。从表1可看出：郑州安图仪和珠海丽拓仪对乳酸杆菌的检测结果与显微镜镜检相比较，符合率较高(分别为86.6%和90.4%)，检验结果一致性良好(K值分别为0.714和0.791)，说明两台仪器对该项目的检测技术都比较成熟、完善。
LE是粒细胞释放的酯酶。在阴道炎症时，白细胞由于趋化作用渗透到阴道中吞噬细菌，当粒细胞被细菌产生的毒素分解后，大量释放出白细胞酯酶，因此检测酯酶活性可反映阴道炎症的程度。表2数据表明，郑州安图仪和珠海丽拓仪对白细胞的检测结果与镜检法相比，符合率分别为84.2%和83.4%，K值分别为0.619和0.606，结果一致性良好。但是同时可看到假阴性率也比较高，分别达到37.2%和35.5%，这可能是白细胞酯酶只存在于粒细胞，而单核细胞、淋巴细胞则检测不出[1]，因此该项目还需结合显微镜镜检，以防止漏检。
SNA又称神经氨酸甘酶，其活性与BV[2]密切相关。但是阴道微生态菌群中普雷沃菌和拟杆菌是SNA活性增加的主要病原菌，部分加特纳氏菌有此活性，而动弯杆菌、消化球菌以及人型支原体的此活性就不能检出。表3数据显示，两台仪器在检测SNA上与显微镜镜检一致性良好，K值分别为0.646和0.617，P<0.05。但是郑州安图仪的假阴性率(26.6%)就较珠海丽拓仪假阴性率(40.4%)要低，这是因为BV是由多种厌氧菌增多引起的，单纯依靠检测分泌物中的唾液酸甘酶的活性，必然漏检唾液酸甘酶活性低的厌氧菌增多引起的BV。所以郑州安图仪除检测SNA外，还检测与加德纳菌和动弯杆菌相关的脯氨酸基肽酶[3]，来综合判断BV，因此漏检率就明显降低。
NAG 是白色念珠菌、近平滑念珠菌、阴道毛滴虫、人型支原体等阴道常见病原菌的特异性酶，因此可以通过检测乙酰氨基葡萄糖甘酶来判断念珠菌、滴虫的感染。但念珠菌白带pH值在4.0-4.6，滴虫白带pH值可大于5-6，通过结合pH值才可将二者分开[4]，因此五联检中还包括PH值这一项。从表4可认为，两台仪器在检测NAG上与显微镜镜检一致性仅为中等，K值分别为0.573和0.559。造成这一结果的主要原因有：(1) 80%的念珠菌分泌的酶是高活性，而还有20%是低活性的，且同一念珠菌在不同生长期分泌的酶活性也是不同的；(2)可能是不分泌此酶的其他念珠菌(如热带念珠菌和克柔念珠菌等)感染；(3)标本因素影响：如混有血液、精液，使用药物，标本稀释比例不当影响PH值等。因此，通过NAG检测来判定是否感染念珠菌和阴道毛滴虫还需要结合显微镜镜检[5-6]。
综上所述，郑州安图仪和珠海丽拓仪均具有操作简便、检测快速、结果客观、灵敏度高、特异性好等特点，但对标本质量要求较高，假阳性和假阴性即误检漏检仍然存在。而镜检法操作标准不统一，主观因素影响结果比较大，费时费力，但结果直观，准确性高。可见两种方法都有其优点和局限性[7]。因此，有效地联合应用两种方法，互相取长补短，可使结果更准确可靠。
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论文作者:黄荣幸
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2期
论文发表时间:2016/4/12
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