（南京市江宁医院妇产科 江苏南京 211000）
【摘要】目的：比较围绝经期综合征中应用坤泰胶囊与雌孕激素序贯疗法对患者疗效及生活质量影响，探索最佳治疗措施。方法：选择我科门诊收治的86例围绝经期综合征患者，随机分为2组，即：偶数者为观察组，予以坤泰胶囊进行治疗，奇数者为对照组，予以雌孕激素序贯疗法进行治疗，每组各43例。观察两组患者的疗效、生活质量改变情况。结果：与对照组比较，观察组的显效比例（44.18%）以及有效率（27.91%）虽有所降低，无效比例（27.91%）虽有所升高，但差异不具统计学意义（P>0.05）。人际间关系、营养/健康责任、以及总分均增加明显，无效比例（3.17%）降低明显，差异具统计学意义（P<0.05）。结论：在围绝经期综合征中应用坤泰胶囊，疗效与雌孕激素序贯疗法相当，可较好的改善患者的生活质量。
【关键词】围绝经期综合征；坤泰胶囊；雌孕激素序贯疗法；疗效；生活质量
【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）14-0190-02
围绝经期综合征属于妇科常见疾患之一，给女性的工作与生活带来较大的困扰，目前临床多采用雌孕激素序贯治疗进行干预，虽疗效尚可，但长期使用容易增加患者罹患乳腺癌或宫内膜癌几率[1]。因此，探索本病的有效且安全的干预措施，是现今妇科需要解决的问题。中医药近年来收到较多患者认可，有鉴于此，本研究在本病治疗中分别引入坤泰胶囊与雌孕激素序贯疗法进行干预，通过观察与比较不同疗法对疗效及对生存质量的影响，探索最佳干预措施。
1.对象与方法
1.1 研究对象
将我科自2016年2月—2017年2月门诊收治的符合《妇产科学》中关于“围绝经期综合征”[2]诊断标准，年龄在45～60岁之间的86例患者纳入研究，所有患者均认知功能正常，可进行语言交流，在排除严重精神疾患、乳腺以及生殖器官等良恶性肿瘤者、药物及酒精依赖史、子宫内膜增生或存在其他原因导致的阴道流血者的前提下，告知其研究内容，签署知情同意书后归为研究对象。
本研究方案经我院伦理委员会审查批准后实施。
1.2 病例分组
根据临床回顾性分析原则，将所有患者依据就诊顺序随机分为2组，即：偶数者为观察组，予以坤泰胶囊进行治疗，奇数者为对照组，予以雌孕激素序贯疗法进行治疗，每组各43例。
1.3 一般资料
分组后患者在平均年龄、体重指数（BMI）、受教育年限、婚姻状况上经统计学比较与分析，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。
表1 基本资料比较
1.4 治疗方法
对照组[5]：予以雌孕激素序贯治疗，即：戊酸雌二醇/环丙孕酮片，2mg/d，连续使用11d，而后改为2mg/d戊酸雌二醇+1mg/d醋酸环丙孕酮，连续使用10天后，停药7d，再进行第二用药周期。
观察组：予以坤泰胶囊进行治疗，4粒/次(0.5g/粒)，3次/d，均在餐后30min服用。
1.5 观察指标
疗效判定[6]：主要依据治疗后两组患者的症状缓解程度进行判定，依次分为显效（改善多于80%）、有效（50～80%）以及无效（低于50%）。
生活质量评定：在治疗前、后分别采用健康促进生活方式评定量表Ⅱ（HPLPⅡ)国内修订版[5]进行生活质量评价，该量表由6个领域48个条目构成，总分越高表示生活质量越好。
1.6 统计学方法
本研究中的所有数据均采用SPSS17.0统计学软件进行整理与分析，以P＜0.05有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者疗效比较
与对照组比较，观察组的显效比例（44.18%）以及有效率（27.91%）虽有所降低，无效比例（27.91%）虽有所升高明，但差异不具统计学意义（P＞0.05）。见表2。
表2 两组患者疗效比较（n=43）
注：与对照组比较，▲P＜0.05
2.2 生活质量比较
治疗前两组患者的各项生活质量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组比较，观察组患者的人际间关系、营养/健康责任、以及总分均增加明显，差异具统计学意义（P＜0.05）。见表3。
3.讨论
目前，临床对于围绝经期综合征主要采用的激素治疗方法，可较好的调控患者的FSH及E2水平而提高其疗效[3]，但长期使用加大患癌风险，降低患者的生活质量，坤泰胶囊作为中成药以其安全性渐趋应用临床治疗本症之中，已有研究者通过临床实践证实，该药药效较佳，且副作用较小[4]，且随着生活水平的提高，人们对于健康的要求日渐增高，对于疾病的治疗不再满足于症状的缓解与改善，对于生活质量的影响亦纳入考量有效性之中，有鉴于此，本研究将坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法综合分别应用于围绝经期综合征患者之中，结果发现，与对照组比较，观察组的显效比例（44.18%）以及有效率（27.91%）虽有所降低，无效比例（27.91%）虽有所升高明，但差异不具统计学意义（P＞0.05）。人际间关系、营养/健康责任、以及总分均增加明显，无效比例（3.17%）降低明显，差异具统计学意义（P＜0.05）。可见，在围绝经期综合征中应用坤泰胶囊，疗效与雌孕激素序贯疗法相当，可较好的改善患者的生活质量。但本文结果由于病例数较少，尚待大样本多中心的临床流行病学研究的再次验证。
【参考文献】
[1]陈继明，高红艳，李沁.坤泰胶囊治疗围绝经期综合征患者30例临床观察[J].中医杂志，2015,23(3):231-234.
[2]杨芸.坤泰胶囊治疗女性围绝经期综合征的临床观察[J].天津药学，2014,21(3):34-3s.
[3]李瑞珠.探究坤泰胶囊联用雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征临床疗效[J].中医药学报，2014,19(3):146-148.
[4]任红娟，杨睿.坤泰胶囊对比雌孕激素序贯疗法治疗围绝经期综合征的临床疗效及对生存质量的影响[J].中国生化药物杂志，2015,31(2):116-118.
论文作者:徐桂琴
论文发表刊物:《心理医生》2018年14期
论文发表时间:2018/6/22
标签：绝经期论文; 患者论文; 综合征论文; 胶囊论文; 疗效论文; 统计学论文; 生活质量论文; 《心理医生》2018年14期论文;