大庆油田总医院皮肤科 黑龙江 大庆 163000
【摘要】目的寒冷性荨麻疹重要的临床变化是获得性，较常见，表现为接触冷风，冷水或冷物后，暴露或接触部位产生风团，病情严重者可出现手麻，唇麻，胸闷，心悸，腹痛，腹泻甚至休克等，进食冷饮可引起口腔和喉头水肿。随机、双盲、平行对照试验观察其治疗寒冷性荨麻疹的疗效与安全性，并与其单一组分药物进行了比较。
【关键词】枸地氯雷他定和消风止痒颗粒；寒冷性荨麻疹
【中图分类号】R758 【文章标识码】A
【Abstract】Objective cold urticaria important clinical changes is acquired, the more common, for contacting air cooling, cold water or cold exposure or contact site of wheal, serious illness hemp, hemp lip, tightness in the chest, palpitation, abdominal pain, diarrhea and even shock, eating cold can cause oral cavity and laryngeal edema. Randomized, double blind, parallel controlled trial to observe the efficacy and safety of the treatment of cold urticaria.
寒冷性荨麻疹重要的临床变化是获得性，较常见，表现为接触冷风，冷水或冷物后，暴露或接触部位产生风团，病情严重者可出现手麻，唇麻，胸闷，心悸，腹痛，腹泻甚至休克等，进食冷饮可引起口腔和喉头水肿。随机、双盲、平行对照试验观察其治疗寒冷性荨麻疹的疗效与安全性，并与其单一组分药物进行了比较。现将临床试验结果报告如下：
1资料和方法
1.1选取2013-2015年我院就诊的寒冷性荨麻疹患者153人。入选条件包括：皮损为急性发作期，控制休克期；年龄在15--50岁；男女不限； 近期无感染症状，无打狂犬疫苗药物史。
1.2试验方法采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验，将患者随机分为试验组53例、对照1组51例和对照2组49例。
1.3试验组为枸地氯雷他定与消风止痒颗粒口服，对照1组为赛庚啶口服治疗，对照1组为盐酸西替利嗪与消风止痒颗粒口服
1.4给药方法：枸地氯雷他定与消风止痒颗粒口服治疗三月。治疗期间不能合并使用其它药物。
1.5观察指标与方法治疗前后每周各随访1次。每次随访时记录皮损遇冷后风团大小、瘙痒，时间的情况，并记录自觉症状。依病情轻重按0,1,2,3,4评分。（评分标准：0分=无；1分=靶皮损直径<1cm,色红风团，红斑略高出皮面，轻微瘙痒；2分=靶皮损直径1.1一2 cm,色微红，红斑高出皮面较明显，中度痉痒；3分=靶皮损直径2.1一3cm，色红，红斑明显高出皮面，重度痉痒；4分=靶皮损直径3.1一4cm，色鲜红，红斑高出皮面向其余部位扩散，重度痉痒。
1.6所有病例治疗前、后做血、尿常规、肝肾功能(ALT,BUN)和心电图等检查。
1.7疗效判定标准：临床疗效根据症状和体征(疗效指数)分为基本痊愈、显效、进步、无效四级。疗效指数=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分x 100。基本痊愈为皮疹基本消退，痒感等自觉症状消失，疗效指数>90 %;显效为皮疹明显消退，痒感等自觉症状明显减轻，疗效指数为60 % - 89 %；进步为皮疹有所消退，痒感等自觉症状有所减轻，疗效指数为20%一59 %；无效为皮疹消退很少或皮疹无改变或加重，痒感等自觉症状同治疗前比反而加重，疗效指数<20 %。有效率以基本痊愈加显效计。
1.8不良反应观察并记录在试验期间发生的所有不良反应，重点观察应用试验药物治疗过程中发生的不良反应，包括刺激症状、过敏症状和全身症状、体征。因严重不良反应而
中途停止治疗者、因未完成预定疗程者，可以不计疗效，但应统计不良反应。
1.9统计分析全部病例的临床资料经审查合格后，采用PASS软件包进行统计分析。
2结果
2 1临床疗效见表1
治疗组及对照组治疗寒冷性荨麻疹疗效比较见表1。治疗组与对照1组比较有效率（X2=5.65，P＜0.05）；与对照2组比较有效率（X2=5.12，P＜0.05）均有显著性差异，对照组之间比较有效率（X2=0.01，p ＞0.9）无差异。治疗组疗效优于对照组。
2.2不良反应:试验过程中治疗组,、对照2组两组均无不良反应出现，而对照1组51例中有2例用药后出现头晕，短暂视物略模糊,视网膜无异常，患者仍可耐受，所有患者均按时完成治疗，经分析比较对照1组不良反应发生率显著高于治疗组与对照2组（P<0.01)，而治疗组与对照2组两组间相比无明显差别。所有患者用药前后的血尿常规、肝肾功能及心电图对照检查均未发现有临床意义的异常改变。
3讨论
寒冷性荨麻疹病因为变态反应性疾病，目前尚无特效药物可根治银屑病[[]]，外用药物对症治疗仍是荨麻疹重要而基本的治疗方法之一。其中抗组织胺药物是目前应用最广的药物，具有抗过敏的作用，常用药物有扑尔敏、盐酸西替利嗪，赛庚啶等，但长期使用易引起嗜睡、头晕，头痛、视网膜变性等不良反应。而维甲酸类药物具有调节表皮细胞的终末分化，促进表皮细胞生长周期正常化的作用，但局部刺激使其单一外用治疗受到限制[[[],[]]。
我们对枸地氯雷他定治疗寒冷性荨麻疹的疗效和安全性进行了分析、观察，结果表明：枸地氯雷他定与消风止痒颗粒治疗寒冷性荨麻疹起效快、疗效高，明显优于单一赛庚啶或盐酸西替利嗪和消风止痒颗粒，试验过程中未发现明显不良反应。枸地氯雷他定是和制成的复方制剂，为国内自主研制的复合制剂，二者联合使用不仅可提高疗效，而且减少了各自用量，从而减少了不良反应的发生，同时更加方便使用，从而提高了患者的依从性。因此，我们认为枸地氯雷他定是治疗寒冷性荨麻疹的一种新型、安全、有效制剂。
参考文献
[1]赵辨.临床皮肤病学[ M ].南京:江苏科学技术出版社，2001 206一20$ 759一772.
[2]王刚,张开明.荨麻疹[M].北京:人民卫生出版社，2005 318一325.
[3]Bruner CB,Fekhn an SB, V entrapragada M, et al Asystematic; review of adverse effects associated w ith topicaltreatments for psoriasis[J]. Demiatol Online J 2003, 9(1): 2.
论文作者:冷静 杜斌 赵桂芝 孙亮亮
论文发表刊物:《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿
论文发表时间:2016/1/19
标签：疗效论文; 荨麻疹论文; 不良反应论文; 寒冷论文; 症状论文; 药物论文; 皮疹论文; 《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿论文;