（广西桂林市人民医院检验科 桂林市 541002）
摘要：目的 利用XE-5000的报警系统和新参数，参照仪器性能及国际血液学复检专家组所制定41条血细胞复检规则，制定我院XE-5000血细胞分析20条复检规则，探讨在精准医疗背景下精准检验在HST-N血液分析流水线复检规则中的应用。方法 对照组：按临床标本的检测流程和方法对2017年9月我院33个临床科室所送3300个样本进行全血细胞分析检测，其中初诊标本2644例，复诊标本656例，阳性标本启动自动推片模式推片。精准检验组：从2017年10月的各临床科室所送1650个样本进行全血细胞分析检测，利用复检规则并结合人工审核散点图、直方图和LIS系统历史记录后再启动手动模式推片。两组推片均由4名主管技师对所有推片进行手工镜检，以镜检结果为准对两组进行比对，计算真阴性率、假阴性率、真阳性率、假阳性率、复检率。结果 对照组：真阴性率74.33％、假阴性率4.98％、真阳性率15.03％、假阳性率9.85％、复检率24.88％；精准检验组：真阴性率80.67％、假阴性率4.91％、真阳性率11.76％、假阳性率3.9％、复检率18.55％.结论 按精准检验法制定的HST-N血液分析流水线复检规则对全血细胞进行精准检验可降低复检率，提高了检测结果的准确性，提供优质服务于临床。
关键词：精准检验；血液分析流水线；复检规则；镜检；复检率
在精准医学席卷全球的时候，"精准医学"已成为医学界关注的热点。中国的精准医学因具有微观与宏观相结合、个体差异性与总体共同性相结合等中国特色，发展前景更加广阔。首家临床医学精准检验检测中心已在黑龙江成立，因为“医改”而产生独立医学检验实验室，随着第三方医检的快速发展，作为公立医院检验科，我们具有很多优势的，但又面临者多重挑战。把“精准医疗”用于日常工作，利用复检规则并结合散点图、直方图和LIS系统历史记录等报警信息进行精准检验，在假阴性率不超过规定标准同时减少复检率，满足医患需求，本文探讨精准医疗背景下精准检验在HST-N血液分析流水线复检规则中的应用
1 对象与方法
1.1 对象 对照组样本：
收集2017年9月包含所有临床科室病例共3300进行全血细胞分析检测。精准检验组样本：收集2017年10月包含所有临床科室病例1650例进行全血细胞分析检测。
1.2 主要试剂仪器
HST-N血液分析流水线由一台XE-5000全自动血细胞分析仪和轨道及SP-1000i全自动制片染色仪组成，使用原装配套试剂及质控物，Olympus CX21双筒显微镜，乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）管由江苏宏达公司提供，瑞氏染液购自贝索公司。仪器按SOP要求进行保养和维护，确保仪器处于最佳状态。
1.3 质量控制
仪器使用Sysmex配套高中、低、值3种配套质控品进行室内质控，参加卫生部和广西临检中心室间质评合格。
1.4 方法
EDTA-K2管抗凝管采集静脉血2mL，上机前排除有 肉眼可见凝块及溶血的标本，样品在XE-5000中自动完成检测，所有检测4小时内完成。符合复检条件的样本在流水线上推片机sp-1000i自动涂片和染色，由4名形态学经验丰富的主管技师对所有推片进行手工镜检比较。依据12条血液分析仪检测结果手工涂片复查真阳性为标准，并把阳性百分率登记好。
1.5 改进了精准检验组所用的复检规则：
一周内红细胞计数，白细胞计数或血小板计数变化大于15%，才进行复检。新生儿，肾内科和血透病人标本直接进行自动有核红细胞检测，血液科的标本由细胞室人员结合临床和骨髓报告进行复检。
1.6 统计学方法
使用XE-5000的labman4.2软件对实验数据统计学分析，把手工镜检作为金标准，统计分析HST-N流水线对照组和精准检验组复检规则的真阴性率，假阴性率，真阳性率，假阳性率和复检率。
2.结果
2.1 对照组样本包含我院33个临床科室，为了血常规样本组成具有代表性，其中新生儿科，肿瘤科，血液科和呼吸科样本数大于总样本数的10%，肾内科和血透室，风湿免疫科，重症科和体检人员样本数大于总样本数的5%。
2.2 精准检验组与对照组比较假阳性率降低明显，假阴性率下降不明显，阳性预测值和阴性预测值均有所增加，复检率由24.88 %降到18.55 %，精准检验组与对照组的性能评价及复检率见表1。精准检验组与对照组在HST-N流水线血细胞计数所用的复检条件与复检规则，见表2
精准检验组与对照组在HST-N流水线血细胞计数所用的复检条件与复检规则，见表2
2.3 复诊者执行的复检规则。
结合散点图、直方图和LIS系统历史记录，添加“复诊结果WBC、RBC、PLT、Neut#、Lymph#、Mono#、Eos#、Baso#”中的任意一项，7 d内升高或下降超过15%需复检【1】。新生儿，肾内科和血透病人，重症病房复检者的标本直接进行自动有核红细胞检测，血液科的标本由细胞室人员结合临床和骨髓报告进行复检。
精准检验所用复检规则的验证
2.4 使用精准检验规则后通过了1650例样本进行验证，假阴性率为4.91 %复检率为18.55%，较对照组有所降低。
3讨论
由于不同型号血液分析仪应用的光散射原理不同，其散点图表达及特征也有明显区别【2】。应重视血液分析仪的报警，在没有复查确认或有效解释之前，不能直接向临床发出检验报告。血液细胞分析 XE-5000是日本sysmex公司近年来研制成功的最新一代5分类血液细胞分析仪器【3】，临床血液常规检测和科研完美结合的新一代血液分析仪，检测速度快达150样本/小时，检测参数已达到80种，根据仪器报警信息和检测参数，来解决以往血液分析仪所面临问题，减少仪器对复杂不典型细胞形态识别有限所造成的漏检或误判，及时血涂片染色进行人工镜检复核，做到精准检验和检验精准。
3.1 精准检验后复检率降低
本研究中精准检验前后复检率及其性能评价，精准检验所用的新规则与对照组的复检规则比较，复检率明显降低。其原因是对同一患者在一周内多次复查血常规且其结果变化不大时减少了复检总人数。有核红细胞能直接在XE-5000全自动血液细胞分析仪定量检测并根据检测的有核红细胞数量能自动修正白细胞计数结果，XE-5000全自动血液细胞分析仪可替代传统的显微镜分类计数方法应用于临床。也减少了这部分患者的复检率。
3.2 精准检验后假阳性率明显降低和假阴性率有所降低
使用精准检验规则后，假阳性率由9.86%降低到3.90%明显降低，对肿瘤科和血液科的患者涂片由细胞室人员先查LIS后看散点图及直方图，结合临床，对不分类和分类不全做中黄层检查，当人工镜检分析发现其白细胞总数和分类计数与中黄层检测结果无差别时，不再进行重复镜检。经验证无血液病相关细胞漏检，降低了假阳性率，与吴军录等【4】、沈丹等【5】的研究结果一致。
血小板聚集，核左移和未成熟粒细胞是引起假阴性的主要原因。对于风湿免疫科、肿瘤科因为药物影响，新生儿科的采血不顺利或抽血困难，也是引起假阴性的原因。可通过加强对抽血人员的培训来降低假阴性率。PLT聚集与人工血涂片复查数量较为一致的，报告中备注血小板聚集，建议下次用枸缘酸钠抗凝或采末梢血检测。对于未成熟粒细胞和核左移是引起假阴性，当幼稚粒细胞小于7%，可结合临床资料，主动与临床沟通，避免漏诊。
精准检验组的研究结果显示，本组显微镜复检标准的特异度为96.10%，灵敏度为95.09%，特异性和灵敏度均较高，特异度高与李小龙等【6】研究结果一致。这是使用精准检验后的结果，在以后的工作中要不断优化工作流程，应视病人样本组成不同及时调整流水线的参数，做到检验精准。
4结论
使用精准检验新规则进行检测的研究显示，XE-5000的特异性，灵敏度，阳性预测值和阴性预测值均有所提高，把精准检验的先进理念与具有高度的检验精确性和准确性XE-5000血液细胞分析仪密切结合起来，用当前最好的检测技术、质量控制体系和临床实践成果，结合我院病种差异和临床需求，在原复检规则基础上，及时有效修正现行规则，修订优化适合于HST-N血液分析流水线复检规则，把精准医疗的新型医学概念与医疗模式应用到日常工作当中，实现精准检验在实验室中应用。
参考文献
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[3]Perne A，Hainfellner JA，Womastek I，et al.Performance evaluation of the sysmex XE-5000 hematology analyzer for white blood cell analysis in cerebrospinal fluid [J].Arch Pathol Lab Med，2012，136（2)：194-198.
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[5]沈丹，鲁家才，钟万芬.XE-2100 白细胞分类报警临界值信息阈值的探讨[J].国际检验医学杂志，2014，35（6)：743-744.
[6]李小龙；王明山；王薇薇；等.HST-N302血液分析流水线23条复检规则修订及应用[J].温州医科大学学报，2017，47（8）：595-598
论文作者:韦桂兰
论文发表刊物:《航空军医》2018年9期
论文发表时间:2018/7/26
标签：精准论文; 阴性论文; 规则论文; 血液论文; 血细胞论文; 样本论文; 流水线论文; 《航空军医》2018年9期论文;