·医疗机械·
关于心电监护仪维修的质量控制方法的探讨
孙晓丽
（青岛市立医院集团西海岸新区人民医院 器械科，山东 青岛 266400）
摘 要： 随着医疗技术的逐渐发展，医疗器械的更新速度逐渐加快，市场需求量也逐渐增加。本文中提到的心电监护仪属于现代医疗器械中使用频率较多，具有较多的应用优势，是主要运用于各项身体指标监护的智能仪器。为提高使用的安全性延长使用寿命，需要切合实际重视质量监测和质量控制。为提高心电监护仪的使用效率，降低使用过程中存在的风险事件，应提高仪器的质控和质检，为全面探讨心电监护仪维修与质量控制的具体方式本文就目前存在问题进行罗列，并以此提出解决措施。
关键词： 医疗技术；医疗器械；心电监护仪；市场需求；质量控制；质量检测
0 引言
心电监护仪在当前医疗领域中的运用频率较多，应用价值也相对明确，主要功能是针对患者的各项生命指标如SBP/SDP（血压）、PCP（外周冠状动脉压）、RF（呼吸频率）等进行实时监测。心电监护仪的能够利用心电导线传导人体的心搏频率[1]。心电监护仪安装有传感器，能够实时反应舒张压以及收缩压的参数，根据导线以及传感器等组件对各项指标参数的记录和传导，最终经计算系统对其进行转化并输出。
1 问题分析
1.1 呼吸频率检测参数不达标。心电监护仪的检测标准主要从（呼吸频率、报警系统）两个方面。通过仪器检测患者的呼吸频率能够发现病情，并评估患者的健康状况，目前所使用的心电监护仪器对确定时间内的呼吸频率有较为精准的检测结果。但检测出指标异常故障后报警时间有延迟现象，与标准时间相比延后了9-12 s，与此同时部分检测结果显示“心电监护仪”对呼吸作用时胸腔所产生的的阻力传感敏感性较弱，导致呼吸频率的传导时间超出标准值域。导致报警时间相延长或持续时间增加。临床应用时报警时间延长极有可能影响急救结果。对于这类问题需要及时寻找问题并提交相关厂家报修，记录问题的具体表现并与调整后的参数相比对，确认维修质量。
1.2 显示故障。就目前多篇检修报告总结，心电监护仪的显示系统容易出现一系列指示故障，根据其工作原理和物理结构推断：心电监护仪主要通过分类传感器对血氧饱和度，血压参数以及心率通过前置放大器传导后进CPU 处理器进行转换并传导入显示器方便读取和识别的过程。一切参数的最终应用都需要经显示器呈现，仪器的显示屏幕能够具体反映血压，ST，PVC 等主要参数[2]。
1.3 血压检测值与标准值之间差异较大。心电监护仪具有一定的使用寿命，需要定时对其中的组件和零件进行更换，目前多数医院的心电仪器使用频率较多，使用年限较长导致仪器内相关零件出现老化[3]。目前的现状是医院内对仪器质量的监控意识薄弱，质量检测工作应形成一定的体系。就检测报告来看，仪器结构具有复杂性，零件配置材质不同，其氧化程度和使用性能均存在差异，长时间暴露在外容易发生氧化反应，促进零件老化。这一现象主要发生在血压检测装置中的打气泵中，打气泵的连接管以及连接头和袖带在长时间的工作状态下均会出现老化，导致监测血压时的参数存在一定的误差。气阀及打气泵相关组件的老化情况加重就会直接导致血压检测的误差加大。
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2 解决措施
为了全面提高心电监护仪的使用价值，提高使用过程中的安全性和使用效率，需要提高仪器的质检控制和质检工作。规定质量检测的项目和检测时间，制定检测计划并展开风险评估。实施质量检测时对现存的问题进行分类[4]。为了避免因各种原因引发的病区设备停电事故，因对设备的蓄电池进行维护，定期检查储电量和蓄电池的工作状态，并定时进行充电检测和放电检测。根据标准值统计误差。心电监护仪的显示系统检测时对其进行通电并分别检测运作功率和运用电压。严密观察仪器工作状态中各项参数的显示情况，目前为止显示器故障主要集中于（黑屏、闪白）两个方面，检测过程中常出现启动时屏幕无反应，但指示灯亮起，反复验证工作状态后发现袖带工作状态持续，主板接线连接无异常，工作电压稳定，但屏幕灯管不亮导致电源启动时屏幕显黑等问题。除此之外，在电源连接正常的情况下，依次检查主板与屏幕之间的连线状态，电源启动时主板工作电压以12 伏为标准，检测主板电压与屏幕灯管的工作状态，依次排查故障并记录故障组件准备报修[5-6]。对比患者接受监护时的一般状态评估仪器的工作质量。创建质量调查表统计每次检测结果并及时与厂家获得联系，详述设备的型号后对故障的具体表现、故障持续时间、故障发生的频率以及导致的后果详细汇报厂家，及时更正运作过程中的故障事项。检修后为了保证各项生命指标参数的传导准确度需要及时对其进行调试，尽量达到数据的严谨性，满足医疗使用价值[7]。
3 结论
跟随目前社会生产力的步伐，电子医疗设备逐渐在医疗范围中显现应用价值。与此同时人们对设备的使用价值有了新的标准，对个人维权意识逐渐重视，这就要求医疗器械工作质量需要达到标准要求，其中对使用安全性的要求最高，其次是设备的工作效率。医疗机构中对心电监护仪的应用频率较多，且应用范围也相对较广[8-10]，广泛应用于心脑血管科，手术室以及急诊科多个科室中，监护的疾病类型也相对较多，包括了高血压，心肌梗塞，冠心病、高血脂等多种疾病类型中，SBP/SDP（血压）、PCP（外周冠状动脉压）、RF（呼吸频率）等进行实时监测。这说明心电监护仪的应用价值较高。但使用过程中若存在检测参数差异较大或显示故障[11-15]，通电异常等多种故障类型则会导致患者失去最佳的治疗时机，降低治愈率同时也有增加死亡率的风险，为了提高这类医疗器械的使用安全，需要定时对其加强质量检测，定时维护并做好故障报修记录，提高再次故障发生时的警觉性。
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中图分类号： R197.39
文献标识码： B
DOI： 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.90.260
本文引用格式： 孙晓丽.关于心电监护仪维修的质量控制方法的探讨[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(90)：385-386.
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