金安松1 马磊晶1 马瑞芳2 杨 毅3
（1、昆明医科大学第一附属医院 650032 2、昆明医科大学第二附属医院 650101 3、云南武警公安边防总队医院 650034）
【摘要】目的 探究左氧氟沙星注射液致中枢神经系统不良反应的发生特点，旨在促进临床合理用药。方法 收集我院2010年3月-2015年3月给予左氧氟沙星注射液致中枢神经系统发生不良反应的患者41例作为本次的研究对象，对其不良反应的发生特点进行统计学分析。结果 采用左氧氟沙星注射液致中枢神经系统发生不良反应的事件中较为常见的发生部位为消化系统、皮肤；主要发生人群为中年患者与老年患者；给予常规的药物剂量也容易出现药物不良反应事件。结论 对左氧氟沙星注射液致中枢神经系统不良反应的发生特点进行分析探讨，掌握该不良事件的发生规律，从而为临床用药提供相关的指导意见。
【关键词】不良反应；中枢神经系统；左氧氟沙星注射液
左氧氟沙星是喹诺酮类抗菌药物，该类药物的抗菌效果十分显著，目前已广泛应用于临床疾病治疗中，近几年来，由于该类药物而产生的不良反应事件随之增多，并受到广大专家学者的关注。其中，对该类药物的口服制剂随访工作较为困难，表现出患者治疗依从性较差等特征，为此，本次研究选用左氧氟沙星注射液作为随访对象，并就我院2010年3月-2015年3月产生的41例不良反应事件展开研究报道，详情如下。
1 资料与方法
1.1 基数资料
收集我院2010年3月-2015年3月给予左氧氟沙星注射液致中枢神经系统发生不良反应的患者41例作为本次的研究对象，所收集的不良反应患者均符合我国药品不良反应监测中心指定的药品不良反应判定标准。包括老年患者18例，中年患者7例，青年患者16例。
1.2 研究方法
对所选的41例药物不良反应患者的临床资料进行归纳总结，包括年龄、性别、药物剂量、不良反应发生时间、不良反应类型、临床表现等。其中年龄依据世界卫生组织制定的相关标准进行分析；药物不良反应情况按照发生系统进行归类；药物使用剂量依据药物使用说明书与《中国药典临床用药须知·化学药和生物制品卷》（2010年版）[1]规定的药物剂量进行分析：常规药物剂量为每日使用400mg；重度感染药物剂量为每日使用600mg。
1.3 数据分析
将左氧氟沙星注射液致中枢神经系统不良反应患者的相关资料均严格纳入SPSS21.0的统计学软件中进行数据分析处理，计数资料用百分比、率表示，X2检验比较，以P＜0.05认为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 发生系统
其中较为常见的发生系统为消化系统与皮肤系统，与其他发生系统比较差异显著（P＜0.05），详情如下表1。
2.3用药剂量
41例不良反应事件中采用400mg/d的常规剂量有23例，占据百分比为56.10%；其他18例不良反应事件的药物剂量为重度感染剂量，每日给予600mg，所占百分比为43.90%。因此，不良反应事件与药物使用剂量无明显差异（P＞0.05），即使是常规剂量也容易引发药物不良反应事件。
3 讨论
左氧氟沙星主要是对细菌DNA回旋酶活性进行抑制，进而阻碍细菌DNA的复制并有效发挥抗菌效果[2-3]。且该类药物为氧氟沙星的左旋异构体，是第三代喹若酮药物，其敏感菌的抗菌效果十分显著，约为氧氟沙星的2倍[4]。其不仅适用于由革兰阴性菌敏感菌株引发的各种感染现象，还能有效增强对溶血性链球菌、肺炎链球菌等的抗菌效果[5]。该类药物目前已经逐渐应用于临床各个领域当中，主要适用于敏感细菌引发的系统或组织中与重度感染等，但是由于该类药物导致的药物不良反应事件也常常发生，临床研究[6]显示，左氧氟沙星可引起人体的中枢神经系统、胃肠道、皮肤、心脏、肾脏、肝脏、血液、淋巴系统毒性等。
分析左氧氟沙星注射液致中枢神经系统不良反应的作用机制包括以下几方面：该类药物与其代谢产物使得患者脑内抑制性神经递质GABA与其受体结合情况被有效抑制，并明显增加了中枢神经系统的兴奋性，进而出现一系列神经系统症状。据有关文献表明，左氧氟沙星注射液致中枢神经系统的不良反应情况包括头痛、头昏、失眠、恶心、抽搐、幻视、狂躁不安、胡言乱语等症状，这与本次研究的结果相似。另外，当患者胆道系统受到感染时，给予该类药物治疗后将受到碱化的作用使得脂溶性水平明显增高，使得药物容易通过人体的血脑屏障，对人体的神经系统造成干扰。最后，对于老年患者来说，由于该类患者的特殊性，其体内的各项重要脏器功能均逐渐衰退，使得身体各项组织对药物的感受性逐渐发生改变，并减少对药物的耐受性。且老年人群服用药物的剂量若与成人相当时将使得血药浓度增高，并产生相应的药物毒副反应。本次研究显示，老年人群发生药物不良反应的比例较高，这与上述观点相一致。并且老年人群由此将引发一系列的认知与行为功能障碍。据有关文献显示，年龄范围大于60岁的老年人群发生药物毒副反应的概率是60岁以下人群的2.3倍。特别是对于伴有癫痫、脑动脉硬化的老年患者来说，进行临床用药时应严格掌握药物剂量与用药时间，减少药物不良反应事件。
近几年来临床研究发现该类药物的抗结核杆菌效果十分显著，可用于结核疾病的临床治疗。此外，其生物利用度较高，药物半衰期较长，组织渗透性较佳，因而使得左氧氟沙星广泛应用于临床疾病治疗中。但是近几年来由于该类药物引发的不良反应事件越来越多，且呈逐年上升的趋势。杜丽芬等[7]研究发现，与口服剂型相比较，该类药物的注射剂型引发的不良反应事件明显较多，更有甚者将危及生命安全。
本次研究结果显示，采用左氧氟沙星注射液致中枢神经系统发生不良反应的事件中较为常见的发生部位为消化系统、皮肤；主要发生人群为中年患者与老年患者；给予常规药物剂量也容易出现药物不良反应事件等。提示今后的临床研究中应进一步加强关于左氧氟沙星注射液产生的不良反应事件的研究，促进临床安全、合理用药，减少药物不良反应事件，并进一步提升医院的整体医疗水平。
参考文献：
[1] 王宇,郭军,杨安涯等.42例左氧氟沙星注射液不良反应发生特点分析[J].中国药业,2014,23(4):53-54.
[2] 韦志军,黄桂波.3例左氧氟沙星中枢不良反应分析[J].中外医学研究,2012,10(11):153-154.
[3] 张久星,刘娟,刘高峰等.左氧氟沙星致中枢神经系统不良反应1例—Type A和TypeB足够吗?[J].药品评价,2011,08(18):28,30-32.
[4] 陈禹.左氧氟沙星引起严重中枢神经系统不良反应1例[J].中国社区医师（医学专业）,2012,14(21):278.
[5] 孙凌,邱霞.左氧氟沙星注射液滴速过快致不良反应1例[J].青岛医药卫生,2012,44(4):286.
[6] 蔡少平,范振平,张文瑾等.左氧氟沙星致听力下降和肝损害1例[J].实用肝脏病杂志,2011,14(4):305.
[7] 杜丽芬,胡建武,卢桥发等.口服莫西沙星与静脉用左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的疗效比较[J].中国医院药学杂志,2012,32(17):1381-1384.
论文作者:金安松 马磊晶,马瑞芳,杨毅
论文发表刊物:《名医》（学术版）2016年第1期
论文发表时间:2016/4/28
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