（大连医科大学附属第一医院药学部）
摘要:目的 分析谷红注射液在临床常用输液中的稳定性。方法 以HPLC-DAD法分析谷红注射液与临床常用输液配伍后,分析其外观、PH、不溶性微粒等变化情况。结果各配伍液外观、pH、不溶性微粒无明显变化。随着温度增高、放置时间延长,配伍液中相关物质明显增加。结论谷红注射液与常用输液（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液）配伍时，应在4h内输完，注意避免日光照射。
关键词：谷红注射液；常用输液;配伍稳定性
谷红注射液是一种复方制剂，其制成成分为红花提取液、乙酰谷酰胺取液，常用于脑血栓、脑出血恢复期、冠心病等疾病的治疗，随着谷红注射液的广泛应用,不良反应也随之增多[1]。据报道，谷红注射液不良反应与其在输液中的稳定性存在密切联系[2]。为此，本文对谷红注射液在临床常用输液中的稳定性进行考察，内容如下。
1仪器与试药
1.1仪器
LC20A高效液相色谱仪,包括四元泵、DAD检测器、自动进样器、柱温箱；2501 型紫外-可见分光光度仪；MS105DU 电子天平；PHSJ-4A 型酸度计；GWS-20型智能微粒检测仪；SC-15型电热恒温水槽。
1.2试药
腺苷对照品、乙酰谷酰胺对照品、尿苷对照品、紫丁香苷对照品、鸟苷对照品、羟基红花黄色素A对照品、脱水红花黄色素B对照品、谷红注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液,甲醇与乙腈均为色谱纯，水是超纯水，其余试剂均为分析纯。
1.3方法
1.3.1溶液配制
混合对照品储备液：称量尿苷、羟基红花黄色素A对照组品、腺苷、脱水红花黄色素B对照品、鸟苷、紫丁香苷各5.0mg,并分别放入5ml量瓶内，加水溶解、定容、摇匀，配制为1.0mg?mL-1浓度对照品储备液;取0.5ml上述尿苷对照品储备液、0.3ml腺苷对照品储备液、0.4ml紫丁香苷对照品储备液、2.7ml羟基红花黄色素A对照品储备液、0.2ml鸟苷对照品储备液、0.05ml脱水红花黄色素B对照品储备液、16.0mg乙酰谷酰胺对照品一同放入5ml量瓶内,加水溶解、定容、充分摇匀即可。
配伍液：10ml谷红注射液+5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液500ml内溶解、摇匀，分若干份，放在不同条件下观察其外观、pH、不溶性微粒数等变化情况。
2结果
2.1回收率实验
尿苷、腺苷、紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鸟苷、脱水红花黄色素B、乙酰谷酰胺的回收率，见表1
2.2外观
取数支20ml洁净具塞纳氏比色管，分别加入15ml配伍液，以配伍前注射液为对照,观察外观变化，可见配伍液外观和配伍前注射液无明显差异。
2.3测定pH
连续3次测量配伍液的pH,取平均值，发现配伍液pH无明显变化。
2.3不溶性微粒
以《中国药典微粒检测法》为依据，分析配伍液、配伍前的谷红注射液，观察到配伍液的不溶性微粒数未出现明显增加现象。
2.4有关物质的测定
避光、室内光照条件下的配伍液的有关物质和配伍前基表，无明显变化,各杂质峰面积之和和相关规定符合。但随着温度增高、延长放置时间,配伍液内的有关物质则明显增加,各杂质峰面积之和均≥限度范围。
3讨论
目前，谷红注射液多用于脑血管疾病、脉管炎等，效果理想，同时不良反应也随之增多。相关研究指出，谷红注射液不良反应的发生是由于药物自身与临床常用输液配伍的稳定性所致，同时指出紫外光照射为主要原因,以谷红注射液的有效成分，即乙酰谷酰胺受到的影响最为明显[3]。本次研究选用谷红注射液，将其与临床常用输液进行配伍，分别在不同条件下观察其外观、pH、不溶性微粒的变化情况，结果显示，谷红注射液的外观、PH、不溶性微粒无明显变化且各成分百分含量无降低。但是发现温度增高、放置时间延长，随之配伍液内乙酰谷酰胺含量出现明显的下降趋势,充分体现出谷红注射液和临床常用输液进行配伍期间影响其稳定性的主要因素为光照。笔者思虑到配伍液内乙酰谷酰胺含量呈降低趋势,为确保临床用药安全性,提倡临床应用谷红注射液治疗疾病时，应与常用输液配伍后4小时内滴完,加以避光。以往临床输液期间的不良反应多数情况下是由于杂质所致,但就药物配伍稳定性相关研究而言，极少考察到配伍液内有关物质。加上顾虑到配伍液内乙酰谷酰胺含量极易受到外界因素的影响。因此，建议谷红注射液与临床常用输液配伍需在避光且4h内滴完。
参考文献
[1]沈英生,黄智伟,黄金武.谷红注射液对脑缺血再灌注损伤的临床疗效[J].世界中医药,2016,11(12):2637-2640.
[2]王林凤.谷红注射液在临床常用输液中的稳定性考察[J].中国药师,2016,19(10):1999-2004.
[3]汤波,姚声涛.谷红注射液联合盐酸法舒地尔治疗缺血性脑梗死的临床研究[J].现代药物与临床,2016,31(3):306-309.
作者简介：
武宏 单位 :大连医科大学附属第一医院药学部
论文作者:武宏
论文发表刊物:《中国医学人文》2017年第9期
论文发表时间:2017/12/1
标签：注射液论文; 黄色素论文; 微粒论文; 乙酰论文; 红花论文; 常用论文; 稳定性论文; 《中国医学人文》2017年第9期论文;