摘要：制药行业是当前我国现代化医疗领域发展中的重要行业，医药行业的发展对于我国经济社会发展和人们生活的影响是十分巨大的，尤其是对人们的身体健康和生命安全会产生重要影响，所以随着我国现代化建设水平的不断提高，我国的制药行业发展也在不断加快，制药企业也获得了极大的发展。但是在制药企业发展的过程中，管理的缺失会导致其发展存在着很多隐患，尤其是生产质量管理问题，会直接影响到药品的生产质量，所以本文就对制药企业的生产质量管理问题进行分析，尤其有效解决对策，促进我国制药企业的健康发展。
关键词：制药企业；生产质量管理；问题；对策
制药企业主要是药品的生产企业，制药企业的发展会直接影响到药品的生产，所以在我国现代医疗行业发展的过程中，制药企业发展一直十分受到关注。在制药企业的发展过程中，管理工作是必不可少的，管理工作的开展会直接影响到制药企业的经济效益和药品质量，尤其是药品的生产质量，管理工作对于药品的生产质量和人们的身体健康都会产生重要影响，可是很多制药企业在发展过程中，生产质量管理工作都存在着很多漏洞，生产出的药品存在着各种质量问题，这十分不利于企业发展。所以在现代制药企业发展过程中，必须要重视生产质量管理工作。
一、制药企业生产质量管理存在的问题
1、管理制度不完善
任何企业的管理工作在开展的过程中都需要相关制度作为辅助，这样才能够保证管理工作的有序开展，保证其作用的发挥。但是我国很多制药企业在开展生产质量管理工作时，管理制度却并不完善，很多制药企业只是照搬了国家的相关制度和要求，对生产质量管理工作提出了大致要求，却没有结合企业的实际发展，对生产管理工作提出更加细化的要求，没有提出生产管理工作的具体规范和员工的具体要求，制度的细节内容不明确，管理制度存在着很多漏洞，这并不利于企业生产质量管理工作的开展。
2、缺乏管理意识
我国很多制药企业在发展的过程中受到市场经济体制的影响，往往将工作重点集中于经济效益上，却忽视了生产质量管理工作，制药企业的领导和员工都缺乏生产质量管理的相关意识，所以使得企业在发展的过程中，生产管理工作往往被忽视，出现各种各样的问题。药品生产管理意识的缺乏，会使得企业领导和员工在工作时盲目追求效益，而不考虑药品质量，无法对二者进行兼顾，这很容易引发药品的生产质量问题。
3、设备管理不到位
在药品的生产中，各种仪器设备的使用是必不可少的，所以设备管理也是制药企业生产质量管理的重要内容，可是很多制药企业及时认识到了质量管理的重要性，却没有认清设备管理在其中的作用，很多设备本身就存在着质量问题，或者经过长时间的使用后，其精密度出现问题，这些都会影响到药品生产质量。
4、物料管理不到位
物料是药品生产的重要原料，物料质量对于药品生产质量会产生直接影响，所以物料管理也是药品生产质量管理的重要内容。但是很多制药企业在生产管理工作中，对于物料的管理却并不到位，在物料采购环节就存在着很多的漏洞，导致物料的质量存在问题；而物料在采购之后，不同的物料存储条件不同，存储管理不到位会使物料变质。
5、人员管理不到位
人员管理也会给药品生产质量管理产生重要影响，这里的人员管理主要指的是生产人员的管理，生产人员自身的素质和操作会给药品的加工质量带来直接影响。很多制药企业在开展药品生产质量管理工作时，对于人员的管理并不严谨，很多工作人员在药品生产中存在着操作不规范的情况，也缺乏足够的专业素养，责任感不高。
二、制药企业生产质量管理的有效对策
（一）工作人员管理
1、配备专业人员
在药品加工过程中涉及到了一些领域的专业知识，所以对于工作人员的专业性也有着一定要求。所以只要企业想要开展生产质量管理工作，就需要为药品的加工和生产配备专业工作人员，使这些工作人员具备足够的专业知识和生产经验。
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2、人员培训
在人员管理中，人员的培训和再教育也是十分重要的，人员培训的主要目的是提高工作人员的专业素养，提升其技术水平，提高职业道德水平，这样在药品的加工生产过程中，工作人员就能够做到自觉遵守职业道德和相关操作规范，利用专业技术，保证药品生产质量。
3、人力资源管理
在对工作人员进行管理时，人力资源管理中的奖惩制度也是必不可少的，所以制药企业需要制定出相应的奖惩制度，对工作人员提出相关的工作要求，通过该方式对其进行约束，从而避免其在工作中出现违规操作等行为。
（二）设备管理
1、设备采购和使用
目前我国的制药企业在药品加工和生产过程中，各种仪器设备的使用已经得到了普及，所以在药品的生产质量管理工作中，需要对设备进行有效管理。首先要求制药企业在设备采购阶段，必须要对设备的质量进行严格检查，了解设备的相关参数，从正规厂家采购有质量保证的设备，同时在挑选设备时，要尽量选择便于操作和清理的设备。在设备采购结束之后，对其后期的应用也要进行管理，工作人员必须要研读使用说明书，加强对设备的了解，在此基础上选择合适的操作员，保证设备功能能够得到正常发挥。另外在设备使用时，为了方便设备的管理，应该秉持着谁使用、谁管理、谁负责的基本原则，防止设备管理出现混乱。
2、设备维护管理
生产设备在使用的过程中还需要对其进行有效的维护和检修，以此来保证生产设备的质量，保证其处于最佳状态，防止质量问题的发生。所以要求我国制药企业必须要制定出设备维护管理的相关规范和体系，安排好日常维护和巡视人员，然后对所有维护人员的操作进行规范，可以做好巡视记录，及时掌握设备的使用状况。
（三）物料管理
物料管理对于药品的生产质量管理会产生重要影响，所以要求制药企业在药品生产过程中必须要做到以下几点：
1、控制原材料质量
在药品的生产和加工过程中，原材料质量对于药品的最终质量会产生极为重要的影响，所以要求制药企业必须要加强对药品原材料的质量控制，通过保证原材料质量的方式保证药品的生产质量。
2、精确投料
药品生产是一项十分专业和特殊的工作，在该过程中，物料的投放顺序和投放量会直接影响到药品的生产质量，所以在药品的生产过程中，要求我国制药企业必须要做到精确投料，对物料的种类、质量和投放量等进行严格控制，做好精确的计算，使生产出的药品能够发挥出最大的作用，同时尽量减少副作用。
结束语：综上所述，在我国的制药企业发展过程中，生产质量管理工作的重要性是毋庸置疑的，对于药品的生产质量和人们的身体健康都会产生深远影响，对于药品的生产质量和人们的身体健康都会产生直接影响。目前我国很多制药企业在发展时也认识到了生产质量管理的重要性，可是在具体管理工作中，制度缺失和人员、设备、物料等方面存在的问题，都使得管理工作的水平低下，无法取得应有的管理效果。所以要求制药企业必须要从工作人员管理、设备管理和物料管理三个角度出发，对制药企业开展有效的生产质量管理工作，提高其管理水平，保证药品的生产质量。
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论文作者:梁景明
论文发表刊物:《科学与技术》2019年第05期
论文发表时间:2019/7/31
标签：制药企业论文; 质量论文; 药品论文; 管理工作论文; 物料论文; 质量管理论文; 过程中论文; 《科学与技术》2019年第05期论文;